Таблетки Vikasol (Pharmstandard-Leksredstva)
Производител: АД "Фармстандарт-Лексредства" България
ATC код: B02BA02
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.
Основни характеристики. Съединение:
Активна съставка: 15 mg менадион натриев бисулфит (Vikasol) (по отношение на 100% вещество).
Помощни вещества: захароза (захар), картофено нишесте, натриев дисулфит (натриев метабисулфит), стеаринова киселина, талк (медицински талк), силиконова емулсия (EC 10-12 емулсия).
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Синтетичен водоразтворим аналог на витамин К, насърчава синтеза на протромбин и проконвертин, повишава съсирването на кръвта чрез засилване на синтеза на II. VII. IX. X. фактори на кръвосъсирването.
Има кръвоспиращо действие (при недостиг на витамин К се получава повишено кървене).
В кръвта протромбин (фактор II) в присъствието на тромбопластин и калций, с участието на проконвертин (фактор VII). фактори IX (фактор на Коледа), X (фактор на Стюарт-Прауер) преминават в тромбин, под влиянието на който фибриногенът се превръща във фибрин, който формира основата на кръвен съсирек (тромб).
Субстратът стимулира К-витамин редуктазата, която активира витамин К и осигурява участието му в чернодробния синтез на К-витамин-зависимите плазмени хемостазни фактори.
Началото на ефекта е 7-12 часа след приема.
Фармакокинетика. След перорално приложение се абсорбира лесно и бързо. В малки количества се натрупва в тъканите. След бързо преминаване на цикъла на метаболитно активиране, той се окислява в черния дроб до диолна форма. Екскретира се чрез бъбреците (до 70%) и с жлъчката почти изключително под формата на метаболити. Високите концентрации на витамин К в изпражненията се дължат на синтеза му от чревната микрофлора.
Показания заприложение:
Хеморагичен синдром, свързан с хипопротромбинемия: хиповитаминоза К (включително с обструктивна жълтеница, хепатит, цироза на черния дроб, продължителна диария).
Кървене след наранявания, наранявания и хирургични интервенции: като част от комплексната терапия на дисфункционално маточно кървене, менорагия. Хипопротромбинемия поради намаляване на съдържанието на фактори II. VII. IX. х.
на фона на приема на определени лекарства (производни на кумарин и индандион, салицилати, някои антибиотици).
Дозировка и приложение:
вътре. Лекарството се предписва за 3-4 дни, след четиридневна почивка курсът се повтаря. Дневната доза може да бъде разделена на 2-3 приема.
Максималната единична доза за възрастни е 30 mg, максималната дневна доза за възрастни е 60 mg.
При хирургични интервенции с възможно тежко паренхимно кървене се предписва 2-3 дни преди операцията.
В педиатрията: от 3 до 5 години - 7,5 mg / ден, от 5 до 14 години - 15 mg / ден, над 14 години - 30 mg / ден.
Характеристики на приложението:
Бременност и кърмене. Употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Профилактичното приложение на витамин К през третия триместър на бременността е неефективно поради ниската пропускливост на плацентата за него.
При хемофилия, болест на фон Вилебранд и болест на Верлхоф лекарството е неефективно.
При заболявания, водещи до нарушение на оттока на жлъчката, се препоръчва парентерално приложение.
Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина. По време на употребата на лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и различни механизми исъщо и при изпълнението на други потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на умствени и двигателни реакции.
Странични ефекти:
Алергични реакции: зачервяване на лицето, кожен обрив (включително еритематозен, уртикария), кожен сърбеж, бронхоспазъм.
От страна на кръвоносната система: хемолитична анемия, хемолиза при деца с вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Други: хипербилирубинемия, жълтеница, рядко - замаяност, преходно понижение на кръвното налягане, "обилно" изпотяване, тахикардия, "слабо" запълване на пулса, промени във вкусовите усещания.
Взаимодействие с други лекарства:
Намалява или блокира антикоагулантното действие на неодикумарин и фенидин.
Не повлиява антикоагулантната активност на хепарина.
Антиацидите намаляват абсорбцията поради отлагането на жлъчни соли в началната част на тънките черва.
Едновременното приложение с широкоспектърни антибиотици, минидин, хинин, салицилати във високи дози, антибактериални сулфонамиди изисква увеличаване на дозата на витамин К.
Колестирамин, колестипол, минерални масла, сукралфат, дактиномицин намаляват абсорбцията на витамин К, което изисква увеличаване на дозата му.
Противопоказания:
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
- Повишено съсирване на кръвта, тромбоемболия, хемолитична болест на новороденото.
- Дефицит на захараза и/или изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
- Детска възраст до 3 години.
Внимателно. Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, чернодробна недостатъчност, бременност, кърмене, захарен диабет.
С обструктивна жълтеница,дайте предпочитание на инжекционната форма на лекарството.
Предозиране:
В случай на предозиране възниква хипервитаминоза К, проявяваща се с хиперпротромбинемия, хипербилирубинемия и рядко децата могат да имат гърчове.
Условия за съхранение:
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпуск:
По 10 или 20 броя в блистер. 1, 2 или 3 блистера в картонена опаковка заедно с инструкция за употреба.