Seretide Discus
Международно име:
Seretide Discus
Доза от:
Дозиран прах за инхалация Seretide Diskus 60 дози в блистерна опаковка от фолио с равномерно разположени клетки, всяка съдържаща по 1 доза. Картонената кутия съдържа пластмасово устройство за инхалация с 1 блистер (60 дози).
Фармакологичен ефект:
Seretide Diskus е лекарство против астма. Seretide Diskus съдържа салметерол и флутиказон. Салметерол е дългодействащ селективен бета2-агонист. Salmeterol ефективно предотвратява развитието на бронхоспазъм, предизвикан от хистамин. Действието на салметерол продължава до 12 часа. Флутиказон пропионат е глюкокортикостероидно лекарство. Флутиказон, когато се прилага чрез инхалация, има изразен противовъзпалителен ефект върху белите дробове. Флутиказон осигурява намаляване на тежестта на симптомите на обостряне на астма без развитие на нежелани реакции, характерни за системните глюкокортикостероиди.
Използването на комплексния препарат Seretide Diskus позволява постигането на "добър контрол" и "пълен контрол" на симптомите на астма по-ефективно от монотерапията с глюкокортикостероиди. Когато се използва комбинирана терапия със салметерол и флутиказон, честотата на екзацербациите е с 29% по-ниска, отколкото при монотерапия с глюкокортикостероиди. Seretide Diskus намалява нуждата от бързодействащи бронходилататори, намалява броя на екзацербациите на астмата и подобрява качеството на живот при пациенти с астма. При комбинираната употреба на салметерол и флутиказон, фармакокинетичният профил на тези вещества е подобен на този, когато се използват поотделно.
Салметерол действа локално и синхалаторното приложение практически не прониква в системното кръвообращение. Салметерол не се натрупва в организма; 12 месеца след началото на лечението няма повишаване на плазменото ниво на салметерол. Когато се използва салметерол ксинафоат, хидроксинафтоевата киселина се определя в кръвната плазма (концентрацията не надвишава 100 ng / ml). Флутиказон пропионат се абсорбира леко в системното кръвообращение при вдишване. Абсолютната бионаличност на флутиказон достига 10-30%. Останалата част от инхалаторната доза се поглъща, пероралната бионаличност на флутиказон достига 1% (поради ниската разтворимост на веществото във вода и метаболизма при първо преминаване). С увеличаване на дозата се наблюдава линейно повишаване на системното действие на флутиказон. Крайният полуживот на флутиказон достига 8 часа. Около 91% от веществото се свързва с плазмените протеини. Флутиказон се метаболизира с участието на системата цитохром Р450 3А4 и се екскретира главно чрез бъбреците.
Seretide Diskus се използва за рутинно лечение на обратимо обструктивно респираторно заболяване, включително астма при възрастни и деца, когато е необходима комбинирана терапия с инхалаторен кортикостероид и бронходилататор. Seretide Diskus е показан за пациенти, получаващи ефективни поддържащи дози дългодействащи селективни бета2-агонисти и инхалаторни кортикостероиди. Seretide Diskus се използва при пациенти, които развиват симптоми на обструктивно заболяване на дихателните пътища по време на монотерапия с глюкокортикостероиди, както и при пациенти, получаващи бронходилататори, които изискват назначаване на кортикостероиди за инхалационна употреба. Seretide Diskus може да се използва като основна терапия при пациенти, страдащи от хроничниобструктивно белодробно заболяване, включително емфизем и хроничен бронхит.
Противопоказания:
Seretide Diskus не се предписва на пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към флутиказон, салметерол или допълнителен компонент на лекарството. Seretide Diskus не се използва при остри симптоми, които изискват употребата на бързодействащи бронходилататори. Seretide Diskus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с латентна и активна белодробна туберкулоза, тиреотоксикоза и захарен диабет.
