Учените обявиха революционно лекарство за борба с ХИВ
Учените планират да предадат лекарството на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за преглед на протокола за второто проучване фаза III на монотерапия на PRO 140.
До 2017 г. CytoDyn ще приключи тестването на иновативното лекарство PRO 140 за лечение на HIV инфекция.
Още на този етап лекарството се е показало отлично и може да се превърне в нов метод за успешна борба с ХИВ, дори при пациенти с резистентност и неконтролиран ход на заболяването.
Монотерапията с PRO 140 показва "пълно потискане на вирусния товар", продължаващо повече от една година, достигащо до 17 месеца при някои пациенти. Проучването от фаза I включва 23 пациенти.
„Компанията вярва, че за разлика от широко използваната високоактивна антиретровирусна комбинирана терапия (HART), пълното потискане на вирусния товар с едно лекарство, PRO 140, безопасно и ефективно антитяло, може да бъде важно лечение за HIV инфекция. Компанията планира да представи на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) протокола за втората фаза III проучване на монотерапията с PRO 140. В момента CytoDyn провежда основно клинично изпитване фаза III, използвайки PRO 140 като адювантна терапия, което е планирано за търговско внедряване през 2017 г. “, се казва в изявлението.
PRO 140 блокира HIV корецептора CCR5 на Т-лимфоцитите, като по този начин предотвратява навлизането на вируса в клетката. Въз основа на информацията, събрана до момента, CytoDyn твърди, че PRO 140 не влияе неблагоприятно на CCR5-медиираните функции на имунната система.
Как работилекарство
„Резултатите от скорошно клинично проучване Фаза IIb показаха, че PRO 140 може да повлияе на развитието на вирусна резистентност при пациенти, които временно са спрели приема на традиционна лекарствена терапия за няколко седмици“, каза CytoDyn.
В едно проучване пациенти със стабилно заболяване са преминали от ежедневни ARV (антиретровирусни) лекарства към монотерапия с PRO 140 за период до 12 седмици.
„Като цяло три клинични проучвания подкрепят концепцията, че монотерапията с PRO 140 може да намали вирусния товар при пациенти, лекувани преди това с ХИВ-1. Ако вирусният товар не се открива, седмичното приложение на PRO 140 поддържа нисък вирусен товар при приблизително 50% от пациентите за дълго време (според настоящите данни - повече от една година)", казаха от компанията.
Въз основа на предварителните резултати, компанията вярва, че тази възможност за лечение е решение на неудовлетворената медицинска нужда от лекарства за лечение на пациенти, заразени с HIV-1 с неконтролиран вирусен товар, независимо от конвенционалната АРВ терапия. Пациенти, които не успеят да продължат АРВ терапията, могат да се възползват от лечението с PRO 140.
Според президента на CytoDyn д-р Надир Пурасан, PRO 140 може да намали вирусния товар с 1,6 log за три седмици. След като вирусният товар стане неоткриваем, PRO 140 може да поддържа вирусна супресия, както се вижда от резултатите от настоящото проучване.
CytoDyn обаче пояснява, че действителните резултати могат да се различават съществено от тези твърдения поради различни фактори.
На кого помогна лекарството?PRO 140
В тестовете на PRO 140 участва актьорът Чарли Шийн, който получи разочароваща диагноза. Онзи ден той призна пред Daily Mail, че ХИВ е напълно потиснат чрез инжекции с иновативно лекарство.
Конвенционалната антиретровирусна терапия изисква ХИВ-инфектирани пациенти да приемат много хапчета всеки ден. Гумата се инжектира веднъж седмично от началото на 2016г. В същото време, според актьора, те не са имали никакви странични ефекти - само известна умора в деня на инжекцията.
Шин беше оптимист за ефекта на PRO-140.
Спомнете си, че по-рано учените многократно са се опитвали да създадат лекарство за лечение на ХИВ. Така в началото на 2016 г. германски учени успяха да извлекат ХИВ вируса от живи клетки на човешката имунна система. Специалисти са създали специално антивирусно средство, което напълно освобождава клетките на тялото от повечето щамове и подвидове на вируса.