Adenorm - инструкции за употреба, показания, аналози, дози
Форма на освобождаване и състав
Adenorm се произвежда под формата на капсули с модифицирано освобождаване: твърд желатин, размер № 2, тяло - оранжево, капачка - светло зелено; съдържание - сферични пелети, почти бели или бели (10 броя в блистери; в картонена опаковка 3 блистера).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: тамсулозин хидрохлорид (под формата на тамсулозин хидрохлорид 0,15% SR, пелета) - 0,4 mg;
- допълнителни компоненти: хипромелоза фталат, етилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, сферична захар, диетил фталат, цетилов алкохол, талк;
- обвивка на капсулата: червен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), багрило индиготин (Е 132), желатин.
Показания за употреба
Adenorm се препоръчва за лечение на функционални нарушения на долните пикочни пътища, причинени от доброкачествена хиперплазия на простатата.
Противопоказания
- анамнеза за ортостатична хипотония;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- възраст до 18 години (профилът на безопасност на тамсулозин при деца и юноши не е проучен);
- свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Не се препоръчва приема на лекарството в комбинация със силни инхибитори на CYP3A4 при наличие на нисък метаболизъм на CYP2D6.
С изключително внимание, лекарството трябва да се използва при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min), с анамнеза за информация за алергични реакции към сулфонамиди, както и в комбинация сумерени до силни инхибитори на CYP3A4.
Тамсулозин не се използва за лечение на жени.
Начин на приложение и дозировка
Аденорм се приема перорално.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или отварят, с достатъчно количество вода или мляко (около 150 ml).
Лекарството се препоръчва да се приема ежедневно след закуска по 1 капсула.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, сърцебиене;
- нервна система: замаяност, припадък, главоболие;
- стомашно-чревен тракт: диария или запек, повръщане, гадене;
- репродуктивна система: нарушения на еякулацията, включително недостатъчност на еякулацията и ретроградна еякулация;
- органи на зрението: замъгляване и замъглено зрение;
- респираторни и медиастинални нарушения: епистаксис, ринит;
- кожа и лигавици: ангиоедем, уртикария, сърбеж, кожни обриви, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе;
- общи нарушения: астения.
Също така по време на приема на Adenorm са регистрирани случаи на аритмия, предсърдно мъждене, тахикардия и диспнея. Честотата на тези усложнения не е надеждно установена.
При предозиране на тамсулозин хидрохлорид може да има изразено понижение на кръвното налягане. В този случай се предписва поддържащо лечение, насочено към възстановяване на нормалната дейност на сърдечно-съдовата система. Ако е необходимо, се провежда инфузионна терапия и се използват вазопресори, също така е необходимо да се следи бъбречната функция. Позволено е изкуствено предизвикване на повръщане, диализата е неефективна. В случай на значителнапредозиране показва стомашна промивка, използването на активен въглен и нискоосмотични лаксативи (натриев сулфат).
специални инструкции
Преди започване на лечението всички пациенти се съветват да преминат медицински преглед за възможно идентифициране на други съпътстващи заболявания, които причиняват същите симптоми като доброкачествената хиперплазия на простатата. Преди приема на Adenorm е задължително ректално изследване на простатата, както и при необходимост изследване за определяне на нивото на простатно-специфичния антиген (PSA) преди и по време на лечението (на редовни интервали).
Ако по време на лекарствената терапия се забележат първите симптоми на ортостатична хипотония (замаяност, слабост), пациентът трябва да седне или легне, докато тези нежелани реакции изчезнат.
При пациенти, получаващи тамсулозин, на фона на операция за глаукома и катаракта, има случаи на интраоперативна нестабилност на ириса (синдром на малка зеница). Появата на горния синдром може да доведе до увеличаване на броя на усложненията по време на или след операцията. В резултат на това тамсулозин трябва да се прекрати 7-14 дни преди датата на планираната операция. Трябва обаче да се има предвид, че появата на тази нежелана реакция е регистрирана и при пациенти, които са преустановили лекарствената терапия много преди хирургическата интервенция.
Ефектът на Adenorm върху способността за шофиране и управление на други сложни механизми не е проучен. Пациентите обаче трябва да са наясно с възможността от замаяност и припадък по време на курса.
лекарствено взаимодействие
Някои реакции на взаимодействие, които могат да възникнат при комбиниране на тамсулозин с други лекарствени вещества/препарати:
- варфарин, диклофенак: възможно е увеличаване на скоростта на елиминиране на тамсулозин;
- циметидин: концентрацията на тамсулозин в плазмата се повишава (без да надвишава нормалните граници);
- други α1-блокери: хипотензивният ефект се засилва;
- кетоконазол: максималната и общата концентрация на тамсулозин в кръвта се повишава съответно до 2,2 и 2,8;
- умерени и силни инхибитори на CYP3A4: възможно е да се повиши ефективността на Adenorm (изисква се повишено внимание);
- фуроземид: нивото на тамсулозин в кръвната плазма намалява (без да надхвърля нормалните граници);
- еналаприл, атенолол, теофилин - не е отбелязано взаимодействие.
Аналозите на Adenorm са Fokusin, Omnik, Prostamol Uno, Vitaprost.
Условия за съхранение
Да се съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 °C