Alfaron - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

инструкции
Alfarona е рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b с имуномодулиращо, антимикробно, противотуморно, антивирусно, противовъзпалително действие.

Форма на освобождаване и състав

  • Лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и локално приложение: пореста хигроскопична маса с почти бял или бял цвят (във флакони: в картонена кутия 1, 5, 10 или 20 флакона; в блистерна или касетна контурна опаковка 1, 5, 10 или 20 флакона, в картонена кутия 1 опаковка);
  • Лиофилизат за разтвор за интраназално приложение: светложълта или бяла пореста маса, хигроскопична; след разтваряне - прозрачна светложълта или безцветна течност без примеси и утайка (във флакони, в картонена кутия от 1 или 5 флакона, в комплект с 1 или 5 флакона или ампули (по 5 ml) вода за инжекции).

Активната съставка на Alfarona е интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен:

  • 1 бутилка с лиофилизат за инжекционен разтвор и локално приложение: 0,5 милиона международни единици (IU), 1 милион, 3 милиона или 5 милиона IU;
  • 1 флакон с лиофилизат за разтвор за интраназално приложение: 0,05 милиона IU.

Спомагателни компоненти: натриев хлорид, натриев фосфат двузаместен, полиглюкин, натриев фосфат монозаместен 2-воден.

Показания за употреба

Лиофилизат за инжекционен разтвор и локално приложение Като част от комплексната терапия при възрастни:

  • Остър продължителен хепатит B, хронична форма на активен хепатит B или D с или без признаци на чернодробна цироза;
  • Средно или тежкоформа на остър вирусен хепатит В - от момента, в който се появят симптомите до петия ден от жълтеницата (назначаването в по-късен период е по-малко ефективно, а при холестатичен курс и развиваща се чернодробна кома е напълно неефективно);
  • Хронична форма на вирусен хепатит С;
  • Вирусен конюнктивит, кератит, кератоконюнктивит, кератоувеит;
  • Менингоенцефалит с вирусна (херпесна, аденовирусна, ентеровирусна, грипна, паротитна), вирусно-бактериална и микоплазмена етиология;
  • Злокачествен тумор на бъбрека IV стадий;
  • Първична ретикулоза, фунгоидна микоза и други злокачествени кожни лимфоми;
  • Плоскоклетъчен и базалноклетъчен рак на кожата;
  • сарком на Капоши;
  • косматоклетъчна левкемия;
  • кератоакантома;
  • хистиоцитоза X;
  • Хронична форма на миелоидна левкемия;
  • сублевкемична миелоза;
  • Множествена склероза;
  • Есенциална тромбоцитопения.

Употребата на Alfarona при деца като част от комплексната терапия:

  • Остра лимфобластна левкемия - след завършване на индуктивна химиотерапия на 4-5 месец от периода на ремисия;
  • Респираторна папиломатоза на ларинкса.

Лиофилизат за разтвор за интраназално приложение Употребата е показана при възрастни и деца за профилактика и лечение на началните стадии на грип, остри респираторни вирусни инфекции (ARVI).

Противопоказания

  • Тежки форми на алергични патологии;
  • Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и други интерферони.

В допълнение, назначаването на лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и локално приложение е противопоказано по време на бременност.

Начин на приложение и дозировка

Лиофилизат за приготвяне Разтвор за инжектиране и локално приложение Готовият разтвор на лиофилизата е предназначен за интрамускулно (IM), подкожно (SC), субконюнктивално приложение и инжектиране под лезията или в лезията, както и за локално приложение.

За приготвяне на разтвора трябва да се добави вода за инжектиране към съдържанието на флакона преди директна употреба в следното съотношение: за интрамускулно инжектиране и инжектиране във фокуса - 1 ml, за субконюнктивално приложение и локално приложение - 5 ml. Периодът на разтваряне не трябва да надвишава 4 минути. Полученият разтвор трябва да има прозрачна структура без никакви включвания.

Не съхранявайте разреденото лекарство!

