Skinoren инструкции, описание, приложение
Активна съставка Азелаинова киселина* (азелаинова киселина*)
Форма на освобождаване гел за външно. прибл. 15 %; алуминиева тръба Опаковка от 30 гр. картон. 1; EAN код: 4029668001248; № P N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) гел за външно. прибл. 15 %; алуминиева тръба Опаковка от 5 гр. картон. 1; EAN код: 4029668001255; № P N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) гел за външно. прибл. 15 %; алуминиева тръба Опаковка от 50 гр. картон. 1; № P N014589/02, 2008-12-08 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) крем за външна употреба прибл. 20 %; алуминиева тръба Опаковка от 30 гр. картон. 1; EAN код: 4029668001125; № P N014589/01, 2008-11-01 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)
Латинска наименование на лекарството Skinoren Skinoren
ATX : D10AX03 Азеланинова киселина
Фармакологични групи Дерматотропни средства Антисептични и дезинфектанти
Нозологична класификация (МКБ-10) L70 Акне L71 Розацея
Състав и форма на освобождаване Крем за външна употреба 20% 100 g азелаинова киселина 20 g
Помощни вещества : бензоена киселина; макрогол и естер на мастна киселина; смес от моно- и диглицериди на мастни алкохоли, триглицериди и восъчни естери; цетирил октаноат; пропиленгликол; глицерол 85%; пречистена вода в алуминиеви туби от 30 g; в опаковка от картон 1 туба. Гел за външно приложение 15% 1g Микронизирана азелаинова киселина 0.15g 0.15g
Помощни вещества : пропилен гликол; полисорбат 80; лецитин; полиакрилова киселина; триглицериди; натриев хидроксид; динатриев едетат; бензоена киселина; пречистена вода в алуминиеви туби от 5, 30 или 50 g; в опаковка от картон 1 туба.
Описание на лекарствената форма Крем:бяло, матово. Гел: Бял до жълтеникаво бял непрозрачен.
Фармакокинетика Практически не се абсорбира в системното кръвообращение (около 3,6% при прилагане на 5 g крем или гел). Част от абсорбираната киселина се екскретира от бъбреците непроменена, част - под формата на дикарбоксилни киселини (С7, С5), образувани в резултат на бета-окисление.
Показания Skinoren Крем. Акне вулгарис, хиперпигментация тип мелазма (напр. хлоазма). Гел. Акне вулгарис, розацея.
Противопоказания Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене При експериментални проучвания не са открити тератогенни свойства на азелаиновата киселина. Количеството азелаинова киселина, което може да се достави на кърмаче с кърмата, е незначително и не представлява опасност (предвид изключително ниската токсичност на лекарството). В клиничните проучвания не е установено, че употребата на лекарството по време на бременност или кърмене има отрицателен ефект върху здравето на жената или плода (детето).
Странични ефекти на лекарството Skinoren В началото на лечението рядко е възможно локално дразнещо действие, хиперемия и лющене на кожата, парене, еритема, сърбеж. В повечето случаи страничните ефекти са леки, спират по време на лечението и не изискват спиране на лекарството. В много редки случаи могат да се появят алергични кожни реакции (напр. обрив), контактен дерматит и фоликулит. В случай на кожно дразнене, намалете еднократното приложение на лекарството или намалете честотата на приложение до 1 път на ден. Ако е необходимо, е възможно временно да се прекъсне лечението за няколко дни.
Взаимодействие Не са установени клинично значими взаимодействия със Skinoren.
Предозиране Феноменът на предозиране при външно приложение не е установен.
Начин на приложение и дози Външно. Преди да използвате Skinoren, кожата трябва да се измие обилно с вода или мек почистващ козметичен продукт, след което да се изсуши.Крем. Нанесете върху засегнатите участъци от кожата и леко втрийте 2 пъти на ден (сутрин и вечер). Приблизително 2,5 см крем е достатъчен за цялото лице. Важно е Skinoren да се използва редовно през целия период на лечение. Продължителността на лечението зависи от индивидуалната картина на заболяването и тежестта на симптомите. Акнето обикновено се подобрява след 4 седмици лечение. Въпреки това, за най-добри резултати се препоръчва да продължите да използвате лекарството в продължение на няколко месеца. При мелазма минималният курс на лечение е приблизително 3 месеца. За най-добри резултати Skinoren трябва да се използва редовно. Слънцезащитни продукти (UV B и UV A) трябва да се използват по време на лечението на мелазма, за да се предотврати влошаване на заболяването и/или повторна пигментация на изсветлелите кожни участъци под въздействието на слънцето.Гел. Нанесете тънък слой върху засегнатите участъци от кожата 2 пъти на ден (сутрин и вечер) и леко втрийте. Приблизително 2,5 см гел е достатъчен за цялото лице. Важно е Skinoren да се използва редовно през целия период на лечение. Продължителността на приложението на гела е индивидуална и зависи от тежестта на заболяването. Подобрението настъпва, като правило, след 4 седмици лечение. Въпреки това, за най-добри резултати Skinoren Gel трябва да се използва в продължение на няколко месеца.
Специални инструкции Лекарството е предназначено само за външна употреба В случай на кожно дразнене, намалете броя на еднократните приложения на лекарството или намалете честотата на приложение на Skinoren до 1 път на ден. Ако е необходимо, е възможно временно да се прекъсне лечението за няколко дни. Не позволявайте на лекарството да попадне в очите и повърхностите на раната. В случай на случаен контакт, изплакнете незабавно с топла вода. Епидермалният и смесеният епидермално-дермален тип мелазма реагират добре на лечение със Скинорен крем. Дермалната мелазма, от друга страна, не се лекува със Skinoren. За диференциална диагноза се препоръчва използването на лампа на Wood. Лекарството се предписва без възрастови ограничения.
Срок на годност на лекарството Skinoren 3 години.
Условия за съхранение на лекарството Skinoren При температура не по-висока от 25 °C.