Sonizin (Sonizin) инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Sonizin
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Капсули с изменено освобождаване, твърди желатинови, размер #2, непрозрачни, с кафява капачка и кафяво-жълто тяло; съдържанието на капсулите е бели или почти бели пелети.
| 1 капачка. | |
| тамсулозин хидрохлорид | 400 мкг |
Помощни вещества: калциев стеарат, триетил цитрат, талк, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) (съдържащ също полисорбат 80, натриев лаурил сулфат), микрокристална целулоза.
Състав на тялото и капачката на капсулата: жълт железен оксид (C.I. 77492 E172), черен железен оксид (C.I. 77499 E172), червен железен оксид (C.I. 77491 E172), титанов диоксид (C.I. 77891 E171), желатин.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
Клинико-фармакологична група: Лекарството се използва при нарушения на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа1-блокер
Алфа 1 е адреноблокер. Тамсулозин селективно и конкурентно блокира постсинаптичните α1A-адренергични рецептори, разположени в гладките мускули на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра, както и α1D-адренергичните рецептори, разположени главно в тялото на пикочния мехур. Това води до намаляване на тонуса на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра и подобряване на функцията на детрузора. Това намалява симптомите на обструкция и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. По правило терапевтичният ефект се развива 2 седмици след началото на приема.продукт, въпреки че при някои пациенти се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите след първата доза.
Способността на тамсулозин да действа върху α1A-адренергичните рецептори е 20 пъти по-голяма от способността му да взаимодейства с α1B-адренергичните рецептори, които се намират в съдовата гладка мускулатура. Благодарение на тази висока селективност, продуктът не предизвиква клинично значимо понижение на кръвното налягане както при пациенти с артериална хипертония, така и при пациенти с нормално изходно кръвно налягане.
След перорално приложение тамсулозин се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е в рамките на 100%. След еднократен прием на веществото вътре в доза от 400 μg, Cmax на тамсулозин в плазмата се достига след 6 часа.
В равновесно състояние (след 5 дни курс на приложение) стойностите на Cmax на тамсулозин в кръвната плазма са с 60-70% по-високи от Cmax след еднократна доза от продукта.
Свързване с плазмените протеини - 99%. Тамсулозин има незначителен V d (приблизително 0,2 l / kg).
Тамсулозин не е обект на ефекта на "първото преминаване" и бавно се биотрансформира в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност към α1A-адренергичните рецептори. Повечето от активното вещество присъства в кръвта непроменено.
Тамсулозин се екскретира чрез бъбреците, 9% от дозата се екскретира непроменена.
T 1/2 на тамсулозин с единична доза е 10 часа, след многократно приложение - 13 часа, крайният T 1/2 е 22 часа.
Назначете вътре, след хранене, 400 mcg (1 капсула) / ден, по едно и също време на деня, като пиете много вода. Капсулата не трябва да се троши на парчета или да се дъвче, т.к. с всичко това, продължителното освобождаване на активното вещество е нарушено.
От страна на централната нервна система: рядко - главоболие, замаяност, астения, нарушения на съня (сънливост или безсъние).
От страна на репродуктивната система: рядко - ретроградна еякулация, намалено либидо.
От страна на сърдечно-съдовата система: в отделни случаи - ортостатична хипотония, тахикардия, сърцебиене.
От храносмилателната система: в някои случаи - гадене, повръщане, запек или диария.
Алергични реакции: в някои случаи - кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.
Други: рядко - болки в гърба, ринит; в отделни случаи - болка в гърдите.
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност (с CC под 10 ml / min), артериална хипотония (включително ортостатична), тежка чернодробна недостатъчност.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Продуктът трябва да се използва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност (с CC под 10 ml / min).
Подобно на други алфа 1-блокери, тамсулозин може да причини понижение на кръвното налягане, което в редки случаи е придружено от синкоп. При първите признаци на ортостатична хипотония (замаяност, слабост) е необходимо пациентът да седне или легне, докато симптомите изчезнат.
Преди започване на лечение със Sonizin е необходимо да се извърши предварителен преглед на пациента, за да се изключи всяко друго заболяване, което протича със същите симптоми като доброкачествената хиперплазия на простатата. Преди лечението се извършва ректално дигитално изследване на простатата и измерване на нивото на простатен специфичен антиген (PSA), което по-късно, по време на лечението.повтаряйте редовно.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Случаи на остро предозиране не са описани.
Симптоми: теоретично възможна поява на остра артериална хипотония, компенсаторна тахикардия.
Лечение: пациентът трябва да легне за възстановяване на кръвното налягане и нормализиране на сърдечната честота. Провеждайте кардиотропна терапия. Бъбречната функция трябва да се наблюдава и да се приложи обща поддържаща терапия. Ако симптомите продължават, трябва да се прилагат обемозаместващи разтвори, вазоконстрикторни продукти. За да се предотврати по-нататъшното усвояване на тамсулозин, може да се приеме стомашна промивка, активен въглен или осмотичен лаксатив. Диализата не е ефективна, тъй като тамсулозин се свързва силно с плазмените протеини.
Циметидин повишава концентрацията на тамсулозин в плазмата, фуроземид намалява (няма значимо клинично значение, не се налага промяна на дозата).
Диклофенак и индиректни антикоагуланти повишават екскрецията на тамсулозин.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма in vitro. От своя страна, тамсулозин не променя свободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон.
In vitro проучвания не показват взаимодействие на ниво чернодробен метаболизъм с амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид.
Други алфа 1-блокери, ацетилхолинестеразни инхибитори, алпростадил, анестетици, диуретици, леводопа,антидепресанти, бета-блокери, блокери на бавни калциеви канали, нитрати и етанол могат да увеличат интензивността на хипотензивния ефект на тамсулозин.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца, в оригиналната опаковка, при температура от 15° до 30°С. Срокът на годност е 3 години.
Внимание! Преди да използвате"Sonizin", трябва да се консултирате с Вашия лекар. Инструкцията е предоставена единствено за запознаване с "Sonizin ".