Препоръчителна дозировка за интрамускулно и п/к приложение:

  • Остър хепатит B: 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 5-6 дни, след това в същата доза 1 път на ден в продължение на 5 дни. За постигане на клиничен ефект курсът на лечение може да продължи след биохимичен кръвен тест в доза от 1 милион IU веднъж на всеки 3-4 дни в продължение на 14 дни. Насочващата доза не трябва да надвишава 15-21 милиона IU;
  • Хроничен и остър продължителен активен хепатит В (без признаци на чернодробна цироза и делта инфекция): 1 милион IU веднъж на всеки 3-4 дни в продължение на 1-2 месеца. Ако няма терапевтичен ефект след този курс на лечение, на пациента трябва да се предпишат 2-3 подобни курса с почивка от 1-6 месеца или да продължите започнатия курс на лечение до 3-6 месеца;
  • Хроничен активен хепатит D без симптоми на чернодробна цироза: 0,5-1 милиона IU на ден на всеки 3-4 дни в продължение на един месец. Повторен курс - след 1-6 месеца;
  • Хроничен активен хепатит B и D с признаци на чернодробна цироза: 0,25-0,5 милиона IU на ден на всеки 3-4 дни, курс - 1 месец. Предписват се повторни курсове с развитието на признацидекомпенсация с интервал от 2 месеца или повече;
  • Хроничен вирусен хепатит С: възрастни - 3 милиона IU 3 пъти на 7 дни, деца - в размер на 3 милиона IU на 1 m 2 телесна повърхност, но не повече от 3 милиона IU 3 пъти на 7 дни. Курсът на лечение е 9 месеца;
  • Злокачествен тумор на бъбрека: 3 милиона IU веднъж дневно в продължение на 10 дни. Курсът се повтаря с интервал от 21 дни от 3 до 9 или повече пъти. Общото количество на лекарството е 120-300 милиона IU и повече;
  • Косматоклетъчна левкемия: 3-6 милиона IU веднъж дневно в продължение на 2 месеца. При нормализиране на хемограмата дозата се намалява до 1-2 милиона IU на ден. Поддържаща терапия - 3 милиона IU веднъж на всеки 3-4 дни в продължение на 1,5 месеца. Общата доза на лекарството е 420-600 милиона IU и повече;
  • Остра лимфобластна левкемия при деца в рамките на 4-5 месеца от периода на ремисия след завършване на индуктивна химиотерапия: в комбинация с поддържаща химиотерапия - 1 милион IU веднъж на всеки 7 дни в продължение на 6 месеца, след това - веднъж на всеки 14 дни в същата доза за 24 месеца;
  • Хронична миелоидна левкемия: 3 милиона IU на ден или 6 милиона IU през ден, курс на лечение - 2,5-6 месеца;
  • Хистиоцитоза X: 3 милиона IU на ден, курс на лечение - 1 месец. В рамките на 12-36 месеца курсът се повтаря на всеки 1-2 месеца;
  • Сублеукемична миелоза, есенциална тромбоцитопения (за коригиране на хипертромбоцитоза): 1 милион IU 1 път на ден или през ден в продължение на 20 дни;
  • Сарком на Капоши, злокачествен лимфом: 3 милиона IU на ден в продължение на 10 дни в комбинация с глюкокортикостероиди и цитостатици (циклофосфамид, проспидин);
  • Туморен стадий на mycosis fungoides, ретикулосаркоматоза: препоръчително е да се редуват IM приложение в доза от 3 милиона IU и интралезионно приложение в доза от 2 милиона IU, курсът на лечение е 10 дни. При повишаване на температуратанад 39 ° C и обостряне на състоянието при пациенти с фунгоидна микоза в еритродермичен стадий, въвеждането на Alfarona трябва да бъде отменено. При липса на желания ефект е показано назначаването на втори курс след 10-14 дни. Доза за поддържаща терапия - 3 милиона IU веднъж на всеки 7 дни в продължение на 1,5 месеца;
  • Респираторна папиломатоза на ларинкса (на следващия ден след операцията за отстраняване на папиломи): 0,1-0,15 милиона IU на 1 kg тегло на пациента на ден в продължение на 45-50 дни, след това в същата доза 3 пъти на 7 дни в продължение на един месец. Курсът се повтаря още 2 пъти с интервал от 2-6 месеца;
  • Множествена склероза: с пирамидален синдром - 1 милион IU 3 пъти на ден, с церебеларен синдром - 1 милион IU 1-3 пъти на ден. Курсът на лечение е 10 дни. След това назначете въвеждането на същата доза 1 път на 7 дни в продължение на 5-6 месеца. Общата доза е 50-60 милиона IU.

