АЛДЕЦИН - инструкции за употреба и резюме
Приготвяне: ALDECIN ® (ALDECIN)
Активно вещество: беклометазон ATC код: R01AD01 CFG: GCS за интраназално приложение ICD-10 кодове (показания): J30.0, J30.1, J30.3 Рег. номер: ЛС-001611 Дата на регистрация: 09.06.11 г. Рег. Награда: SCHERING-PLOUGH LABO (Белгия)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
200 дози (8,5 g) - аерозолни кутии (1) с дозиращ клапан - картонени кутии.
УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ЗА СПЕЦИАЛИСТ. Описанието на продукта е одобрено от производителя през 2008 г.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Beclomethasone dipropionate - GCS, има противовъзпалително, антиалергично и имуносупресивно действие. Той инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, намалява освобождаването на арахидонова киселина, инхибира синтеза на метаболитни продукти на арахидонова киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Намалява отока и секрецията на жлезите на носната лигавица, подобрява мукоцилиарния транспорт. Практически няма минералкортикоидна активност и резорбтивно действие след инхалационно приложение.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Комуникация с плазмените протеини - 87%. T1 / 2 - 15 ч. Основната част от лекарството (35-76%) се екскретира в рамките на 96 часа с изпражненията, главно под формата на полярни метаболити, 10-15% - чрез бъбреците.
ЧЕТЕНИЯ
- алергичен ринит (сезонен или целогодишен);
- назална полипоза (като част откомбинирана терапия).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Интраназално - под формата на инхалация.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Алергични реакции (уртикария, сърбеж, ангиоедем, зачервяване на кожата), назофарингеални инфекции, причинени от гъбична флора, ринорея, епистаксис, усещане за парене или дразнене на носната лигавица, сухота в носа, кихане, нарушено обоняние, повишено очно налягане, глаукома, анорексия, диспепсия, гадене, диария, главоболие, замаяност, артериална хипертония, затруднено дишане.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
- туберкулоза (включително латентна) на дихателната система;
- системни инфекции (бактериални, гъбични, вирусни, включително инфекция, причинена от Herpes simplex с увреждане на очите);
- скорошна операция или травма на носа;
- чести кръвотечения от носа;
- деца под 6-годишна възраст (безопасността и ефикасността на лекарството при деца под 6-годишна възраст не са установени).
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Aldecin трябва да се използва при бременни и кърмещи жени само ако потенциалната полза за жената оправдава потенциалния риск за плода или новороденото. Новородените деца на жени, които са получавали кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат изследвани, за да се установи възможно намаляване на функцията на надбъбречната кора.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не пробивайте дюзата на бутилката с игла или тел.
Необходимо е да се предпазят очите от попадане на лекарството.
Терапевтичният ефект на Aldecin, за разлика от местните вазоконстриктори за лечение на ринит, не се проявява веднага при интраназално приложение.Облекчаването на симптомите на ринит обикновено става забележимо в рамките на няколко дни след началото на лечението.
Пациентите, които може да имат намален имунитет по време на терапия с GCS, трябва да бъдат предупредени за опасността от контакт с пациенти с определени инфекции (например варицела, морбили) и необходимостта от консултация с лекар в случай на такъв контакт. Това е от особено значение за децата.
Тъй като лекарството забавя зарастването на рани, пациентите, които наскоро са претърпели травма или операция на носа, не трябва да използват Aldecin спрей за нос, докато раните не заздравеят напълно.
Ръководство за пациента за правилно вдишване
Преди първото използване на спрея за нос е необходимо да го "калибрирате" чрез натискане на дозиращото устройство 6-7 пъти. След "калибриране" се установява стереотипната доставка на лекарственото вещество. Ако спреят не е бил използван 14 дни или повече, тогава е необходимо повторно "калибриране" преди нова употреба.
Преди да извършите инхалация, освободете носните проходи. Разклатете флакона енергично. Поставете назалния апликатор, като го държите във вертикално положение, в ноздрата - към вътрешния ъгъл на окото. В този случай втората ноздра трябва да бъде затворена чрез натискане с пръст, а главата трябва да бъде леко наклонена напред. Не пръскайте директно върху носната преграда.
Поемете дълбоко въздух през носа, докато натискате спрея, и издишайте през устата. По същия начин се извършва вдишване във втората ноздра.
За да получат еднократна доза от 100 микрограма, пациентите трябва да инхалират два пъти, както е описано по-горе.
С повишено внимание
Съпътстващи инфекциозни заболявания, изискващи антибиотици, артериална хипертония, скорошен инфаркт на миокарда,язва на носната преграда, глаукома, амебиаза, тежка чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм, бременност, кърмене.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Когато се използват в много високи дози, могат да се наблюдават системни ефекти на кортикостероидите, включително потискане на надбъбречната функция и симптоми на хиперкортицизъм. Ако се появят такива симптоми, дозата трябва да се намали.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не са установени клинично значими взаимодействия на инхалаторни кортикостероиди с други лекарства.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и други индуктори на микрозомалното окисление намаляват ефикасността.
Метандростенолон, естрогени, бета2-агонисти, теофилин и перорално приложени кортикостероиди засилват ефекта. Повишава ефекта на бета-агонистите.
УСЛОВИЯ ЗА ДОСТАВКА ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25°C.
Срок на годност - 3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.