BiVac Polio - инструкции за употреба, показания, дози
Инструкции за употреба:
Форма на освобождаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за перорално приложение: бистра течност от розово-малиново до жълтеникаво-червено, без утайка и видими чужди включвания [2 ml (10 дози) във флакон, 10 флакона в картонена опаковка].
1 доза съдържа:
- активна съставка: вирус на полиомиелит, атенюирани щамове на Sabin тип 1 - най-малко 10 до 6 градуса TCD50 (тъканни цитопатогенни дози) и тип 3 - най-малко 10 до 5,5 градуса TCD50 инфекциозни единици (IU) на вируса;
- спомагателни компоненти: канамицин, магнезиев хлорид.
Показания за употреба
Употребата на BiVac Polio е показана за активна профилактика на полиомиелит.
Противопоказания
- неврологични разстройства, възникнали по време на предишна ваксинация с перорална полиомиелитна ваксина;
- тежка реакция, включително повишаване на телесната температура над 40 ° C, усложнения от предишен прием на ваксина;
- период на остри незаразни и инфекциозни заболявания или обостряне на хронични патологии;
- първично (вродено) състояние на имунна недостатъчност;
- имуносупресия;
- злокачествени новообразувания;
- период на бременност;
- свръхчувствителност към компонентите на ваксината.
Безопасността на ваксината при жени, които кърмят, не е установена.
Начин на приложение и дозировка
Ваксината е само за перорално приложение!
Дозата за ваксиниране е 4 капки (0,2 ml), те се накапват в устата на пациента с пипета или капкомер, прикрепен към флакона. НеВ продължение на един час след процедурата можете да пиете или ядете.
Първата и втората ваксинация срещу полиомиелит при деца се извършва с инактивирана полиомиелитна ваксина (IPV) за профилактика, съгласно съответните инструкции за употреба на IPV.
Третата ваксинация и последващите реваксинации срещу полиомиелит при деца се извършват с жива перорална полиомиелитна ваксина (OPV).
Курсът на ваксинация се състои от първите три ваксинации:
- първо: на възраст от 3 месеца от живота - IPV;
- вторият: на 4,5 месеца - IPV;
- трето: на 6 месеца - ППВ.
Реваксинацията срещу полиомиелит се извършва в съответствие с схемата за превантивна ваксинация на 3 етапа: на възраст 18 и 20 месеца, след това на 14 години.
Ако плановата имунизация на дете започне на възраст над три месеца, тя също се извършва по установената схема.
- деца от 3 месеца до 18 години;
- медицински работници;
- деца на възраст от 3 месеца до 15 години, пристигнали от страни или региони, които са неблагоприятни за полиомиелит (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации е показана трикратна ваксинация);
- деца от 3 месеца до 15 години без определено място на пребиваване (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации е показано трикратно ваксиниране);
- лица на възраст над 3 месеца, в контакт с хора, пристигнали от страни или региони, неблагоприятни за полиомиелит;
- лица без ограничение на възрастта, които работят с материали, потенциално заразени с див полиовирус или жив полиовирус - при постъпване на работа.
Невъзможно е да се намалят интервалите между първите три ваксинации.
При наличие на медицински противопоказания, в изключителни случаи се допуска удължаванеинтервали между ваксинациите. При удължаване на интервала между първите три ваксинации, датата на четвъртата ваксинация може да се измести до 3 месеца по-рано.
Странични ефекти
В първите няколко часа след приема на BiVac Polio може да се развие незабавна алергична реакция.
След въвеждането на ваксината, обикновено между петия и тридесетия ден, могат да се появят следните реакции:
- рядко: неспецифични симптоми - повръщане, треска, главоболие (не се изисква връзка с ваксината);
- много рядко: алергични реакции (ангиоедем, уртикария);
- изолирани случаи: ваксино-асоцииран паралитичен полиомиелит (VAPP) при ваксинирани хора и лица в контакт с ваксинирани хора.
специални инструкции
Преди ваксинацията пациентът трябва да бъде прегледан от педиатър или терапевт.
В детските институции е необходимо да се планира ваксинацията срещу полиомиелит едновременно за всички деца в групата.
Неваксинираните деца не трябва да влизат в контакт с ваксинирани PPV в рамките на 60 календарни дни от датата на ваксинацията.
За да се ограничи циркулацията на ваксиналния вирус, е необходима стриктна лична хигиена след ваксинация. На първо място, е необходимо да се изолират членове на семейството с имунна недостатъчност от ваксинираното дете. На детето трябва да се осигури отделно легло, гърне, спално бельо и дрехи.
IPV трябва да се използва за имунизиране на дете в целевите групи със семейство, което все още не е ваксинирано (по възраст или с противопоказания за ваксинация срещу полиомиелит).
Ваксинациите срещу полиомиелит трябва да бъдат регистрирани в установените счетоводни формуляри, които посочват иметолекарство, дата на ваксинация, доза, сериен номер, реакция на ваксинация.
След отваряне ваксината в плътно затворен флакон е годна за употреба не повече от 48 часа при температура на съхранение 2–8 °C.
Да не се използва лекарството от флакон с нарушена цялост и етикет, с видими промени във физичните му свойства.
Ако пациентът повърне или има диария по време на или непосредствено след прилагане на ваксината, може да се приложи втора доза от ваксината, след като състоянието се нормализира.
Случайното превишаване на дозата не води до нежелани последствия.
Невъзможно е да се ваксинира по-късно от 4 седмици преди планирана операция и по-рано от 3-4 седмици след спешна операция.
За да се намали рискът от развитие на VAPP, първите 2 ваксинации се правят с ваксината IPV.
След обостряне на хронични патологии или остри незаразни и инфекциозни заболявания, ваксината може да се приема само 2-4 седмици след ремисия или пълно възстановяване.
При леки форми на остри респираторни вирусни инфекции, при остри чревни заболявания ваксинацията се извършва след нормализиране на температурата.
При имуносупресия ваксинацията може да се извърши само 12 седмици след края на курса на лечение.
лекарствено взаимодействие
В същия ден с употребата на BiVac полиомиелит е разрешена ваксинация с адсорбирана ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус (DPT-ваксина) или адсорбирана ваксина срещу дифтерия-тетанус (ADS и ADS-M токсоид). В допълнение, въвеждането на полиомиелитна ваксина е разрешено едновременно с други лекарства от Националния имунизационен календар.
Имуносупресивните лекарства могат да намалят имунния отговор към полиомиелитната ваксина, насърчаватразмножаване на ваксинални вируси и увеличаване на периода на екскреция на ваксинални вируси с изпражненията.
Условия за съхранение
Дръж далеч от деца.
Съхранявайте при температура минус 20 ° C и по-ниска, транспортирайте при температура 2–8 ° C с последващо замразяване.
Срок на годност: при температура на съхранение минус 20 ° C и по-ниска - 24 месеца, 2-8 ° C - 6 месеца.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставена за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!