Tribux перорална суспензия (Biofarm Ltd)

Производител: Biofarm Ltd Biopharm Ltd, Полша

ATC код: A03AA05

Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Суспензия за перорално приложение.

Основни характеристики. Съединение:

Активно вещество: 5 ml суспензия за вътрешна употреба съдържат 24 mg тримебутин.

Помощни вещества: захароза, полисорбат 80, портокалов аромат, оранжево жълт (Е 110).

Фармакологични свойства:

Tribux® съдържа тримебутин. Тримебутин действа върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, като регулира работата (мотилитета) на стомашно-чревния тракт. Не засяга централната нервна система.

Показания за употреба:

-Мотилитетни нарушения на стомашно-чревния тракт, дефинирани като синдром на раздразнените черва. -Функционални нарушения на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища: диария, запек, коремна болка, чревни спастични състояния.

Дозировка и приложение:

Възрастни Обикновено дозата е 15 ml суспензия - 3 пъти дневно В изключителни случаи можете да приемате 30 ml суспензия 3 пъти дневно.

Продължителност на лечението Tribux® трябва да се приема толкова дълго, колкото е препоръчал Вашият лекар. Ако смятате, че ефектът на Tribux® е много силен или много слаб, трябва да се консултирате с лекар.

Употреба на Tribux® при деца Дозата се измерва според телесното тегло на пациента. Обичайната доза е 1 ml/kg телесно тегло на ден, разделена на 2 или 3 единични приема. Препоръчва се съдържанието на дозатора да се изсипе в бутилка с храна, върху лъжица или в чаша и веднага да се даде на детето да изпие. За кърмачета съдържанието на дозатора може да се добави към шише с вода или мляко. Разклатете бутилката енергичнопреди всяка употреба.

Употреба при деца (приблизителна дозировка): под 6 месеца: 2,5 ml суспензия 2 до 3 пъти дневно

от 6 до 12 месеца: 5 ml суспензия 2 пъти на ден

от 1 до 5 години: 5 ml суспензия 3 пъти дневно

над 5 години: 10 ml суспензия 3 пъти дневно

Характеристики на приложението:

Лекарството съдържа 600 mg захароза в 1 ml готова суспензия за вътрешно приложение. Пациентите с диабет трябва да вземат това предвид.

Употреба на Tribux® с храни и напитки. Лекарството трябва да се приема преди хранене. Приготвената суспензия може да се приема самостоятелно или смесена с друга течност (напр. вода или мляко).

Бременност Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате което и да е лекарство. Няма достатъчно данни за употребата на тримебутин по време на бременност. Поради това не се препоръчва предписването на Tribux® до края на третия месец от бременността. Лекарството може да се предписва от четвъртия месец на бременността само ако има спешност.

Период на кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате което и да е лекарство. Tribux® трябва да се дава на кърмачки само ако е абсолютно необходимо.

Специални предпазни мерки по отношение на подготовката на лекарството за употреба Преди употреба е необходимо да проверите дали уплътнението на капачката е нарушено. За да се приготви суспензията, е необходимо леко да се разклати бутилката, за да се разхлабят гранулите. След това е необходимо да се приготви суспензия за вътрешна употреба, като се добави негазирана минерална вода до линията, посочена на бутилката, и бутилката се разклаща енергично, за да се смеси лекарството. Поставете дозатора вътребутилка и измерете подходящия обем от суспензията. Можете да вземете само самата суспензия или да я смесите с друга течност. След употреба изплакнете старателно дозатора, използван за измерване на суспензията. Препоръчва се бутилката да се разклаща преди всяка употреба.

Странични ефекти:

Често (от 1 до 10 души на 100 души): • сънливост, летаргия; - чувство на умора; - световъртеж; - усещане за топлина или студ; - главоболие; - апатия; - ксеростомия; - нарушение на вкуса; - диария; - лошо храносмилане; - болка в епигастричния регион; - изтръпване на устните, гадене; - повръщане; - запек; - чувство на жажда.

Не много често (от 1 до 10 души на 1000 души): • обрив, Рядко (от 1 до 10 души на 10 000 души): • нарушение на сърдечния ритъм; - нарушение на чернодробната функция, включително повишаване на активността на чернодробните ензими ALT и AspAT в кръвта.

Много редки (по-малко от 1 на 10 000 души, включително изолирани случаи): • тревожност; - загуба на слуха; - хепатит; - кожни промени (сърбеж, уртикария, зачервяване, мехури, папули, ексудация, еритема мултиформе); - задържане на урина; - нарушение на менструацията; -болезнено уголемяване на гърдите при жени; - уголемяване на гърдите при мъже (гинекомастия); - Болка в гърдите.

Ако някои от нежеланите симптоми се влошат или се появят нежелани реакции, които не са описани в листовката, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт.

Взаимодействие с други лекарства:

Уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички настоящи и минали лекарства, дори и тези, отпускани без рецепта.

Трябва да се обърне специално внимание на лекаря, ако пациентът приема някое от следните лекарства: - зотепин •d-тубокурарин (релаксант, използван при обща болка), •цизаприд (лекарство, използвано при стомашни разстройства), •Прокаинамид (лекарство, използвано при сърдечни проблеми), •Калциеви антагонисти (лекарства, използвани при хипертония и сърдечни заболявания), •каптоприл (лекарство, използвано при хипертония), • резерпин (лекарство, използвано за лечение на хипертония), • мидазолам (лекарство, използвано за лечение на нарушения на съня).

Противопоказания:

Tribux® е противопоказан при алергия (свръхчувствителност) към тримебутин или към някое от помощните вещества на Tribux®. Ако пациентът има фенилкетонурия.

Предозиране:

Ако сте приели повече от препоръчаната доза от лекарството, трябва незабавно да се консултирате с лекар или фармацевт или да отидете до най-близката болница. Ако пропуснете следващата доза Tribux Не използвайте двойна доза от лекарството, за да компенсирате пропуснатата. Ако пациентът е забравил да приеме лекарството, следващата доза от лекарството трябва да се приеме в обичайното време.

Условия за съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригинална опаковка при температура под 30°C. Срокът на годност при посочените условия е 3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност Съхранявайте приготвената суспензия в хладилник (2 ° C-8 ° C) за не повече от 4 седмици. Трябва да се запише датата на приготвяне на суспензията.

Условия за отпуск:

Бутилка от кехлибарено стъкло с вместимост 100 ml, затворена с капачка от полипропилен (PP). съдържащи 61,0 g гранули (480 mg тримебутин) за приготвяне на суспензия за вътрешна употреба. За всяка опаковкаприложен е дозатор (спринцовка) с вместимост 1 5 мл.

Бутилка от кехлибарено стъкло от 250 ml с полипропиленова (PP) капачка, съдържаща 152,5 g гранули (1,2 g тримебутин) за перорална суспензия. Към всяка опаковка има дозатор (спринцовка) с вместимост 15 мл.