53077-13 ST-1212 Електрокардиографски модули за снемане и анализ на ЕКГ по време на тренировка -
Информация за Държавния регистър
Производител / Заявител
Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Предназначение
Електрокардиографски модули за вземане и анализ на ЕКГ по време на упражнения ST-1212 (наричани по-нататък електрокардиографски модули) са предназначени за измерване и запис на биоелектрични потенциали на сърцето по време на изследвания с физическа активност.
Електрокардиографският модул ST-1212 за снемане и анализ на ЕКГ при стрес е част от системата за снемане и анализ на ЕКГ при натоварвания DIXION STRESS ECG ST-1212.
Принципът на работа на електрокардиографския модул се основава на непрекъснато неинвазивно измерване на биоелектричните потенциали на сърцето с помощта на електроди, приложени върху кожата, последвано от усилване, обработка и регистриране на сърдечни сигнали по време на изследвания с физическа активност на велоергометър или бягаща пътека.
Структурно електрокардиографският модул се състои от модул за запис на ЕКГ и модул за разпределение на стрес ЕКГ.
Общият изглед на електрокардиографския модул е показан на фиг. 1.
Регистрационният модул осигурява усилване, филтриране и регистриране на ЕКГ сигнали от пациента, както и предаване на данни към разпределителния модул чрез екраниран RS485 кабел. Разпределителният модул осигурява захранване на модула за запис на ЕКГ и се свързва към външен компютър чрез USB. На персонален компютър (процесор Pentium P4, Celeron D 310 или по-висок) се извършва регистрация и анализ на ЕКГ сигнали, идващи от разпределителния модул.
Конструкцията на електрокардиографския модул предвижда пломбиране, което ограничава неоторизиран достъп до вътрешнитечасти по време на работа (виж фиг. 1).
Фигура 1. Общ изглед на електрокардиографски модул ST-1212 а) общ изглед, б) изглед отзад.
Софтуер
Електрокардиографският модул разполага със специално разработен самостоятелен софтуер Stress EEG, който изпълнява задачите по запис, обработка, показване, съхраняване и предаване на ЕКГ сигнали.
Самостоятелният софтуер е напълно метрологично значим.
Данните за идентификация на софтуера са показани в таблица 1.