Alfinal - официални инструкции за употреба, аналози
ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството
Регистрационен номер : P N002468/01-170809
Търговско наименование на лекарството : Alfinal ®
Международно непатентовано наименование (INN) : финастерид
Дозова форма : филмирани таблетки
Състав : 1 таблетка съдържа: Активно вещество: финастерид - 0,005 g (5 mg); Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, коповидон (Kollidon VA-64), кроскармелоза натрий (примелоза), колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат; обвивка: Opadray 11 (серия 85): частично хидролизиран поливинилов алкохол, макрогол-3350, титанов диоксид Е 171, талк.
Описание : бели филмирани таблетки, кръгли двойно изпъкнали. На почивка бяло или почти бяло.
Фармакотерапевтична група : 5-алфа редуктазен инхибиторATX код G04CB01
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАФармакодинамика Антинеопластично хормонално лекарство. Инхибира тип II 5-алфа редуктаза, която превръща тестостерона в по-активен 5-алфа-дихидротестостерон, намалява концентрацията му в кръвта и простатната тъкан в рамките на 24 часа след перорално приложение. Потиска стимулиращия ефект на тестостерона върху развитието на тумора. Потискането на образуването на дихидротестостерон е придружено от намаляване на обема на простатната жлеза, увеличаване на максималната скорост на потока на урината и намаляване на симптомите на обструкция на пикочните пътища. При постоянен прием се отчита статистически значим ефект след 3 месеца (намаляване на обема на жлезата), 4 месеца (увеличаване намаксимална скорост на потока на урината) и 7 месеца (намаляване на общите симптоми и симптомите на обструкция на пикочните пътища).
Фармакокинетика Абсорбцията в стомашно-чревния тракт завършва 6-8 часа след приема. Той се абсорбира добре и прониква в тъканите и биотечностите, намира се в еякулата (в концентрация 5, μg). Бионаличност - 80%, не. зависи от приема на храна. Времето за достигане на максималната концентрация в кръвната плазма (TCmax) е 2 часа, максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) е 8-10 ng / ml. Комуникация с плазмените протеини - 93%. Той прониква през кръвно-мозъчната бариера (BBB) (след 7-10 дни лечение се открива в цереброспиналната течност в малки количества). Системен клирънс - 165 ml / min, обем на разпределение - 76 литра. Леко кумулира при продължителна употреба. Полуживотът (T½) при мъже на възраст 18-60 години е 6 часа, при мъже над 70 години -8 часа Екскретира се като метаболити през бъбреците (39%) и през червата (57%), При хронична бъбречна недостатъчност част от метаболитите (които обикновено се екскретират в урината) се екскретират в изпражненията.
Показания за употреба Доброкачествена хиперплазия на простатата (намаляване на размера на простатната жлеза, увеличаване на максималната скорост на изтичане на урина, намаляване на риска от развитие на остра задръжка на урина).
Противопоказания Свръхчувствителност, обструктивна уропатия, деца под 18 години. Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарството (поради наличието на лактоза).
Използвайте с повишено внимание Чернодробна недостатъчност.
Дозировка и приложение Вътре, независимо от приема на храна, 1 таблетка (5 mg) 1 път на ден, както при монотерапия,и в комбинация с доксазозин. Минималната продължителност на терапията е 6 месеца.
Страничен ефект Алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария, подуване на устните и лицето), намалена потентност и / или либидо, възпрепятствана еякулация, намален еякулатен обем, уголемяване на гърдите и нежност, нежност на млечните жлези, повишени концентрации на лутеинизираща хормона и фоликул-стимулираща-стимулираща сус-спецификация в кръвта, която се увеличава (нежността на простата (на протокацията на простата (на протокацията на простата (на протокацията на простата. PSA).
Предозиране Досега не са докладвани случаи на предозиране с лекарства.
Взаимодействие с други лекарства Не са открити клинично значими взаимодействия с други лекарства.
Специални указания При пациенти с голям обем остатъчна урина и/или рязко намален поток на урина е необходимо внимателно проследяване за възможно развитие на обструктивна уропатия. Преди започване на терапията е необходимо да се изключат заболявания, които стимулират доброкачествена хиперплазия на простатата - рак на простатата, стриктура на уретрата, хипотония на пикочния мехур, нарушена инервация и инфекциозен простатит. Жените в детеродна възраст и бременните жени трябва да избягват контакт с лекарството (особено докосване на натрошени или натрошени таблетки), тъй като лекарството има тератогенни свойства (способността да потиска превръщането на тестостерона в дихидротестостерон може да причини нарушение на развитието на гениталните органи при мъжкия плод), прониква в семенната течност. Предизвиква намаляване на PSA след 6 и 12 месеца употреба съответно с 41% и 48%. За да се изключи развитието на рак на простатата по време на лечението с Alfinal ®, е необходимо да се проведе проучване на пациентите. В случай на пропусканеПрепоръчва се една доза Alfinal ® за продължаване на лечението по обичайната схема. Не трябва да приемате допълнителна доза от лекарството.
Форма на освобождаване Филмирани таблетки, 5 mg. По 10 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 3 блистера заедно с инструкции за употреба са поставени в опаковка от картон.
Условия за съхранение Списък Б. На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Пазете от деца.
Срок на годност 2 години 6 месеца. Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките Рецепта.
Искове от купувачи се приемат от производителя JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, Shchelkovo, Московска област, ул. Fabrichnaya, 2.