Антидифтериен серум
Антидифтериен серум (Diphtericum serum)
Конски серум против дифтерия, пречистена концентрирана течност (Serum antidiphtericum equinum purificatum concentratum liquidum)
Регистрационен номер на лекарството
разтвор за интрамускулно и подкожно приложение (ампули) 10 000, 20 000 IU /в комплект с разреден конски серум за интрадермално приложение (ампули) 1 ml/
Фармакологична група за АТК
J06AA01 Дифтериен антитоксин
TN VED кодове CIS
разтвор за интрадермално и подкожно приложение
Медицински имунобиологични препарати
Индикации за МКБ
Антидифтерийният серум е протеинова фракция от кръвния серум на коне, хиперимунизирани с дифтериен токсоид, съдържащ специфични имуноглобулини, пречистени и концентрирани чрез пептично храносмилане и солно фракциониране. Лекарството е бистра или леко опалесцираща, безцветна или жълтеникава течност без утайка. Консервант - хлороформ (0,5%).
Серумът се използва за лечение на пациенти с дифтерия.
При локализирани форми на дифтерия на фаринкса, серумът се прилага при 10 000 - 20 000 IU (единична доза), при субтоксични - 40 000 - 50 000 IU, токсична I степен от 50 000 - 70 000 IU, II степен от 60 000 - 80 000 IU, III степен и хеморагия gic от 100 000 - 12 000ME. С дифтерия на ларинкса, 40 000 - 50 000 ME. Курсовите дози са 2 - 2,5 пъти повече от еднократните. Ако няма ефект, приложението на серума може да се повтори след един ден, а при токсични форми на дифтерия през първите два дни серумът се прилага отново след 12 часа.Серумът се инжектира интрамускулно в областта на горната трета от предно-страничната повърхност на бедрото или седалището. Предипри първото инжектиране на серум е задължително да се направи кожен тест с конски серум, разреден 1:100 (ампулата е маркирана в червено), за да се определи чувствителността към протеините на конския серум. Серум, разреден 1:100, се инжектира в обем от 0,1 ml интрадермално във флексорната повърхност на предмишницата. Реакцията се записва след 20 минути. Пробата се счита за отрицателна, ако диаметърът на оток и (или) зачервяване, който се появява на мястото на инжектиране, е по-малък от 1 см. Пробата се счита за положителна, ако отокът и (или) зачервяването достигнат диаметър от 1 см или повече. При отрицателен кожен тест се инжектира антидифтериен серум (ампулата е маркирана в синьо) в обем от 0,1 ml подкожно в областта на средната трета на рамото. При липса на локална или обща реакция след (45 ± 15) минути се прилага интрамускулно предписаната доза противодифтериен серум, загрят до температура (36 ± 1) градуса С. Максималният обем на лекарството, приложен на едно място, не трябва да надвишава (8+-2) ml. Пациентът, който е получил серума, трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на един час. При положителен кожен тест, както и в случай на реакции към подкожно инжектиране на 0,1 ml антидифтериен серум, лекарството се използва само по здравословни причини. За десенсибилизация серумът, разреден в съотношение 1:100, се инжектира подкожно в обем от 0,5 ml; 2,0 ml; 5,0 ml на интервали от 15-20 минути, след това на същите интервали се инжектират подкожно 0,1 ml и 1,0 ml неразреден антидифтериен серум и при липса на реакция се прилага малка доза дифтериен серум. Едновременно с настъпването на десенсибилизация на пациента се прилага противошокова терапия. В случай на симптоми на анафилактичен шок при една от горните дози, прилагането на серума се извършва под анестезия.
След прилагане на лекарството,развиват алергични форми на усложнения: анафилактичен шок и серумна болест, поради което местата за ваксинации трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.
Отварянето на ампулите и процедурата за прилагане на лекарството се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Отворена ампула с антидифтериен серум се съхранява, затворена със стерилна салфетка, при температура (20 + -2) градуса С за не повече от 1 час.Отворена ампула със серум, разреден 1:100, не може да се съхранява. Лекарството не е подходящо в ампули с нарушена цялост или етикетиране, с промяна на физичните свойства (цвят, прозрачност, наличие на нечупливи люспи), с изтекъл срок на годност, с неправилно съхранение.
Серумът се съхранява на сухо и тъмно място при температура (5+-3) градуса С. Транспортиране с всички видове закрит транспорт при температура (5+-3) градуса С.
1 ml серум съдържа най-малко 1500 международни единици антитоксична активност (ME), които неутрализират токсина на дифтерийните бактерии.