Ultraproct инструкции за употреба, описание на лекарството
C05AX03 Хемороиди и анални фисури, комбинации
Фармакологична група
- Локален глюкокортикостероид + локален анестетик [глюкокортикостероиди в комбинация]
Описание на лекарствената форма
Ректален мехлем: безцветен или леко жълтеникав, полупрозрачен.
Ректални супозитории: бели или жълтеникаво бели, с гладка повърхност.
фармакологичен ефект
Фармакологични ефекти - противосърбежно, антихистаминово, локално анестетично, антиалергично, противовъзпалително.
Фармакодинамика
Комбинираното лекарство има противовъзпалителни, противосърбежни, антиалергични, локални анестетични резултати.
Съставът на лекарството включва две форми на флуокортолон, което осигурява бързо начало на действие и по-голяма продължителност. Флуокортолонът, когато се прилага локално, предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, което води до намаляване на възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибиране на миграцията на макрофагите и намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране.
Cinhocaine е локален анестетик. Облекчаване на болката се постига чрез потискане на образуването и провеждането на нервни импулси по аферентните нервни влакна чрез деполяризиране на натриевите канали.
Фармакокинетика
Флуокортолон пивалат и флуокортолон хексонат, имащи различна липофилност и молекулно тегло, дифундират с различна скорост. В резултат от една страна се постига по-бърз резултат, а от друга по-голяма продължителност.
Флуокортолонът се хидролизира от естерази, ензими на възпалителния фокус с образуването на флуокортолон, 11-кетофлуокортолон и триметилоцетна киселина. T1/2 от плазматафлуокортолон и неговите метаболити след ректално приложение са съответно около 1,3 и 4 часа.
Флуокортолон се екскретира от тялото под формата на метаболити главно чрез бъбреците.
Показания за Ultraprokt
Хемороиди, повърхностни анални фисури, проктит.
Противопоказания
туберкулозни или сифилитични процеси в областта на приложение на лекарството;
вирусни заболявания (по-специално варицела, реакция на ваксинация) в областта на приложение на лекарството;
не се препоръчва лечение на деца и юноши поради липса на данни от клинични проучвания;
I триместър на бременността;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Редица епидемиологични проучвания предполагат възможен повишен риск от развитие на цепнато небце при новородени, чиито майки са получавали кортикостероиди перорално през първия триместър на бременността. Няма достатъчно данни за употребата на локални GCS по време на бременност, но в този случай вероятността от нежелан ефект е много ниска поради минималната бионаличност на GCS при локално приложение.
Ultraproct маз и супозитории трябва да се предписват с повишено внимание при бременни жени през II и III триместър. Когато се предписва на бременни и кърмещи жени, очакваната полза от лечението за майката трябва да се сравни с възможния риск за плода и кърмачето.
Когато е предписано от лекар по време на бременност и кърмене, лекарството трябва да се използва за кратко време.
Странични ефекти
Парене, сърбеж, суха кожа.
При продължителна (повече от 4 седмици) употреба на Ultraproct е забранено да се изключи появата на телеангиектазия, хипопигментация и атрофия на кожата.
В редки случаи може да имаалергични реакции.
Взаимодействие
Клиничните изпитвания и употребата на лекарството в медицинската практика не са показали несъвместимост или взаимодействие с други лекарства.
Дозировка и приложение
Ultraproct се препоръчва да се използва след дефекация. Преди да използвате лекарството, трябва да се извърши хигиена на ануса (ануса).
Често мехлемът трябва да се прилага 2 пъти на ден, на първия ден за бързо облекчаване на симптомите - до 4 пъти.
След като изстискате малко количество мехлем (с размер на грахово зърно) върху пръста си, трябва да смажете областта около ануса и вътре в аналния пръстен. За да преодолеете съпротивлението на сфинктера, трябва да нанесете мехлема с върха на пръста си. Преди да въведете мехлема в ректума, трябва да завиете прикрепения апликатор към тръбата и да го поставите в ануса. След това, като натиснете леко тръбата, изстискайте малко количество мехлем в ректума.
Често е необходимо да се използва 1 супена дневна доза, като се въвежда дълбоко в ректума. При тежка форма на първия ден се прилага 2-3 пъти по 1 суп.
При силно възпалени и следователно болезнени хемороиди се препоръчва да се започне лечение с мехлем.
Изпъкналите хемороиди трябва да бъдат обилно смазани с мехлем, като внимателно се отдръпват с пръст.
Ако супозиториите омекнат под въздействието на топлина, тогава те трябва да се поставят в студена вода, без да се отстранява опаковката, след което те отново ще заемат предишната си форма.
Често има бързо подобрение, но това не трябва да е основание за прекратяване на лечението твърде скоро. За да се избегнат рецидиви, е необходимо да продължите да използвате Ultraprokt поне още 1 седмица, макар и с по-малка честота (мехлем - 1 път на ден или 1 суп. - през ден), дори при пълно изчезване на симптомите.Но продължителността на лечението не трябва да надвишава 4 седмици.
Предозиране
В съответствие с резултатите от проучванията за остра токсичност на флуокортолон и естери на цинхокаин, е малко вероятно да настъпи остра интоксикация при еднократна ректална или перианална употреба на Ultraproct, дори при случайно предозиране. В случай на случайно перорално приложение на лекарството (по-специално при поглъщане на няколко грама мехлем или няколко супозитории) е възможно главно проявата на странични ефекти на цинхокаин от соматичен характер, които в зависимост от дозировката могат да се проявят като тежки сърдечно-съдови симптоми (намаляване на сърдечната дейност до сърдечен арест) и симптоми на дисфункция на ЦНС (конвулсии, инхибиране на дишането функция до спиране на дишането).
специални инструкции
При наличие на гъбични инфекции, освен Ultraproct, е необходима и подходяща противогъбична терапия. Необходимо е да се избягва попадане на Ultraproct вътре или контакт с очите. След нанасяне на мехлема се препоръчва да измиете добре ръцете си.
Влияние върху способността за шофиране или извършване на работа, която изисква повишена скорост на физически и психически реакции. Не е намерено.
Форма за освобождаване
Ректален мехлем. 10, 15, 30 или 40 g в алуминиева туба с ламинирано покритие. Туба със специален пластмасов накрайник е поставена в картонена кутия.
Супозиториите са ректални. 5 или 6 ректални супозитории в алуминиева лента. 2 ленти са поставени в картонена кутия.
производител
Intenlis GmbH, Германия.
10589 Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
произведено от Intendis Manufacturing SpA, Италия.
20090, Сеграте, Милано, Италия, ул. Е. Шеринг, 21.
Intendis GmbH, Германия.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Берлин, Германия.
произведено от Intendis Manufacturing SpA, Италия, ViaE. Шеринг, 21. 20090 Сеграте, Милано, Италия.
107113, Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.
Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранение на лекарството Ultraprokt
При температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Ultraprokt
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.