СОТАЛЕКС, Лечение на заболявания - съветилекари
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Таблетки 1 табл. соталолов хидрохлорид 160 mg
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
Неселективен бета-блокер, действа върху β1- и β2-адренергичните рецептори, принадлежи към клас III антиаритмични лекарства. Има изразен антиаритмичен ефект, чийто механизъм е да увеличи продължителността на акционния потенциал и да удължи абсолютния рефрактерен период във всички звена на проводната система на сърцето. Намалява сърдечната честота и контрактилитета на миокарда, забавя AV проводимостта. Повишава тонуса на гладката мускулатура на бронхите.
Когато се приема перорално, соталол се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Cmax в плазмата се достига след 2-3 часа, Vd е 2 l / kg. T1 / 2 - около 15 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Суправентрикуларна тахикардия (включително със синдром на WPW), пароксизмално предсърдно мъждене, камерна тахикардия.
Когато се приема перорално, началната доза е 40 mg 2-3 пъти дневно. С / в въвеждането на единична доза - 20 mg.
Максимални дози: при перорален прием - 480 mg / ден. Ако е необходимо повторно интравенозно приложение, общата доза е 1,5 mg / kg.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: умора, слабост, замаяност, главоболие, сънливост или безсъние, кошмари, депресия, тревожност, объркване или загуба на краткотрайна памет, халюцинации, астения, миастения гравис, парестезия на крайниците (при пациенти с интермитентно накуцване и синдром на Рейно), тремор.
От страна на сърдечно-съдовата система: синусова брадикардия, сърцебиене, нарушение на миокардната проводимост, AV блокада (до развитие на пълна напречна блокада и сърдечен арест), аритмии, отслабванеконтрактилитет на миокарда, развитие (влошаване) на хронична сърдечна недостатъчност, понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, проява на ангиоспазъм (повишено периферно кръвообращение, студенина на долните крайници, синдром на Рейно), болка в гърдите; в редки случаи, повишени пристъпи на ангина, вентрикуларна пароксизмална тахикардия тип "пирует" (рискът от развитие е по-висок при комбинирана употреба на лекарства, които удължават QT интервала или хипокалиемия).
От сетивните органи: в някои случаи - нарушена зрителна острота, намалена секреция на слъзна течност, сухота и болезненост на очите, кератоконюнктивит.
От страна на храносмилателната система: сухота на устната лигавица, гадене, повръщане, болка в епигастралната област, метеоризъм, запек или диария, нарушена чернодробна функция (тъмна урина, пожълтяване на склерата или кожата, холестаза), промени във вкуса, промени в чернодробните ензими, концентрация на билирубин.
От страна на дихателната система: назална конгестия, ринит, затруднено дишане, ларинго- и бронхоспазъм.
От ендокринната система: хипергликемия (при пациенти с неинсулинозависим захарен диабет), хипогликемия (при пациенти, получаващи инсулин или при строга диета), хипотиреоидно състояние.
Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, уртикария.
Дерматологични реакции: повишено изпотяване, зачервяване на кожата, екзантема, алопеция, кожни реакции, подобни на псориазис, обостряне на симптомите на псориазис.
От хемопоетичната система: тромбоцитопения (необичайно кървене и кръвоизлив), агранулоцитоза, левкопения.
Други: болки в гърба, артралгия, отслабване на либидото, намалена ефикасност, синдром на отнемане (повишени пристъпи на ангина, повишено кръвно налягане).
Острасърдечна недостатъчност или декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, AV блок II или III степен, синоатриален блок, SSS, синусова брадикардия (сърдечна честота по-малка от 55 удара / мин), стенокардия на Prinzmetal, кардиомегалия (без признаци на сърдечна недостатъчност), артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg, особено при инфаркт на миокарда); ХОББ, бронхиална астма (тежка); оклузивни заболявания на периферните съдове (усложнени от гангрена, интермитентно накуцване или болка в покой), захарен диабет с кетоацидоза, метаболитна ацидоза, едновременна употреба на МАО инхибитори, кърмене, свръхчувствителност към соталол и сулфонамиди.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата по време на бременност, особено през първия триместър, е възможна само при строги показания, след задълбочена оценка на съотношението на очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода.
