Synevo - международни стандарти за лабораторна диагностика в Украйна
Synevo е част от медицинския холдинг Medicover, който е представен в много страни от Източна Европа под формата на мрежа от медицински болници и клиники. Централата на компанията се намира в Брюксел (Белгия). Първата медицинска лаборатория под марката Synevo започва своята дейност в Румъния през 2004 г. Още през 2005 г. първата лаборатория е открита в Полша, а от 2007 г. Synevo присъства на пазарите в Германия и Украйна. Днес компанията разполага с повече от 30 медицински лаборатории с повече от 1500 служители, осигуряващи повече от 30 милиона лабораторни изследвания годишно. Годишният оборот на Synevo през 2008 г. възлиза на повече от 70 милиона евро.
Джерон Драйсен, генерален директор на медицинската лаборатория Synevo в Полша и Украйна, говори за спецификата на въвеждането на лабораторната диагностика и перспективите за по-нататъшно развитие на компанията в Украйна.
– Какви са основните характеристики на украинския пазар за лабораторни изследвания?– В Украйна повечето анализи се извършват в държавни лаборатории. Фактори, затрудняващи развитието на обществените лаборатории, са недостатъчното финансиране и ниската култура на обслужване на пациентите. Но основният проблем остава, че самите лекари не се доверяват на резултатите от държавните лаборатории, защото не получават достатъчно информация, за да поставят диагноза. Като се има предвид настоящата ситуация в Украйна, мога да предположа, че не се очакват кардинални промени в публичния сектор на медицината през следващите няколко години. Ето защо, според мен, развитието на частни структури, които са готови да инвестират в медицината, може да се превърне в своеобразен „спасителен пояс“ както за пациентите, така и за здравната система като цяло. В моментачастна лабораторна диагностика в Украйна съществува, но има специфични характеристики. Фирмите, предоставящи лабораторни диагностични услуги, се сблъскват с редица типични проблеми: - разположение на базата на лечебни заведения, което ги прави зависими и заинтересовани от свръхдиагностика; - липсата на специализирана мрежа от приемни помещения, която позволява събирането на голямо количество биологичен материал; – липса на автоматизация на процесите, което води до увеличаване на броя на грешките; - спестяване на допълнителни реактиви (контроли, калибратори) в ущърб на качеството на изследването. Тези проблеми се дължат на недостатъчното развитие на целия лабораторен пазар и липсата на опит на много компании - играчи на този пазар. Мисля, че с появата на големи чуждестранни компании като Synevo ситуацията ще се промени към по-добро.
– Г-н Driessen, искате да кажете, че всички горепосочени проблеми в лабораторията Synevo в Украйна са решени?– До голяма степен, да. През 2008 г. компанията продължи развитието си в Украйна, като реши няколко важни проблема, пред които са изправени украинските колеги. Така е закупена нова апаратура на Roche Diagnostics и Diasorin за оборудване на лабораториите; преминали сертификация по международния стандарт ISO 9001-2000; въведена е информационна система, която позволява обединяването на лабораторните отдели и клонове на компанията в единна мрежа. В резултат на извършената работа Synevo Ukraine в момента отговаря на нивото на средна европейска лаборатория, извършвайки до 1,5 милиона теста годишно. Никоя друга компания в страната не прави такова количество изследвания. Освен това миналата година открихме и акредитирахме първата частна бактериологична лаборатория в Украйна. Като цяло, заЗа по-малко от 2 години работа в Украйна, лабораторията Synevo успя да създаде най-голямата мрежа от центрове за вземане на проби от биоматериали. Днес това са повече от 50 самостоятелни лаборатории, повечето независими от държавни лечебни заведения. Тази практика е нова за Украйна, тъй като повечето от лабораториите отварят малки стаи за вземане на проби, базирани на медицински институции. За нас е важно да създадем удобна среда за пациентите - това са удобни чакални, манипулационни стаи, оборудвани с необходимото оборудване, както и възможност за предоставяне на допълнителни услуги (например получаване на резултати след 18.00 часа и през почивните дни).
