Trimspa инструкции за употреба, описание, показания, противопоказания, наличност в аптеките
ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството
активно вещество:тримебутин (тримебутин);
1 таблетка съдържа тримебутинов малеат 200 mg;
помощни вещества:микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, винена киселина, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, диетил фталат, титанов диоксид (Е 171), талк.
Лекарствена форма.Таблетки, покрити с обвивка.
Средства, използвани за функционални нарушения на стомашно-чревния тракт. PBX код A03A A05.
Нарушение на подвижността на храносмилателния тракт (синдром на раздразнените черва): дисфункция на храносмилателния тракт: диария, запек, чревни спазми.
Свръхчувствителност към тримебутин или други компоненти на лекарството. Бременност и кърмене. Детска възраст до 12 години.
Начин на приложение и дозировка.
Таблетките се приемат вътрешно, измиват се с чаша преварена вода.
За възрастни и деца над 12 години еднократната доза е 200 mg (1 таблетка). Дневната доза е 600 mg (3 таблетки).
В началото на лечението на синдрома на раздразнените черва максималната дневна доза за възрастни, ако е необходимо, може да бъде 600 mg (3 таблетки), които се използват в разделени дози, т.е. 3 пъти на ден.
Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално. Обичайният курс на лечение е 2 - 6 седмици, в зависимост от тежестта на заболяването.
Лекарството се понася добре. Възможни: сухота в устата, нарушение на вкуса, диария, стомашна болка, гадене, запек; сънливост, замаяност, главоболие, усещане за студ/топло. Много рядко възникват: нарушение на менструалния цикъл, болезнено уголемяване на гърдите,безпокойство, задържане на урина, увреден слух, алергични реакции.
Няма данни за случаи на предозиране на тримебутин.
Употреба по време на бременност или кърмене.
Тъй като няма данни за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене, не трябва да се предписва на жени през тези периоди.
Няма специални указания за употребата на лекарството.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други видове взаимодействия.
Едновременната употреба на Zotepin може да удължи антихолинергичния ефект. Тримебутинът удължава действието на d-tubo curarine.
Фармакодинамика.Тримебутин е синтетичен агонист на периферните опиоидни рецептори m, d и k. Механизмът на действие се състои в директен ефект върху гладката мускулатура на храносмилателния тракт и в регулирането на нарушенията на моториката, без да се засяга централната нервна система. За разлика от други опиоиди, тримебутинът не се характеризира със селективност към нито един от трите типа рецептори, поради което може както да усили, така и да инхибира перисталтиката. Процесът на нормализиране на мотилитета започва 30 минути след употребата на лекарството.
Свързването с плазмените протеини е около 5%. След перорално приложение прониква през плацентарната бариера в количество от около 0,05% и около 0,04% се екскретира в кърмата.
Тримебутин се метаболизира в черния дроб.
Елиминира се с урината под формата на метаболити.
Да се съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца!
6 таблетки в блистер; По 1 или 5 блистера в картонена кутия.
MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED.
304-310, Аркада в Атланта, църква МаролRoad, Andheri (East), Мумбай - 400059, Индия.
Trimspa 200 Международно непатентовано име Trimebutia
Дозова форма Обвити таблетки, 200 mg
Състав Една обвита таблетка съдържа активното вещество - тримебутиум малеат 200 mg, помощни вещества: микрокристална целулоза 42,0 mg, лактоза 15,0 mg, винена киселина 4,0 mg, царевично нишесте 15,0 пречистена вода q.s. кроскармелоза натрий 15,0 mg, колоиден безводен силиций 3,0 mg, магнезиев стеарат 6,00 mg, хипромелоза (5cps) 6,1 mg, диетил фталат 1,5 mg, титанов диоксид 1,2 mg, пречистен талк 1,2 mg.
Описание Хапчета, филмирани, бели, двойноизпъкнали, кръгли, гладки от двете страни
Фармакотерапевтична група Лекарства за лечение на функционални нарушения на стомашно-чревния тракт. Синтетични антихолинергици - естери с третична аминогрупа. АТС код А03АА5
Фармакодинамика Механизмът на действие върху стомашно-чревния тракт е медииран от: 1. Агонистичен ефект върху µ-, k-, β- (mu, kappa, delta) опиоидни рецептори, които възпроизвеждат локалния стимулиращ ефект на енкефалини и динорфини, ендогенни опиоидни вещества. 2. Освобождаване на стомашно-чревни пептиди като мотилин и модулиране на освобождаването на други вазоактивни стомашно-чревни пептиди като гастрин и глюкагон. Следователно тримебутинът ускорява изпразването на стомаха, причинява преждевременно начало на 3-тата фаза на миграция в тънките черва и регулира контрактилната активност на дебелото черво.
Начин на приложение и дози Възрастни се препоръчват до 600 mg дневно: 1 таблетка от 200 mg 3 пъти дневно предихрана. Курсът на лечение е 2-4 седмици.
Показания за употреба Като част от комплексната терапия: - функционални нарушения на стомашно-чревния тракт - синдром на раздразнените черва - паралитичен илеус - неязвена диспепсия - стомашна язва - езофагит и гастроезофагеална рефлуксна болест - кома при цереброваскуларни заболявания.
Странични ефекти - сухота в устата, промяна на вкусовите усещания, диария, диспепсия, болка в епигастриума, гадене и запек - замаяност, умора, усещане за студ / топлина, главоболие - алергични реакции: сърбеж по кожата - менструални нарушения, болезнено уголемяване на млечните жлези, тревожност, задържане на урина, нарушения на слуха.
Противопоказания - известна свръхчувствителност към тримебутин или някоя друга съставка на лекарството - деца под 12 години.
Лекарствени взаимодействия Trimspa 200 удължава курареподобния ефект, причинен от d-тубокурарин. По време на клиничните проучвания не са наблюдавани други лекарствени взаимодействия.
Специални указания Използвайте лекарството стриктно според показанията.Бременност
Trimspa 200 не се препоръчва за бременни жени. Ефектът му върху родовата дейност и протичането на бременността при жените не е известен.
Кърмене Ефектът на Trimspa 200 върху лактацията не е известен. Trimspa 200 не се препоръчва по време на кърмене.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини и механизми Не се съобщава за влияние на Trimsp 200 върху способността за шофиране и работа с машини и механизми.
Предозиране Признаци на предозиранеTrimspa 200 все още не е описан. Ако пациентът е приел твърде много от лекарството вътре, трябва да се извърши стомашна промивка. Лечението е симптоматично.
Форма на освобождаване и опаковка Алуминиева лента за 6 табл. По 1 лента в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.
Условия на съхранение Да се съхранява под +25°C на сухо място. Да се пази далеч от деца!
Срок на годност 24 месеца Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките Рецепта
Производител McLeods Pharmaceuticals Limited 304, Atlanta Arcade, Marol Chech Road, Andery (East), Мумбай - 400059 ИНДИЯ