Xarelto на BAYER е регистриран в България за профилактика на инсулт и системни
Иновативният перорален антикоагулант Xarelto (rivaroxaban) се характеризира с бързо начало на действие, висока бионаличност и предсказуем ефект, не изисква проследяване на коагулацията и диетични ограничения и проявява минимални лекарствени взаимодействия.
Xarelto се използва в България от 2010 г. за профилактика на тромбоемболизъм след големи ортопедични операции на долните крайници в доза от 10 mg 1 път дневно и днес остава единственият нов перорален антикоагулант, който показва ефикасност, превъзхождаща тази на enoxaparin за това показание.
Обширна програма за клинични изследвания, оценяваща свойствата на ривароксабан, го прави най-проучваният и широко публикуван орален директен инхибитор на фактор Xa. Както завършените, така и текущите проучвания включват над 75 000 пациенти в програмата за превенция и лечение на венозни и артериални тромбоемболични заболявания, които представляват широк спектър от остри и хронични заболявания, включително профилактика на инсулт при пациенти с предсърдно мъждене, лечение на венозен тромбоемболизъм и вторична профилактика на остър коронарен синдром.
Относно предсърдното мъждене
Предсърдното мъждене (ПМ) е най-честото персистиращо нарушение на сърдечния ритъм, засягащо 1-2% от населението, с повече от 2 милиона пациенти в България. В сравнение с общата популация, пациентите с предсърдно мъждене са 5 пъти по-склонни да получат инсулт, а около една трета от тях ще получат инсулт в бъдеще. Неправилен сърдечен ритъм при пациенти спредсърдното мъждене води до повишен риск от образуване на кръвни съсиреци в предсърдната кухина. Образуваният кръвен съсирек може да навлезе в кръвта в мозъка и да доведе до инсулт. Инсултът причинява увреждане на мозъка и може да доведе до увреждане и влошаване на физическите и умствените функции или дори смърт.
Относно проучването ROCKET
В проучването ROCKET AF ривароксабан, прилаган веднъж дневно, постигна основната крайна точка за ефикасност за предотвратяване на инсулт и системна емболия при пациенти с предсърдно мъждене и демонстрира не по-малка ефективност в сравнение с варфарин. В същото време в групата на лечение (по протокол) пациентите, лекувани с Xarelto, имат по-добри резултати от тези, които приемат варфарин, има намаление на относителния риск от инсулт и системна емболия с 21%. Налице е също намаление на общите сърдечно-съдови събития в групата на Xarelto, включително по-ниска честота на инфаркт на миокарда в сравнение с тази в групата на варфарин. Честотата на опасните усложнения под формата на вътречерепен кръвоизлив и фатално кървене в групата на Xarelto е значително по-ниска, отколкото в групата на варфарин. По този начин приемането на Xarelto ефективно предпазва пациентите от развитие на инсулт и системна емболия, характеризира се с благоприятен профил на безопасност и допълнителна лекота на употреба, без необходимост от рутинно ниво на коагулация.