– Може ли да се твърди, че резултатите от изследванията на лабораторията Synevo Ukraine са абсолютно надеждни?– Нито една лаборатория в света не може категорично да заяви липсата на грешки, такива твърдения са лишени от реална основа. Нашият трудов опит (а това са повече от 30 лаборатории в различни европейски страни) ни позволи да определим ключовите показатели за ефективност на медицинската лаборатория (KPI), които позволяват да се проследи появата на проблеми и бързо да се отстранят. В крайна сметка лабораторният бизнес е масиви от данни, от които зависи човешкото здраве. А в анализите трябва да сте максимално точни, което се постига чрез подробно описание на бизнес процесите, стриктно спазване на правила и процедури, автоматизация и намаляване на влиянието на човешкия фактор върху резултата. През последната година ние в Украйна предприехме няколко важни стъпки, насочени към повишаване на надеждността на резултатите: 1. Въведена е система с баркод за маркиране на всички биологични материали, което ви позволява ясно да проследявате всяка проба на всички етапи от изследването и елиминира възможносттапроизволно заместване на проби. 2. Стартира единна информационна система, която обединява всички клонове на компанията. Към мрежата са свързани и автоматични анализатори, които независимо четат цялата необходима информация от баркодове, извършват анализ и автоматично въвеждат резултатите в базата данни, след което те стават достъпни във всеки, дори и най-отдалечения клон на лабораторията. 3. Доставката на биологичен материал от регионите се извършва при спазване на всички необходими правила, с помощта на модерни гел туби, които позволяват запазване на биоматериала стабилен за по-дълъг период от време. Логистиката се осъществява от международната компания TNT - една от малкото, които имат лиценз за транспортиране на биологичен материал през територията на Украйна. Ние можем да контролираме периода на транспортиране, така че сме уверени в качеството на получения биоматериал. 4. Лабораторията започна редовно да се подлага на външна оценка на качеството на изследванията в Германското дружество по клинична химия и лабораторна диагностика (DGKL, Германия). 5. Лабораторията беше първата в Украйна, която анализира TORCH инфекциите с помощта на автоматичния анализатор Liaison (Diasorin), което значително ускори изследването на тази група и елиминира влиянието на човешкия фактор. Всичко това значително повиши нивото на качеството на анализа в лабораторията и направи възможно лекарите, които си сътрудничат с нас, да бъдат по-уверени в резултатите от диагностиката. Разбира се, има към какво да се стремим, защото лабораторният бизнес не стои неподвижен. Следващите ни стъпки в Украйна са въвеждането на практика на лабораторни системи за стандартизация ISO 15089, ISO 17025; автоматизация на част от преданалитичния етап; участие в различни европейски системи за външен контрол. Изпълнението им ще ни позволи да получимпо-стандартизирани, точни и възпроизводими резултати.
– Какви са по-нататъшните перспективи за развитие на лабораторната диагностика в Украйна и по-специално в Синево?- Трудно ми е да преценя перспективите, възможностите и целесъобразността на развитието на държавната лабораторна служба. Не съм сигурен, че държавата има ресурс да подобри радикално работата на подобни лаборатории. В същото време има отлична възможност за напредък за развитието на частния лабораторен бизнес. В края на краищата, няма значение за пациента, в лабораторията на каква форма на собственост той ще получи резултат, който позволява на лекаря да постави правилната диагноза. И днес въпросът не е кой го плаща, а доколко е надежден анализът. Що се отнася до лабораторията Synevo Ukraine, имайки опит в различни европейски страни, ние сме готови да участваме в различни държавни проекти за развитие на лабораторната диагностика и да допринесем по всякакъв възможен начин за тяхното развитие. За нас е важно този опит да допринесе за развитието на украинската лабораторна диагностика, защото е безсмислено да се надяваме на положителни промени, използвайки остарели правила. До края на 2009 г. планираме да открием пет регионални медицински лаборатории в градовете Одеса, Харков, Днепропетровск, Лвов и Виница. Размерът на инвестициите в нови проекти ще бъде повече от 2 милиона евро, а по оборудване и автоматизация на процесите те практически няма да отстъпват на основната лаборатория Synevo в Киев. Така ще създадем първата мрежа от медицински лаборатории в Украйна, всяка от които ще обслужва няколко съседни региона. В същото време се планира 80% от всички анализи да се извършват в рамките на 12-24 часа, което ще позволи на пациентите и техните лекуващи лекари бързо да получат резултати. Както споменах, някоиспецифични лабораторни тестове в Украйна в момента не са налични, тъй като оборудването и реактивите за провеждането им не са регистрирани. За да подобрим сегашната ситуация, ние организираме проекта Advanced Diagnostics, в рамките на който ще бъде възможно изпращането на биоматериал за изследване в нашето подразделение в Берлин. Но това ще важи само за ограничен набор от специфични проучвания, които все още не са извършени в Украйна. Днес Synevo предоставя възможност на лекарите и пациентите в Украйна да получат надеждни резултати от медицинска лаборатория на наистина европейско ниво. Надявам се, че лабораторната диагностика Synevo ще помогне на много украинци и вероятно на цялата система на здравеопазване като цяло.
Подготви Катерина Котенко
СТАТИСТИКА ПО ТЕМА
Известно е от настоящите симптоми, алергичен ринит (AR) и атопични заболявания, които се характеризират със симптоми като назална конгестия, назално зрение, кихане и назален сърбеж. Освен назални симптоми, пациентите с лек AR могат също да имат алергичен конюнктивит, постназален синдром на запушване на слуз, непродуктивна кашлица, дисфункция на евстахиевата тръба и хроничен риносинузит (CRS).
След пътуването до Америка за програмата, спонсорирана от фондация "Фулбрайт" в Украйна, ръководителят на лабораторията за изследване на алергенни фактори в Dowkill на Националния медицински университет във Виница, професор от катедрата по фармация, доктор на биологичните науки, се обърна Виктория Родинкова. Вон е известна сред алерголозите в Украйна с постиженията си в аеробиологията, която помага да се контролира спектърът от сезонни алергени в очите.
Алергичният ринит (АР) е широко разпространено заболяване [1, 3]. За последнотоОт десетилетия във всички икономически развити страни се отбелязва нарастване на броя на пациентите с АР. Според епидемиологични проучвания, разпространението на AR варира от 1 до 40%. В повечето европейски страни 10-25% от населението страда от АР [7, 10, 11].
Алергичният ринит (АР) е IgE-медииран имунен отговор, характеризиращ се с развитие на възпалителен процес в носната лигавица [1]. .