Странични ефекти:
При използване на лекарството Seretide Diskus може да се развие парадоксален бронхоспазъм с незабавно увеличаване на задуха след вдишване. Това състояние изисква незабавна употреба на бързодействащи и краткодействащи бронходилататори. След облекчаване на парадоксалния бронхоспазъм, Seretide Diskus трябва да се прекрати, пациентът да се прегледа и да се предпише алтернативна терапия.
Когато използват лекарството Seretide Diskus, пациентите могат да развият нежелани реакции, причинени от флутиказон и салметерол, включително: От страна на съдовете и сърцето: сърцебиене, аритмия (включително предсърдно мъждене, екстрасистол и суправентрикуларна тахикардия). От страна на нервната система: тремор на крайниците, главоболие, мускулни спазми, нарушения на съня, хиперактивност, безпричинна тревожност. Алергични реакции: уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок. Други: артралгия, хипергликемия.
Възможно е да се развие дрезгав глас, дразнене и/или кандидоза на лигавицата на фаринкса и устната кухина, рискът от които се намалява чрез изплакване на устата и гърлото с вода след всяко използване на инхалатора. Лечение на симптоматичнокандидоза се извършва локално, без да се спира употребата на лекарството Seretide Diskus. При продължителна употреба на високи дози Seretide Diskus пациентите могат да развият системни ефекти на флутиказон. По-специално, не може да се изключи развитието на синдром на Кушинг, кушингоидни характеристики, забавяне на растежа при деца, както и катаракта, глаукома и нарушения на костната минерализация.
Дозировка и приложение:
Seretide Diskus е предназначен за инхалаторно приложение. Препоръчва се редовно да се използва Seretide Diskus, включително при липса на астматични пристъпи. При лечението на обратими обструктивни заболявания на дихателната система трябва да се използват последователни схеми и състоянието на пациента трябва да се проследява редовно. При всяко назначаване е необходимо да се преразгледа предписаната доза и, ако е възможно, да се намали (трябва да се избере минималната ефективна доза Seretide Diskus). Забранено е да се променя дозата на лекарството Seretide Diskus без консултация с лекар. За да извършите инхалация, отворете и заредете пластмасовото устройство, включено в комплекта, като промените позицията на лоста. Мундщукът се захваща с устни, извършва се инхалация и устройството се затваря. Индикаторът за дозата на Discus показва броя на оставащите дози.
Продължителността на употреба и дозата на лекарството Seretide Diskus се определя от лекаря. В началото на терапията, като правило, е необходимо да се използва лекарството два пъти дневно, за да се контролират симптомите, след постигане на пълен контрол на астмата, те преминават към употребата на лекарството веднъж дневно. Количеството флутиказон в препарата се определя от лекаря, като се вземат предвид състоянието на пациента и поносимостта на Seretide Diskus. В случай на недостатъчен контрол на астмата с монотерапия с глюкокортикостероиди, назначаването на лекарството Seretide Diskus позволява да се постигне подобрениесъстояния без повишаване на дозата на кортикостероидите. При пациенти с добър контрол на астмата, когато се използва монотерапия с глюкокортикостероиди, назначаването на лекарството Seretide Diskus ви позволява да намалите дозата на кортикостероида без загуба на ефект.
Средни препоръчителни дози за пациенти с обратимо обструктивно заболяване на дихателните пътища (включително астма): Възрастни и юноши обикновено получават 1 доза Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg или Seretide Diskus 50 mcg/25 mcg или Seretide Diskus 50 mcg/500 mcg два пъти дневно. При възрастни, ако е необходима краткосрочна (по-малко от 2 седмици) кортикостероидна поддържаща терапия, се допускат 2 дози Seretide Diskus два пъти дневно (профилът на безопасност и поносимост ще бъде подобен на този при продължителна употреба на 1 доза Seretide Diskus два пъти дневно). Деца на възраст над 4 години обикновено получават 1 доза Seretide Diskus 50 mcg/100 mcg два пъти дневно.
