Baneocin® (Sandoz)
Производител: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Германия
ATC код: D06AX54
Форма на освобождаване: меки лекарствени форми. Мехлем.
Основни характеристики. Съединение:
Активни вещества: бацитрацин (под формата на цинков бацитрацин) 250 IU неомицин (под формата на неомицин сулфат) 5000 IU помощни вещества: ланолин; мек парафин бял Прах за външна употреба 1 g активни вещества: бацитрацин (под формата на цинков бацитрацин) 250 ME неомицин (под формата на неомицин сулфат) 5000 ME помощни вещества: стерилизирана прахообразна основа (царевично нишесте, съдържащо не повече от 2% магнезиев оксид)
Описание на лекарствената форма
Мехлем за външна употреба: жълтеникав, хомогенен мехлем с лек характерен мирис.
Прах за външна употреба: фино диспергиран, от бял до жълтеникав.
Фармакологични свойства:
Банеоцин е комбинирано антибактериално лекарство за външна употреба, съдържащо два бактерицидни антибиотика със синергичен ефект. Бацитрацин е полипептиден антибиотик, който е активен срещу грам-положителни микроорганизми като хемолитични стрептококи, стафилококи, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, както и срещу някои грам-отрицателни патогенни микроорганизми, като Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектърът на действие на лекарството включва също актиномицети и фузобактерии. Резистентните на бацитрацин щамове са редки Неомицинът е активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми като стафилококи, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetellaкоклюш, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинираната употреба на бацитрацин и неомицин осигурява широк антимикробен спектър, но лекарството е неактивно срещу Pseudomonas, Nocardia spp., гъбички и вируси. Обикновено бацитрацин и неомицин не се прилагат системно. Локалното приложение на Baneocin маз и прах значително намалява риска от сенсибилизация, която е характерна за системните антибиотици. Baneocin се понася добре. Тъй като абсорбцията на бацитрацин и неомицин през засегнатата кожа е незначителна, Cmax на лекарството се постига на мястото на приложение. Тъканната поносимост е отлична, лекарството не се инактивира от тъкани, кръв и други биологични течности. Ако лекарството се прилага върху големи засегнати участъци от кожата, трябва да се има предвид възможността за абсорбция на лекарството и последствията от това (вижте раздели СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ, СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ) При правилна употреба Baneocin маз проявява локален ефект на мястото на приложение. Ако настъпи абсорбция на активните вещества, серумният полуживот на неомицин и бацитрацин е около 2-3 часа За формата на маз: Бацитрацин се абсорбира слабо през лигавицата и кожата. Въпреки това може да се забележи абсорбция през кожата при наличие на отворени рани Неомицин се абсорбира в минимално количество през непокътната кожа. Чрез възпалителна или увредена кожа и при липса на кератинов слой (язви, рани, изгаряния) неомицинът се абсорбира бързо.
Показания за употреба:
Прах: бактериална инфекция на ограничени участъци от кожата с херпесни инфекции, включително варицела; инфектирани варициязви; екзема; бактериален пелена дерматит; профилактика на пъпна инфекция при новородени След хирургични процедури: като адювантна терапия в следоперативния период (включително лечение на перинеални разкъсвания и епизиотомия, мастит по време на дренаж, посттравматични инфекции); инфекции с изгаряния. Мехлем: локално лечение и профилактика на бактериални кожни инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: циреи, карбункули (след операция), абсцеси (след разрез), сикоза, включително дълбока сикоза, в областта на брадичката, гноен хидраденит, псевдофурункулоза, паронихия; бактериални инфекции на кожата в ограничена степен, включително заразни импетити, инфектирани варикозни язви, вторични инфекции при екзема, инфекции при изгаряния, след козметична хирургия и присаждане на кожа (също за профилактични цели и при използване на превръзки); като адювантна терапия при лечение на следоперативни инфектирани рани (например при външен отит, вторична инфекция на хирургични белези).
Дозировка и приложение:
При локално приложение дневната доза от лекарството не трябва да надвишава 1 g (еквивалентно на 200 g мехлем или 200 g прах). Курсът на лечение е 7 дни. При втори курс максималната доза трябва да се намали наполовина. Прах: за възрастни и деца от раждането прахът се разпръсква върху повърхността, която се третира 2-4 пъти на ден. Ако е необходимо, след прилагане на лекарството, нанесете марля върху засегнатата област. При пациенти с изгаряния, заемащи повече от 20% от повърхността на тялото, прахът Baneocin се използва не повече от 1 път на ден, особено в случай на увредена бъбречна функция, тъй като може да настъпи абсорбция на активните вещества на лекарството. Мехлем: за възрастни и деца, малко количество мехлем се прилага върхузасегнатата област и леко се втрива 2-3 пъти на ден в продължение на 7 дни. Ако е необходимо, след прилагане на лекарството, нанесете марля върху засегнатата област.
