Български фармацевти разработиха иновативен режим на лечение на ревматоиден артрит - Новини
Ревматоидният артрит е автоимунно хронично заболяване, свързано предимно с увреждане на малките стави (ръце, крака), системни промени в кръвоносните съдове и вътрешните органи. Заболяването засяга хора в най-трудоспособната възраст - 22-35 години. Само за няколко години едно заболяване може да превърне млад, активен човек в инвалид.
„Успехът на лечението на ревматоидния артрит и прогнозата на заболяването до голяма степен зависят от ранната диагностика и навременното ефективно лечение. По-широкото използване на биологични продукти на базата на моноклонални антитела, включително ритуксимаб, е изключително важно. Употребата на оригиналното лекарство е официално одобрена в световен мащаб само когато предишни биологични продукти, като инхибитори на тумор некрозис фактор алфа (TNF), са се оказали неефективни. И тук възниква известен парадокс: от една страна, инхибиторите на TNF са много скъпи лекарства, които са недостъпни за повечето пациенти (цената на годишен курс на лечение е около 1 милион рубли), от друга страна, известно е, че след сравнително кратко време приблизително 20-30% от пациентите развиват резистентност към тях. Отдавна говорим за целесъобразността на използването на ритуксимаб в първа линия на терапия на ревматоиден артрит като мярка за подобряване на качеството и навременността на медицинската помощ за ревматологично болните, предимно в България. И днес нашата инициатива е подкрепена от BIOCAD, заедно с който започваме пълномащабни клинични изпитвания, насочени към потвърждаване на ефективността на иновативен терапевтичен режим“, казва академик Евгений Насонов, директор на Научноизследователския институт по ревматология на името на N.N. В.А.Насонова.
Очаква се, че в резултат на започналото фаза III клинично изпитване ще се увеличи броят на пациентите, които ще се повлияят от лечението, ще се увеличи степента на ремисия и ще намалее интензивността на болката и негативните промени в ставите. И най-важното е, че пациентите ще получат още няколко години здравословен пълноценен живот, отлагайки появата на увреждане за по-дълъг период.
Смята се, че най-малко 10 000 души се нуждаят от терапия с ритуксимаб като първа линия, за това са необходими 40 000 флакона.
Проектът за клинично изследване е разработен с помощта на водещи служители на Научноизследователския институт по ревматология. В.А. Насонова РАН (Москва). През 2015 г. БИОКАД сключи споразумение с Института за реализиране на програма за оптимизиране на ревматологичните грижи в България. Основната цел на сътрудничеството е подпомагане на съвместни изследователски и образователни програми за търсене и прилагане на нови подходи за лечение на ревматични заболявания. Едно от направленията е провеждането на клинични изпитвания на лекарства.
„Ключовата цел на клиничното изпитване е да се оцени колко по-ефективно ще бъде лечението на пациенти с активен ревматоиден артрит, ако стандартната терапия с метотрексат се допълни с употребата на лекарството ритуксимаб. По време на клиничното изпитване пациентите ще получават българския биоподобен ритуксимаб в по-безопасна доза от 600 mg, докато стандартната доза е 1000 mg. Лекарството се прилага интравенозно като две последователни инфузии с обичаен двуседмичен интервал. Въпреки това, всички пациенти, участващи в проучването, не трябва да имат предишна история на употреба на каквито и да било биологични лекарства за лечение на ревматоиден артрит“, разкрива подробностите.Роман Иванов, вицепрезидент на BIOCAD за изследване и развитие.
Според световната статистика ревматоидният артрит засяга около 1% от населението на света. В България по данни на Министерството на здравеопазването през 2014 г. са регистрирани 279 991 болни.