Xefocam Rapid (Xefocam Rapid) инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Xefocam Rapid
Форма на освобождаване, състав и опаковка
Филмирани таблетки от бели до светложълти, кръгли, двойноизпъкнали. 1 табл. лорноксикам 8 мг. Помощни вещества: калциев стеарат, хидроксипропилцелулоза, натриев бикарбонат, монозаместена хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат. Състав на черупката: пропилей гликол, талк, титанов диоксид, хипромелоза.
Клинико-фармакологична група: НСПВС.
НСПВС. Има изразен аналгетичен и противовъзпалителен ефект.
Лорноксикамът има сложен механизъм на действие, който се основава на потискане на синтеза на простагландин, поради инхибиране на активността на изоензимите COX-1 и COX-2 както във фокуса на възпалението, така и в здравите тъкани.
Освен това лорноксикамът инхибира освобождаването на свободни кислородни радикали от активираните левкоцити. Аналгетичният ефект на лорноксикам не е свързан с опиоидни ефекти. Ksefokam Rapid няма опиатен ефект върху централната нервна система и, за разлика от наркотичните аналгетици, не потиска дишането, не предизвиква лекарствена зависимост.
В плазмата лорноксикамът се открива непроменен и под формата на неговия хидроксилиран метаболит. Хидроксилираният метаболит не показва фармакологична активност. Лорноксикам се метаболизира напълно до фармакологично неактивен метаболит. Лорноксикам (като диклофенак и други оксикамове) се метаболизира с участието на изоензима CYP2C9. В резултат на генетичния полиморфизъм има хора с бавен и интензивен метаболизъм, което може да се изрази в значително повишаване на концентрацията на лорноксикам в кръвната плазма прихора с бавен метаболизъм. Лорноксикам не индуцира чернодробни ензими.
T1 / 2 е 3-4 ч. Около 2/3 от дозата се екскретира през черния дроб и 1/3 - чрез бъбреците.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Едновременното приложение с антиациди няма ефект върху фармакокинетиката на лорноксикам. При пациенти в напреднала възраст системният клирънс е намален с 30-40%.
При пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция няма значителни промени във фармакокинетиката на лорноксикам.
Таблетките от продукта Ksefokam Rapid се приемат перорално с достатъчно количество течност. Не се изисква специална селекция на дозата при пациенти в напреднала възраст при липса на нарушена бъбречна или чернодробна функция; при наличие на бъбречна или чернодробна недостатъчност дневната доза на продукта трябва да се намали. За всички пациенти режимът на дозиране трябва да се основава на индивидуалния отговор към лечението. Ksefokam Rapid трябва да се предписва в доза от 8 mg, най-голямата дневна доза е 16 mg. Страничен ефект Честота на нежеланите реакции: често (≥1% и 700 µmol/l);
С повишено внимание и само след задълбочена оценка на очакваните ползи от терапията и възможния риск, лекарството трябва да се предписва с индикации за анамнеза за стомашно-чревни язви и кървене, с бъбречна недостатъчност, нарушения на кръвосъсирването, чернодробни заболявания (например с цироза на черния дроб), за дълго време (повече от месец), пациенти в старческа възраст (65 и повече години), също пациенти с тегло под 50 kg и след операция.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Лекарството е противопоказано при тежкичернодробна недостатъчност. С повишено внимание и само след задълбочена оценка на очакваните ползи от терапията и възможния риск, продуктът трябва да се предписва при индикации за анамнеза за чернодробно заболяване (например при цироза на черния дроб).
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (серумен креатинин> 700 µmol/l).
С повишено внимание и само след задълбочена оценка на очакваните ползи от терапията и възможния риск, продуктът трябва да се предписва при увредена бъбречна функция.
Пациенти с анамнеза за улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт или кървене от стомашно-чревния тракт по време на лечение с Xefocam Rapid се препоръчва да провеждат клинично наблюдение на редовни интервали. Ако пациентът развие пептична язва и/или стомашно-чревно кървене по време на приема на Xefocam Rapid, тогава е необходимо да се спре приема на продукта и да се проведе подходящо лечение.
Пациенти с лека бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин 150-300 µmol/l) трябва да се изследват на тримесечие, пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин 300-700 µmol/l) трябва да се изследват на интервали от 1-2 месеца. В случай на влошаване на бъбречната функция, лечението с Xefocam Rapid трябва да се преустанови.
Важно е да се наблюдава бъбречната функция при пациенти, подложени на голяма операция; с нарушена бъбречна функция (например в резултат на значителна загуба на кръв или тежка дехидратация); със сърдечна недостатъчност; по време на съпътстваща терапия с диуретици, също приемащи съпътстващи лекарствени продукти, за които се подозира или е известно, че саможе да причини увреждане на бъбреците.
Трябва да се има предвид, че продуктът повишава риска от спинален/епидурален хематом при спинална или епидурална анестезия. Едновременното приложение на блокери на хистамин Н2 рецептори, омепразол, синтетични аналози на простагландини може да намали риска от улцерогенни ефекти на лорноксикам. Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, Ksefokam Rapid трябва да се отмени 48 часа преди изследването. По време на лечението пациентът трябва да се въздържа от употребата на алкохол.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението пациентите трябва да се въздържат от дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Симптоми: гадене и повръщане, мозъчни симптоми (замаяност, атаксия, преминаване в кома и конвулсии), възможни нарушения на черния дроб и бъбреците, нарушения на кръвосъсирването. Лечение: при установено или подозирано предозиране, лекарството трябва да се преустанови. Поради малкия T1 / 2, лорноксикамът бързо се екскретира от тялото. Лорноксикам не се екскретира чрез диализа. Към днешна дата не е известен специфичен антидот. Трябва да се обмислят рутинни спешни процедури, включително стомашна промивка. Въз основа на общите принципи е възможно да се използва активен въглен само ако условието за неговия прием е спазено веднага след приема на Xefocam Rapid, което може да доведе до намаляване на абсорбцията на лорноксикам.
Ksefokam Rapid намалява бъбречния клирънс на дигоксин. Индуктори на микрозомални ензими (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) намаляват концентрацията на лорноксикам в кръвната плазма, инхибиторимикрозомалните ензими могат да увеличат тежестта на нежеланите реакции.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 18 ° до 30 ° C. Срок на годност - 2 години.
Внимание! Преди да използвате лекарството"Xefocam Rapid (Xefocam Rapid)", трябва да се консултирате с лекар. Инструкцията е предоставена само за запознаване с "Xefocam Rapid (Xefocam Rapid) ".