Средни препоръчителни дози за хронична обструктивна белодробна болест (включително емфизем и хроничен бронхит): Дозата се избира индивидуално. Максимално допустимата дневна доза за възрастни е 2 приема Seretide Diskus 50 mcg / 500 mcg (разделени на 2 приема). Не е необходимо да се коригира дозата на Seretide Diskus при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, както и при пациенти в напреднала възраст.
При остри състояния трябва да се използват бързодействащи бронходилататори. Трябва да се има предвид, че увеличаването на честотата на употреба на бързодействащи бронходилататори за облекчаване на остри симптоми показва влошаване на контрола на астмата. Прогресивното и бързо влошаване на контрола на астмата може да бъде потенциално животозастрашаващо.Ако предписаните дози Seretide Diskus не овладеят напълно симптомите или броят на пристъпите се увеличи, трябва да се консултирате с лекар. Оттеглянето на Seretide Diskus трябва да се извършва постепенно, както при краткосрочна терапия, така и при продължителна употреба на лекарството. Когато се предписва Seretide Diskus, децата и юношите трябва редовно да наблюдават динамиката на растежа. При преминаване от перорална терапия с глюкокортикостероиди към инхалаторна терапия трябва да се следи надбъбречната функция.
Специални инструкции:
При остро предозиране на флутиказон при пациенти е възможно временно инхибиране на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, което преминава от само себе си в рамките на няколко дни. При хронично предозиране на флутиказон пациентите могат да развият тежко потискане на надбъбречната функция. Има данни за изолирани случаи на остра надбъбречна криза при хронично предозиране на флутиказон. Остра надбъбречна криза се наблюдава главно при деца, получаващи високи дози флутиказон за дълго време. В този случай пациентите могат да развият хипогликемия с нарушено съзнание и конвулсии. Трябва да се има предвид, че наранявания, инфекциозни заболявания, хирургични интервенции и рязко намаляване на дозата на флутиказон могат да провокират остра надбъбречна криза.
С развитието на признаци на предозиране на салметерол се предписват кардиоселективни бета2-блокери (трябва да се има предвид, че пациенти с анамнеза за бронхоспазъм бета2-блокери се предписват с повишено внимание). Ако поради предозиране на салметерол е необходимо да се отмени лекарството Seretide Diskus, трябва да се предпише алтернативно лекарство за лечение на основното заболяване. За предотвратяване на развитието на хронично предозиранефлутиказон, състоянието на пациента трябва да се проследява и дозата на Seretide Diskus трябва да се намали до минималната ефективна доза.
Взаимодействие:
Seretide Diskus трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с бета2-блокери (едновременната употреба на тези лекарства е разрешена само ако има сериозни индикации). Ритонавир, когато се използва едновременно, повишава плазмените концентрации и риска от развитие на системни ефекти на флутиказон. Едновременната употреба на Seretide Diskus с ритонавир е разрешена само ако очакваната полза надвишава нежелания системен ефект на кортикостероидите. Трябва да се внимава, когато се прилага Seretide Diskus едновременно с еритромицин, кетоконазол и други инхибитори на системата на цитохром Р450 3A4, тъй като тези лекарства могат да увеличат системния ефект на флутиказон.
Подробно описание:
Състав: 1 доза Seretide Diskus 50 mcg / 100 mcg съдържа: Салметерол (под формата на салметерол ксинафоат) - 50 mcg; Микронизиран флутиказон пропионат - 100 mcg; Допълнителни съставки: лактоза.
1 доза Seretide Diskus 50 mcg / 250 mcg съдържа: Салметерол (под формата на салметерол ксинафоат) - 50 mcg; Микронизиран флутиказон пропионат - 250 mcg; Допълнителни съставки: лактоза.
1 доза Seretide Diskus 50 mcg / 500 mcg съдържа: Салметерол (под формата на салметерол ксинафоат) - 50 mcg; Микронизиран флутиказон пропионат - 500 mcg; Допълнителни съставки: лактоза.