Sumamed (Sumamed) - антибиотик, азитромицин, макролид
СУМАМЕД (СУМАМЕД) СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
раздел. п / плен. обвивка 125 mg, № 6 Азитромицин дихидрат 125 mg капс. 250 mg, #6 Azithromycin dihydrate 250 mg Azithromycin dihydrate 500 mg por. д/н сусп. d / peror. прибл. Флакон от 400 mg 20 мл, + кал. спринцовка и лъжица, № 1 Азитромицин дихидрат 100 mg/5 ml Други съставки: захароза, натриев фосфат безводен, хидроксипропил целулоза, ксантанова гума, колоиден силициев диоксид безводен, аромат на череша, аромат на банан, аромат на ванилия.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.Азитромицин е представител на група макролидни антибиотици - азалиди. Има широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е да инхибира синтеза на бактериален протеин чрез свързване към 50S субединицата на рибозомите и предотвратяване на пептидната транслокация, без да засяга синтеза на полинуклеотиди. Механизъм на резистентност Резистентността към азитромицин може да бъде вродена или придобита. Съществува пълна кръстосана резистентност при Streptococcus pneumoniae, β-хемолитичен стрептокок от група А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включително метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) към еритромицин, азитромицин, други макролиди и линкозамиди. Спектър на антимикробно действие на азитромицин Фармакокинетика. Бионаличността след перорално приложение е около 37%. Cmax в серума се постига 2-3 часа след приема на лекарството. Когато се приема перорално,азитромицин се разпределя в тялото. При фармакокинетични проучвания е установено, че концентрацията на азитромицин в тъканите е значително по-висока (50 пъти), отколкото в кръвната плазма, което показва изразеносвързване на лекарството с тъканите. Свързването със серумния протеин варира в зависимост от плазмените концентрации и варира от 12% при 0,5 µg/mL до 52% при 0,05 µg/mL в плазмата. Обемът на разпределение в стационарно състояние е 31,1 l/kg. Крайният плазмен T½ напълно отразява тъканния T½ за 2–4 дни. Приблизително 12% от IV доза азитромицин се екскретира непроменен в урината през следващите 3 дни. Особено висока концентрация на непроменен азитромицин е открита в човешката жлъчка. Също така, 10 метаболита бяха идентифицирани в жлъчката, които бяха образувани чрез N- и О-деметилиране, хидроксилиране на деозаминови и агликонови пръстени и разцепване на кладинозния конюгат. Сравнението на резултатите от течната хроматография и микробиологичните анализи показа, че метаболитите на азитромицин не са микробиологично активни.
• инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин: • инфекции на УНГ органи (бактериален фарингит/тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо); • респираторни инфекции (бактериален бронхит, придобита в обществото пневмония); • инфекции на кожата и меките тъкани: еритема мигранс (начален стадий на Лаймска болест), еризипел, импетиго, вторични пиодерматози; • възпаление на тазовите органи; • Полово предавани инфекции: неусложнен и усложнен Chlamydia trachomatis уретрит/цервицит. Прах за инфузионен разтвор: заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин - придобита в обществото пневмония, причинена от Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae при пациенти,изискващи първоначална инфузионна терапия; възпалителни заболявания на тазовите органи, причинени от Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis при пациенти, изискващи първоначална инфузионна терапия. Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна дисфункция (креатининов клирънс> 40 ml/min) не е необходимо да се променя дозировката. Няма проучвания за употребата на лекарството при пациенти с креатининов клирънс 45 kg. Sumamed трябва да се приема 1 път на ден 1 час преди или 2 часа след хранене, тъй като едновременното приемане с храна намалява абсорбцията на азитромицин.