При висока пирогенна реакция (39 ° C и повече), приложението на Alfarona се препоръчва да се придружава от употребата на индометацин.

В случай на кератоакантом, плоскоклетъчен и базалноклетъчен карцином, лекарството се прилага под лезията (перифокално) в доза от 1 милион IU веднъж дневно в продължение на 10 дни. При пациенти с тежки локални възпалителни реакции е показано перифокално приложение след 1-2 дни. Ако е необходимо, след курса на лечение се извършва криодеструкция.

При кератоиридоциклит и стромален кератит 0,5 ml от разтвора се прилага субконюнктивално в доза от 0,06 милиона IU през ден или ежедневно под локална анестезия с 0,5% разтвор на дикаин. Курсът на лечение е 15-25 инжекции.

За локално приложение лиофилизатът се разтваря в 5 ml 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид. За съхранение разтворът се поставя (при спазване на правилата за асептика и антисептика) в стерилен флакон и се съхранява в хладилник (температура 4-10 ° C) за не повече от 12часа.

При повърхностен кератит и конюнктивит Alfaron се предписва локално под формата на приложение върху конюнктивата на засегнатото око, 2 капки 6-8 пъти на ден. Броят на инстилациите трябва да се намали, тъй като възпалението намалява до 3-4 пъти на ден. Продължителността на лечението е 14 дни.

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интраназално приложение Готовият разтвор се инжектира интраназално във всеки носов проход.

За да приготвите разтвора, добавете 5 ml вода за инжекции към съдържанието на флакона.

Необходимо е да започнете прилагането, когато се появят първите признаци на грип и ARVI.

Препоръчителният режим на дозиране има възрастови ограничения:

  • Възрастни: 3 капки 5-6 пъти на ден (единична доза - 0,003 милиона IU, дневна доза - 0,015-0,018 милиона IU);
  • Новородени и деца под 1 година: 1 капка 5 пъти на ден (единична доза - 0,001 милиона IU, дневна - 0,005 милиона IU);
  • Деца на възраст 1-3 години: 2 капки 3-4 пъти дневно (единична доза - 0,002 милиона IU, дневна - 0,006-0,008 милиона IU);
  • Деца от 3 до 14 години: 2 капки 4-5 пъти на ден (единична доза - 0,002 милиона IU, дневна доза - 0,008-0,01 милиона IU).

Продължителността на лечението е 5 дни.

Профилактиката на остри респираторни вирусни инфекции и грип се извършва в доза, съответстваща на възрастта на пациента: след контакт с пациента и / или хипотермия - 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни; със сезонно увеличение на заболеваемостта - 1 път (сутрин) на ден, след 1-2 дни. С един контакт можете да се ограничите до едно вливане. Превантивните курсове могат да се повторят, ако е необходимо.

За равномерно разпределение на разтвора в носната кухина, крилата на носа трябва да се масажират след вливане.

Странични ефекти

Лиофилизат за инжекционен разтвори локална употреба

  • Парентерално приложение: възможно - умора, втрисане, треска, пруритус, обрив, левкопения, тромбоцитопения;
  • Отчупване на лезията: локални възпалителни реакции;
  • Локално приложение върху лигавицата на окото: възможно - хиперемия на лигавицата на окото, инфекция на конюнктивата, подуване на конюнктивата на долния форникс.

Лиофилизат за разтвор за интраназално приложение Неизвестни странични ефекти.

специални инструкции

Когато се появи левкопения или тромбоцитопения на фона на парентерално приложение, пациентът трябва да провежда лабораторен кръвен тест 2-3 пъти седмично.

Употребата на лекарството трябва да се преустанови в случай на развитие на значителни локални или общи странични ефекти, когато се прилага върху конюнктивата на очите.

лекарствено взаимодействие

Лиофилизат за разтвор за интраназално приложение Едновременната употреба на интраназални вазоконстриктори не се препоръчва, тъй като това допринася за прекомерно изсушаване на повърхността на лигавицата на носните проходи.

Аналози на Alfarona са: Viferon, Interal-P, Interferal, Laifferon, Reaferon-ES-Lipint.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място при температура до 10°C.

Срок на годност - 2 години.

Готовият разтвор може да се съхранява в хладилник до 10 дни, като се избягва замръзване.