Valoserdin инструкции за употреба, аналози, състав, показания
Фенобарбитал - 2,0 g
Етилов естер на a-бромизовалериапинова киселина - 2,0 g "
Масло от мента - 0,14 g
Масло от испански хмел - 0,02 g
Ректифициран етилов алкохол 96% - 52,0 g
Пречистена вода до - 100.0 g
фармакологичен ефект
Комбинирано лекарство, чийто терапевтичен ефект се дължи на фармакологичните свойства на компонентите, които съставляват неговия състав. Има седативен и спазмолитичен ефект.
Фенобарбиталът има седативен и лек хипнотичен ефект. Помага за намаляване на възбудата на централната нервна система и улеснява настъпването на естествения сън, като засилва седативния ефект на другите компоненти.
Етил бромизовалерианат има седативно (подобно на ефекта на валериана) и спазмолитично действие, което се дължи на дразнене главно на рецепторите на устната кухина и назофаринкса, намаляване на рефлекторната възбудимост в централните части на нервната система и повишаване на инхибирането в невроните на кората и подкоровите структури на мозъка, както и намаляване на активността на централните вазомоторни центрове и директен локален спазмолитичен ефект върху гладките мускули.
Фармакокинетика
Фенобарбиталът, когато се приема перорално, се абсорбира напълно, бавно. Началото на Stah е 1-2 часа, връзката с плазмените протеини е около 50%. Метаболизира се в черния дроб, индуцира микрозомални чернодробни ензими CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скоростта на ензимните реакции се увеличава 10-12 пъти). Натрупва се в тялото. При възрастни T 1/2 е 3-4 дни. Екскретира се чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити, 25-50% - непроменени. Прониква добре през плацентата.
Бром (компонент на молекулата на етил бромизовалерианата)абсорбира се при перорален прием, ако дозите се превишат, може да се натрупа, много бавно се отделя от тялото.
Показания за употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; тежко увреждане на бъбречната и/или чернодробната функция, бременност, кърмене, порфирия, деца под 18 години.
Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма клинични изпитвания в съответствие с правилата на Добрата клинична практика в тази възрастова група. Ефикасността и безопасността на комбинацията фенобарбитал + алфа-бромизовалерианат при деца под 18-годишна възраст не са доказани.
Бременност и кърмене
Дозировка и приложение
вътре. На възрастни обикновено се предписват 15-20 капки 3 пъти на ден преди хранене с малко количество течност.
Продължителността на лекарството се определя индивидуално от лекаря. Не се препоръчва приема на лекарството повече от 2 седмици, т.к. ефективността му намалява след две седмици терапия.
Страничен ефект
От страна на нервната система: възбуда, объркване, повишена двигателна активност, атаксия, депресия на ЦНС, кошмари, нервност, психични разстройства * халюцинации, безсъние, тревожност, замаяност.
От страна на дихателната система: хиповентилация, апнея.
От сърдечно-съдовата система: брадикардия, понижаване на кръвното налягане, припадък.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, запек.
Други реакции: главоболие, алергични реакции (ангиоедем, кожен обрив, ексфолиативен дерматит), треска, чернодробно увреждане, мегалобластна анемия след продължителна употреба на фенобарбитал.
Припри продължителна употреба на големи дози може да се развие хронично отравяне с бром, проявите на което са: депресивно настроение, апатия, ринит, конюнктивит, хеморагична диатеза, нарушена координация на движенията. Ако получите някакви странични (необичайни) ефекти, които не са отразени в инструкциите, трябва да ги съобщите на Вашия лекар.
Предозиране
Симптоми: при лека и умерена интоксикация се наблюдават сънливост, замайване, психомоторни нарушения. В тежки случаи - кома, понижаване на кръвното налягане, дихателна недостатъчност, тахикардия, съдов колапс, понижени периферни рефлекси.
Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен и повикване на лекар.
С развитието на симптоми на остро предозиране е необходимо да се поддържат жизнените функции на тялото и да се проведе детоксикираща терапия, може да се наложи реанимация.
Взаимодействие с други лекарства
При едновременната употреба на Valoserdin® със седативни средства ефектът се засилва. Едновременната употреба с невролептици и транквиланти засилва, а със стимуланти на централната нервна система - отслабва ефекта на всеки от компонентите на лекарството. Алкохолът засилва ефектите на Valoserdin® и може да увеличи неговата токсичност. Наличието на фенобарбитал в състава може да индуцира чернодробни ензими и това го прави нежелателно за едновременната му употреба с лекарства, които се метаболизират в черния дроб, тъй като тяхната концентрация и съответно ефективността ще намалее в резултат на по-ускорен метаболизъм (индиректни антикоагуланти, антибиотици, сулфонамиди и др.)
Фенобарбиталът отслабва ефекта на кумаринови производни, глюкокортикостероиди, гризеофулвин, контрацептиви.средства за орално приложение.
Valoserdin може да повиши токсичността на метотрексат.
Характеристики на приложението
Лекарството съдържа 55 обемни процента етанол и фенобарбитал, поради което пациентите, приемащи Valoserdin®, трябва да избягват шофиране, работа с машини и други дейности, които изискват бързи умствени и двигателни реакции поради възможна сънливост през деня.
Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
Трябва да се избягва предписването на лекарството на пациенти с депресивни разстройства, склонност към самоубийство, хора с наркотична зависимост.
Пациенти в напреднала възраст и изтощени пациенти могат да реагират на фенобарбитал чрез развитие на изразена възбуда, депресия и объркване. Фенобарбиталът може да предизвика пристрастяване. Толерантност, психическа и физическа зависимост могат да се развият след продължителна употреба на високи дози фенобарбитал.
Трябва да се внимава, когато се предписва фенобарбитал на пациенти с остра или хронична болка, тъй като може да се развие парадоксална възбуда и важни клинични симптоми могат да бъдат маскирани.
Предпазни мерки
Форма за освобождаване
Капки за перорално приложение.
25 ml и 50 ml в оранжеви стъклени бутилки с капкомер или тъмни стъклени бутилки.
Всеки капкомер или бутилка, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при стайна температура (15° до 25°C).