Soledum Forte инструкции за употреба, показания
Инструкция
Търговско наименование
Международно непатентно наименование
Доза от
Капсули ентерични, меки 200 мг
Една капсула съдържа
активно вещество - цинеол 200 mg,
помощно вещество: триглицериди със средна верига,
обвивка на капсулата: желатин, некристализиран течен сорбитол, 85% глицерол,
покритие на обвивката на капсулата: етилцелулоза, амониев хидроксид 28%, средноверижни триглицериди, олеинова киселина, натриев алгинат, пречистена стеаринова киселина, канделилов восък.
Прозрачни меки желатинови капсули, овални, натурален цвят, размер 6, с обвивка, устойчива на въздействието на стомашния сок. Съдържанието на капсулите е бистра, безцветна или жълтеникава маслена течност с характерна миризма на евкалипт.
Фармакотерапевтична група
Лекарства за облекчаване на симптомите и кашлицата. Отхрачващи средства. Cineol.
ATX код R05CA13
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Поради високата си липофилност, перорално приетият 1,8-цинеол, основният компонент на евкалиптовото масло, се абсорбира бързо в червата. Постоянна плазмена концентрация на 1,8-цинеол обикновено се постига след 2-3 дни употреба на лекарството. След абсорбция 1,8-цинеолът бързо се транспортира от кръвта в трахеобронхиалната система, след което се екскретира от респираторния епител и се екскретира с издишания въздух.
Фармакодинамика
Cineole е активната съставка на Soledum forte. Основният компонент на евкалиптовото масло е 1,8-цинеол, известен още като цинеол или евкалиптол. Отхрачващият ефект на 1,8-цинеол се дължи на повишена бронхиална секреция, разреждане на слуз.Насърчава по-бързото евакуиране на слуз от дихателните пътища. Има лек седативен ефект.
Евкалиптовото масло има антимикробен, противовъзпалителен, отхрачващ ефект.
Soledum forte има стимулиращ ефект върху мукозните рецептори, също така има слаба локална активност, лекарството активира образуването на храчки, нормализира реологичните му свойства (вискозитет, еластичност, адхезивност), подобрява перисталтичните движения на бронхиолите и двигателната функция на ресничестия епител на бронхите, допринасяйки за отделянето на храчки.
Показания за употреба
- настинки на горните дихателни пътища, придружени от образуване на вискозни храчки.
Дозировка и приложение
Прилага се при възрастни и деца над 12 години. Приемайте по 1 капсула 1-2 пъти на ден по време на хранене, без да дъвчете, с много вода. Продължителността на курса на лечение е 7 дни.
Странични ефекти
- алергични реакции (сърбеж по кожата, зачервяване, подуване на лицето, копривна треска, задух)
Противопоказания
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството
Коклюш, фалшива крупа и други заболявания, придружени от тежка свръхчувствителност на дихателните пътища
- тежко чернодробно заболяване
- бременност и кърмене
- детска възраст до 12 години
Лекарствени взаимодействия
При опити с животни цинеолът предизвиква индукция на метаболизиращи ензими в черния дроб. Поради това не може да се изключи възможността цинеол във високи дози да намали ефективността на други лекарства и/или да съкрати продължителността им. При хората обаче тези ефекти при правилната употреба на цинеол не сабяха наблюдавани.
специални инструкции
Ако в рамките на 7 дни състоянието на пациента не се подобри или за дълго време пациентът е доминиран от симптоми като затруднено дишане, треска, хронична кашлица, трябва незабавно да се консултирате с лекар.Безопасността и ефикасността на лекарството при деца не е достатъчно оценена. Има данни за отделни случаи на апнея (спиране на дишането, задух) и ларингоспазъм при деца (включително кърмачета) след употреба на евкалиптово масло. Поради това Soledum forte капсули не трябва да се използва за лечение на деца под 12-годишна възраст.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството могат да се появят тежки стомашно-чревни нарушения (гадене, коремна болка, повръщане и диария), потискане на дишането и симптоми на ЦНС (главоболие, сънливост, замаяност, нарушение на говора, понякога конвулсии). При тежко отравяне: повърхностно неравномерно дишане, колапс и кома. При предозиране е противопоказано да се пие мляко и алкохолни напитки, тъй като те допринасят за усвояването на активните компоненти на капсулите Soledum forte в кръвта.
Форма за освобождаване и опаковка
20 или 25 капсули са поставени в блистерна опаковка от PVC фолио и щамповано алуминиево фолио.
1, 2 или 4 контурни опаковки, заедно с инструкции за употреба на държавен и български език, се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 °C.
Да се пази далеч от деца!
Срок на годност
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
Производител:
Klosterfrau Berlin GmbH, Германия
Motzner Strasse 41
Притежател на удостоверение за регистрация
Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан
Представителство на Астра Логистик ООД. (Astra Logistic Ltd.) в Република Казахстан, Централна Азия и Кавказ. 050059,
Алмати, улица Игишев, 75.
Тел.: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619.