Vigamox (Vigamox) инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Vigamox
Име
Вигамокс
Активно вещество
Фармакологична група
- Хинолони/флуорохинолони
фармакологичен ефект
Антимикробно средство с бактерициден ефект от групата на флуорохинолоните. Vigamox действа върху широк спектър от микроорганизми - грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, анаероби, атипични и киселинно-устойчиви бактерии: Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp. Също така полезен срещу щамове микроорганизми, резистентни на макролиди и резистентни на бета-лактамни антибиотици. Vigamox действа върху следните групи патогени: грам-положителни - Staphylococcus aureus (включително колонии, резистентни на метицилин), Streptococcus pyogenes (група А), Streptococcus pneumoniae (включително колонии, резистентни на макролиди и пеницилин); грам-отрицателни - Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli; атипични - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Следните микроорганизми са чувствителни към моксифлоксацин в in vitro проучвания, но безопасността и ефикасността при лечението на тези инфекции не са доказани. Такива патогени включват грам-положителни микроорганизми: Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epidermidis (включително метицилин-чувствителни колонии), Staphylococcus saprophyticus, St. cohnii, Staphylococcus hominis, St. haemolyticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Enterobacter Intermedius, Proteusvulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri. Грам-отрицателни микроорганизми: Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Providencia rettgeri, Morganella morgana, Providencia stuartii. Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus , Propion ibacterium spp., Clostridium perfringens, Cl. ramosum, Prevotella spp. Атипични микроорганизми: Caxiella burnettii, Legionella pneumophila. Резултатът от моксифлоксацин зависи от съдържанието му в тъканите и кръвта. Минималните бактерицидни концентрации са практически равни на минималните инхибиторни концентрации. Механизми на развитие на резистентност, че инактивирането на цефалоспорини, пеницилини, макролиди, тетрациклини, аминогликозиди не повлиява антибактериалния ефект на моксифлоксацин. Няма кръстосана резистентност между тези групи лекарства и моксифлоксацин. Също така, не е отбелязан плазмид-медииран път за развитие на резистентност. Честотата на резистентност към моксифлоксацин е ниска. Проведените in vitro проучвания показват, че поради редица последователни мутации резистентността към лекарството се развива бавно. Многократното излагане на микроорганизми на моксифлоксацин в субминимални инхибиторни концентрации леко повишава MIC. Отбелязана е кръстосана резистентност между флуорохинолонови лекарства, въпреки факта, че някои анаеробни и грам-положителнимикроорганизмите, резистентни към други флуорохинолони, остават чувствителни към моксифлоксацин.
Показания за употреба
Локално лечение на конюнктивит, причинен от микроорганизми, чувствителни към моксифлоксацин.
Дозировка и приложение
Vigamox се влива в окото (или очите) на пациента в продължение на 4 дни по 1 капка 3 пъти на ден. След като махнете капачката, не докосвайте чужди предмети с върха на пипетата, т.к. това може да доведе до микробно замърсяване на разтвора. Употребата на капки Vagamox при деца и новородени също е високоефективна и безопасна, така че е вероятно те да се използват в същата доза, както при възрастни.
Странични ефекти
По време на клинични изпитвания с включване на над 9200 пациенти, лекувани с моксифлоксацин перорално и интравенозно (над 8600 пациенти са го получили в доза от 400 mg), по-голямата част от отбелязаните нежелани реакции са леки до умерени и не изискват прекъсване на лечението. Терапията е преустановена поради появата на странични ефекти, свързани с лекарството, при 2,9% от пациентите, когато се прилагат перорално и 6,3% от пациентите, които са го приемали последователно (в/в и перорално).
Следните нежелани реакции са оценени като поне вероятно свързани с лекарството и са наблюдавани при ?2% от пациентите: гадене (6%), диария (5%), замаяност (2%).
Клинично значими странични ефекти, които са оценени като най-малко вероятно свързани с приема на лекарството и наблюдавани на фона на моксифлоксацин, е вероятно увеличение на QT интервала;забранено е изключването на адитивния резултат.
Предписва се с повишено внимание на фона на антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) или клас III (амиодарон, соталол).
Употребата на хинолони е свързана с възможен риск от развитие на гърчове, както и други нарушения на ЦНС (замаяност, объркване, тремор, халюцинации, депресия и рядко суицидни мисли или действия). Тези реакции могат да се появят след първата доза от лекарството. В случай на такива реакции, моксифлоксацин трябва да се преустанови. Подобно на други хинолони, моксифлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при наличие или съмнение за заболяване на ЦНС (включително тежка церебрална атеросклероза, епилепсия) или при наличие на други фактори, които предразполагат към гърчове или намаляване на гърчовия праг.
Има съобщения за сериозни анафилактични реакции, развиващи се при приема на лекарството при пациенти, приемащи хинолони, включително моксифлоксацин. В някои случаи тези реакции са придружени от сърдечен колапс, загуба на съзнание, припадък, подуване на фаринкса или лицето, диспнея, уртикария, сърбеж. В случай на развитие на анафилактични реакции е необходимо незабавно приложение на епинефрин. Ако се появи кожен обрив или други признаци на реакции на свръхчувствителност, терапията с моксифлоксацин трябва да се преустанови и да се предприемат подходящи мерки за реанимация (ако е необходимо).
Важно е да се вземе предвид потенциалът за псевдомембранозен колит, ако пациентите развият диария, докато приемат антибактериални средства. Лечението с антибактериални средства води до промяна на правилната флора на дебелото черво и може да доведе до повишен растеж на клостридиите. При установяване на диагнозата "псевдомембранозен колит" е необходимо да сезапочнете подходяща терапия.
На фона на терапия с флуорохинолони, вкл. моксифлоксацин, е вероятно развитието на тендинит и разкъсване на сухожилие (ахилесово и други). При постмаркетингови наблюдения се съобщава за повишен риск при пациенти, приемащи едновременно кортикостероиди, особено на възраст над 60 години. Следователно, ако се появи болка, възпаление или разкъсване на сухожилие, моксифлоксацин трябва да се преустанови. Трябва да се има предвид, че може да настъпи разкъсване на сухожилие по време или след лечение с хинолони (включително моксифлоксацин).
Предозиране
Предозирането е невъзможно поради ограниченото пространство на конюнктивалния сак. Случайното перорално приложение на лекарството също не предизвиква интоксикация.
Форма за освобождаване
Капки за очи, бутилка 3 и 5 мл.
Условия за съхранение на Vigamox
В затворена бутилка при температура 20-25 градуса по Целзий.
1 ml капки за очи съдържа: Основна активна съставка: моксифлоксацин хидрохлорид 5,45 mg (еквивалентен на 5 mg моксифлоксацин); Помощни компоненти: борна киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид и/или солна киселина, пречистена вода.
Допълнително
При продължителна употреба на Vigamox, както всеки друг антибактериален агент, може да възникне прекомерно възпроизвеждане на микроорганизми, резистентни към лекарството. В случай на суперинфекция се препоръчва да се обмислят алтернативни методи на лечение. Ако се появят някакви нежелани реакции, Vigamox трябва да се преустанови.