Темпалгин (Софарма)
Производител: Софарма (АД Софарма) България
ATC код: N02BB72
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.
Основни характеристики. Съединение:
Активни вещества: метамизол натрий 500 mg; Темпидон 20 мг.
Други съставки: пшенично нишесте, микрокристална целулоза (тип 101), повидон К 25, магнезиев стеарат, талк, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, Euroblend зелено багрило (Е 102, Е 133), рициново масло, глицерин, дибутил фталат, метакрилатен съполимер (тип А).
Фармакологични свойства:
Метамизол натрий като аналгетик има аналгетичен и противовъзпалителен ефект. Той инхибира синтеза на простагландини чрез инхибиране на СОХ, има добре известен мембранно-стабилизиращ ефект, инхибира образуването на ендогенни пирогени Темпидон има изразена анксиолитична активност и елиминира състоянието на тревожност, страх и напрежение. Намалява двигателната възбуда, има централен N-антихолинергичен ефект, засилва и удължава аналгетичния ефект на метамизол. Tempidon има положителен ефект върху емоционалния компонент на болката. Комбинацията от метамизол натрий и темпидон засилва аналгетичния ефект на метамизола и увеличава продължителността на действието му. След перорално приложение метамизолът се хидролизира в стомашно-чревния тракт. Активните метаболити са 4-метил-аминоантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). MAA се характеризира с бърза и пълна резорбция. Cmax в плазмата се постига за 1-2 ч. Бионаличността на MAA е около 90%. Храната не повлиява фармакокинетиката на метамизол Темпидон се резорбира в горните отдели на стомашно-чревния тракт. Терапевтичните плазмени концентрации се установяват 30 минути след приема Cmax в кръвната плазма 0,8μg / ml се достига в рамките на 60 минути Метамизол натрий се свързва частично с плазмените протеини Данните, получени при експериментални изследвания върху животни, показват, че разпределението на темпидон в тъканите е значително Метамизол натрий претърпява интензивен метаболизъм в черния дроб. Неговите основни метаболити - 4-MMA, 4-AA - са фармакологично активни Екскретира се в урината под формата на метаболити и само 3% от екскретираното количество метамизол се открива непроменено. Метаболитите на метамизол се екскретират в кърмата Темпидон се екскретира в урината непроменен, в количество ⅔ от приложената доза Пациенти с нарушена чернодробна функция: T½ на активния метаболит MAA при пациенти с нарушена чернодробна функция е приблизително 3 пъти по-дълъг. При тези пациенти се препоръчват по-ниски дози метамизол Пациенти с увредена бъбречна функция: При пациенти с увредена бъбречна функция елиминирането на някои метаболити е намалено. На тези пациенти се препоръчва лечение с метамизол в по-ниски дози.
Показания за употреба:
Кратко симптоматично лечение на синдром на болка, от лека до умерена, при следните състояния: главоболие, зъбобол и стоматологични процедури, миалгия, невралгия, артралгия.
Дозировка и приложение:
Характеристики на приложението:
Странични ефекти:
Взаимодействие с други лекарства:
Действието на трициклични антидепресанти (имипрамин, амитриптилин), орални контрацептиви, аналгетици, алопуринол и алкохол се потенцира, когато се използват едновременно с Темпалгин. Едновременната употреба с други аналгетици и НСПВС повишава риска от прояви на свръхчувствителност и появата на други.странични ефекти Барбитуратите, глутетимид и фенилбутазон намаляват тежестта и времето на фармакодинамичните ефекти на метамизол поради индуцирането на чернодробни ензими (фенобарбитал, етил бромизовалериат, кодеин и др.) Метамизолът намалява концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма При едновременна употреба с хлорпромазин, хипотермия може да възникне мизола Изисква се повишено внимание, когато се използва едновременно с диуретици (фуроземид). Рентгеноконтрастни лекарства, колоидни кръвни заместители и пеницилин не трябва да се използват по време на лечение с метамизол натрий Темпидон потенцира седативния ефект на хипнотици, общи анестетици, наркотични и ненаркотични аналгетици.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към активните или помощните вещества на лекарството; свръхчувствителност към други пиразолонови лекарства; остра чернодробна порфирия; вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тежко бъбречно или чернодробно заболяване; дисфункция на костния мозък (например след лечение с цитостатици) или заболявания на кръвоносната система (апластична анемия, левкопения и агранулоцитоза); анемия от всякаква етиология, цитостатична или инфекциозна неутропения; артериална хипотония със стойности на кръвното налягане