Zometa - инструкции за употреба, прегледи, противопоказания
Активното вещество е золедронова киселина.
Доза от
прах за инжекционен разтвор 4 mg, концентрат за инфузионен разтвор 4 mg
Фармакотерапевтична група
Различни лекарства против остеопороза
Фармакологични свойства
Инхибитор на костната резорбция. Бифосфонат. Золедроновата киселина принадлежи към нов клас високомощни бифосфонати със селективен ефект върху костите. Лекарството има инхибиторен ефект върху костната резорбция, медиирана от остеокласти. Золедроновата киселина инхибира пролиферацията на човешки ендотелни клетки и има антиангиогенен ефект. Действието на золедроновата киселина се характеризира с намаляване на серумната концентрация на калций и намаляване на екскрецията му в урината. Золедроновата киселина не се метаболизира и се екскретира непроменена чрез бъбреците. През първите 24 часа 44±18% от приетата доза се открива в урината. Останалата част от активното вещество се свързва главно с костната тъкан. Золедроновата киселина не инхибира човешкия ензим Р450 и не се биотрансформира, така че състоянието на чернодробната функция не повлиява значително фармакокинетиката на золедроновата киселина. По-малко от 3% от дозата на лекарството се екскретира с изпражненията.
Показания за употреба Zometa
Остеолитични, остеобластни и смесени костни метастази на солидни тумори и остеолитични огнища при мултиплен миелом, като част от комбинирана терапия; хиперкалцемия, причинена от злокачествен тумор.
Противопоказания
Свръхчувствителност, бременност, кърмене.
Предпазни мерки при употреба
Предписване на лекарството на пациенти стежко бъбречно увреждане не се препоръчва, освен ако очакваната полза не превишава потенциалния риск. Преди инфузията трябва да се изключи наличието на дехидратация при пациента. След прилагане на лекарството е необходимо постоянно проследяване на концентрацията на калций, фосфор, магнезий и креатинин в кръвния серум. Ефикасността и безопасността на употребата на Zometa в педиатричната практика все още не е установена.
Взаимодействие с лекарства
Препоръчва се повишено внимание при едновременна употреба на бифосфонати и аминогликозиди. Бъдете внимателни, когато предписвате лекарства, които имат потенциален нефротоксичен ефект. Разреденият разтвор на Zometa не трябва да се смесва с инфузионни разтвори, съдържащи калциеви йони.
Странични ефекти
Главоболие, слабост, парестезия, нарушение на вкуса, хипоестезия, хиперестезия, тремор; тромбоцитопения, анемия, левкопения; панцитопения; безпокойство, нарушения на съня, объркване; конюнктивит, замъглено зрение; гадене, повръщане, анорексия, диария, запек, коремна болка, диспепсия, стоматит, сухота в устата; диспнея, кашлица; сърбеж, обрив, прекомерно изпотяване; болка в костите, миалгия, артралгия, мускулни крампи; брадикардия; нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, хематурия, протеинурия; реакции на свръхчувствителност, ангиоедем; треска, грипоподобен синдром, проявяващ се с треска, втрисане, болка в костите и/или мускулите, астения, периферен оток, болка в гърдите, наддаване на тегло; болка, дразнене, подуване и инфилтрация на мястото на инжектиране; хипофосфатемия, повишени нива на серумен креатинин и урея, хипокалцемия, хипомагнезиемия, хиперкалиемия,хипокалиемия, хипернатриемия.