Характеристики на приложението:
Когато се използва лекарството при пациенти с обширни кожни лезии, трябва да се вземе предвид възможността за абсорбция на активните компоненти на Baneocin и в резултат на това развитието на ото- и / или нефротоксичност. Тъй като рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава при пациенти с тежки чернодробни и / или бъбречни нарушения, такива пациенти трябва да бъдат подложени на урина, кръв, аудиометрични изследвания преди и по време на интензивна терапия с Baneocin. При продължителна употреба при пациенти с хроничен среден отит рискът от развитие на ототоксичен ефект на лекарството се увеличава. Комбинацията от системни и локални аминогликозиди трябва да се избягва поради риск от кумулативна токсичност. Ако възникне неконтролирана абсорбция на банеоцин, трябва да се има предвид възможността за невромускулна блокада, особено при пациенти с ацидоза, анамнеза за миастения гравис или други невромускулни нарушения. Невромускулната блокада се облекчава с калций или неостигмин бромид. При продължително лечение може да възникне свръхрастеж на резистентни организми и гъбички. В този случай трябва да се предпише подходящо лечение Пациенти, които са развили алергия или суперинфекция, лекарството трябва да се преустанови Контактът със слънчева светлина или UV лъчи може да причини фототоксични реакции или фоточувствителност Употреба по време на бременност и кърмене Ако има риск от абсорбция на активните вещества по време на бременност и кърмене, лекарството се използва само ако очакваната полза за майкатапревишава потенциалния риск за плода или детето. Подобно на други аминогликозидни антибиотици, неомицин преминава плацентарната бариера. Има съобщения за загуба на слуха при плода поради системна употреба на високи дози аминогликозиди. Преди кърмене е необходимо да се отстранят остатъците от лекарството от гърдите с преварена вода и стерилна памучна вата. Деца Прах: използва се от първите дни от живота, както е предписано от лекар след задълбочена оценка на съотношението полза / риск. Мехлем: данните за безопасността на употребата на лекарството в тази дозирана форма при малки деца не са достатъчни, следователно употребата на лекарството при деца е възможно по лекарско предписание след задълбочена оценка на съотношението полза/риск. Способност да повлиява скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми. неизвестен
Странични ефекти:
Обикновено лекарството се понася добре. При продължително лечение е възможно развитието на алергични реакции (хиперемия, сухота и лющене на кожата, обрив, сърбеж). Ако лезиите се разпространят или раните не зараснат, това може да се дължи на алергична реакция. Много рядко се появяват алергични реакции под формата на контактна екзема. Алергичните реакции, причинени от неомицин, са редки. Приблизително 50% от случаите на алергични реакции към неомицин са кръстосани алергични с други аминогликозидни антибиотици. При лечението на хроничен дерматит може да се развие сенсибилизация към други лекарства, включително неомицин, което се проявява в слаб отговор на лечението. При пациенти със значителни кожни лезии е възможна абсорбция на лекарството и развитие на такива странични ефекти като нарушена вестибуларна и кооперационна функция хлеарна функция, нервно-мускулнапроводимост.
Взаимодействие с други лекарства:
Ако се открие системна абсорбция, рискът от нефротоксични реакции се увеличава при едновременната употреба на цефалоспорини или аминогликозидни антибиотици. Едновременната употреба на диуретици, като етакринова киселина или фуроземид, може да увеличи тежестта на ото- или нефротоксичността.нарушения на нервно-мускулната проводимост.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или към други аминогликозидни антибиотици Обширни и тежки кожни лезии (възможна е резорбция на лекарството с развитие на ототоксични ефекти със загуба на слуха) Ако е вероятно неконтролирано усвояване на лекарството, то не трябва да се използва при пациенти с тежки кардиогенни или нефрогенни екскреторни нарушения, както и при наличие на анамнеза за лезии на вестибуларния и кохлеарни системи. Лекарството не трябва да се инжектира във външния слухов канал с перфорация на тъпанчето. Не нанасяйте около очите.
Предозиране:
Когато се използва в дози, които значително надвишават препоръчителните, поради възможната абсорбция на активните вещества на лекарството, трябва да се обърне внимание на симптомите, показващи нефро- и / или ототоксични реакции, особено при пациенти с трофични язви Лечение: симптоматична терапия.
Условия за съхранение:
На защитено от светлина и влага място, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Срокът на годност на Baneocin® е 3 години.
Условия за отпуск:
Мехлем за външна употреба. 20 гр. мехлем 250IU / 5000 IU / 1 g в алуминиеви туби; 1 туба в картонена кутия.
Прах за външна употреба. 10 g прах в полиетиленови буркани с полиетиленов дозатор; 1 кутия в картонена кутия.