Соталолът може да има отрицателен ефект върху плода: вътрематочно забавяне на растежа, хипогликемия, брадикардия.
В случай на терапия със соталол по време на бременност, тя трябва да бъде отменена 48-72 часа преди очакваната дата на раждане (поради възможността за развитие на брадикардия, артериална хипотония, хипокалиемия и респираторна депресия при новороденото).
Употребата на соталол по време на кърмене е противопоказана.
Използвайте с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, феохромоцитом, чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, синдром на Рейно, миастения гравис, тиреотоксикоза, депресия (включително анамнеза), псориазис, хипокалиемия, удължаване на QT интервала, при пациенти в напреднала възраст, при деца (ефикасността и безопасността не са определени).
Използвайте изключително внимателно, когатоиндикации за анамнеза за алергични реакции, както и на фона на десенсибилизираща терапия, т.к. sotalol повишава чувствителността към алергени.
Лечението се провежда под контрола на сърдечната честота, кръвното налягане, ЕКГ. При изразено понижение на кръвното налягане или намаляване на сърдечната честота дневната доза трябва да се намали. Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват корекция на режима на дозиране.
В края на курса на лечение дозата на соталол трябва постепенно да се намали.
При внезапно отмяна на клонидин по време на приема на соталол е възможно рязко повишаване на кръвното налягане.
Няколко дни преди анестезията е необходимо да спрете приема на соталол или да изберете анестетик с минимален отрицателен инотропен ефект.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.
При едновременна употреба с антиаритмични лекарства от клас I е възможно изразено разширяване на QRS комплекса. Рискът от развитие на камерна аритмия се увеличава.
При едновременна употреба с антиаритмични лекарства от клас III е възможно значително увеличаване на продължителността на QT интервала.
При едновременна употреба с блокери на калциевите канали и антихипертензивни лекарства, транквиланти, хипнотици, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини, опиоидни аналгетици, диуретици, вазодилататори е възможно значително понижаване на кръвното налягане.
При едновременна употреба със средства за инхалационна анестезия се увеличава рискът от инхибиране на миокардната функция и развитие на хипотония.
При едновременна употреба с амиодарон е възможна артериална хипотония,брадикардия, вентрикуларна фибрилация, асистолия.
При включване / въвеждане на соталол на фона на употребата на верапамил и дилтиазем съществува риск от значително влошаване на контрактилитета и проводимостта на миокарда. Има адитивен инхибиторен ефект върху синусовите и AV възлите.
При едновременна употреба с инсулини, перорални хипогликемични лекарства, особено при повишена физическа активност, е възможно да се намалят нивата на кръвната захар или да се увеличат симптомите на хипогликемия.
При едновременна употреба с клонидин са описани случаи на парадоксална артериална хипертония.
При пациенти, получаващи бета-блокери, в случай на внезапно спиране на клонидин, може да се развие тежка артериална хипертония. Смята се, че това се дължи на повишаване на съдържанието на катехоламини в циркулиращата кръв и повишаване на тяхното вазоконстрикторно действие.
При едновременна употреба с нифедипин, антидепресанти, барбитурати, антихипертензивни лекарства е възможно да се увеличи хипотензивният ефект на соталол.
При едновременна употреба с норепинефрин, МАО инхибитори е възможна тежка артериална хипертония.
При едновременна употреба с резерпин, метилдопа, гуанфацин, сърдечни гликозиди може да се развие тежка брадикардия и забавяне на проводимостта.
При едновременна употреба с фуроземид, индапамид, прениламин, прокаинамид е възможно допълнително удължаване на QT интервала.
При едновременна употреба с цизаприд, QT интервалът се увеличава значително поради адитивното действие, рискът от развитие на камерни аритмии (включително тип "пирует").
При едновременна употреба с еритромицин се увеличава рискът от развитие на камерна аритмия тип "пирует".