Bonefos, всички въпроси и отговори за Bonefos, линейка онлайн

Пишете на [email protected] за откритите недостатъци.

СтатистикаПрез деня бяха добавени 11 въпроса, написани 45 отговора, от които 19 отговора бяха от 7 специалисти в 2 конференции.

Рейтинг на оплакванията

  1. Кръвен тест 1455
  2. Бременност1368
  3. Рак786
  4. Анализ на урината644
  5. Диабет590
  6. черен дроб533
  7. Желязо529
  8. Гастрит481
  9. Кортизол474
  10. захарен диабет446
  11. Психиатър445
  12. Тумор432
  13. Феритин418
  14. Алергия403
  15. Кръвна захар 395
  16. Безпокойство388
  17. Обрив387
  18. Онкология379
  19. Хепатит364
  20. Slime350

Рейтинг на наркотици

  1. Парацетамол 382
  2. Еутирокс202
  3. L-тироксин 186
  4. Дюфастон176
  5. Прогестерон 168
  6. Мотилиум162
  7. Глюкоза-E160
  8. Глюкоза160
  9. Л-Вен155
  10. Глицин 150
  11. Кофеин 150
  12. Адреналин148
  13. Пантогам147
  14. Церукал143
  15. Цефтриаксон142
  16. Мезатон139
  17. Допамин 137
  18. Мексидол136
  19. Кофеин-натриев бензоат135
  20. Натриев бензоат135

Показанияхиперкалциемия поради злокачествени тумори; остеолитични метастази на злокачествени тумори и мултиплен миелом (мултиплен миелом); превенция на развитие на костни метастази на първичен рак на гърдата.

Противопоказаниясвръхчувствителност към клодронова киселина, други бифосфонати или някоя от съставките, които съставляват лекарството; бременност; Период на кърмене; съпътстваща терапия с други бифосфонати; детска възраст (без клиничен опит).

Активна съставка›› клодронова киселина*

Латинско имеBonefos

ATC:›› M05BA02 Клодронова киселина

Фармакологична група›› Коректори на метаболизма на костната и хрущялната тъкан

Нозологична класификация (МКБ-10)›› C41 Злокачествени новообразувания на костите и ставния хрущял с други и неуточнени локализации (остеосаркома, остеогенен рак) ›› C50 Злокачествени новообразувания на млечната жлеза ›› C90 Множествен миелом и злокачествени плазмоклетъчни неоплазми ›› E83.5 Vi промени в калциевия метаболизъм ›› E83.5.0* Хиперкалцемия ›› M82.8.0* Остеопороза при злокачествени тумори ›› M89.5 Остеолиза

Състав и форма на производствов ПЕ бутилки, 100 бр. или в блистери по 10 бр.; в кутия 1 бутилка, 3 или 6 блистера. в блистер по 10 бр.; в опаковка от картон 6 блистера. в ампули от 5 ml; в кутия по 5 ампули.

Описание на дозираната форма400 mg капсули: Бледожълти твърди желатинови капсули с етикет "BONEFOS". Таблетки 800 mg: бели овални филмирани таблетки, маркирани от едната страна с код "L134". Концентрат за инфузионен разтвор: бистра, безцветна течност.

ФармакокинетикаПри перорален прием се абсорбират 2% от приетата доза. Cmax в серума след приемане на единична перорална доза се достига след 30 минути. Поради силния афинитет на динатриевия клодронат към калций и други двувалентни катиони, абсорбцията на динатриевия клодронат е значително намалена, когато лекарството се приема с храна или лекарства, съдържащи двувалентни катиони. Свързването на динатриевия клодронат с плазмените протеини е слабо. Екскрецията на динатриев клодронат от кръвния серум се характеризира сдве фази: фазата на разпределение, по време на която Т1/2 е приблизително 2 часа, и фазата на елиминиране, в която освобождаването на динатриев клодронат от тялото е изключително бавно поради свързването му с костната тъкан. Динатриевият клодронат се екскретира от тялото главно чрез бъбреците в непроменена форма. Около 80% от динатриевия клодронат може да бъде открит в урината в рамките на 2-3 дни след приложението му. T1 / 2 от фазата на екскреция на динатриев клодронат от костите, чието количество е около 20% от дозата, абсорбирана от стомашно-чревния тракт, е много дълго - до няколко години.

ФармакодинамикаДинатриевият клодронат принадлежи към групата на бифосфонатите и е аналог на естествения пирофосфат. Селективното действие се основава на високия афинитет на бифосфонатите към костните минерални компоненти. Бисфосфонатите действат чрез инхибиране на активността на остеокластите, намалявайки медиираната от остеокласти костна резорбция. In vitro, бифосфонатите инхибират утаяването на калциев фосфат, блокират трансформацията му в хидроксиапатит, забавят агрегацията на апатитните кристали за образуване на по-големи кристали и ускоряват повторното разтваряне на тези кристали. В in vivo експеримент динатриевият клодронат предотвратява костната деструкция, причинена от блокада на функцията на половите жлези и туморни процеси. Той също така инхибира костната резорбция при експериментална бъбречна остеодистрофия. Клодронатът предотвратява загубата на кост, свързана с рак на гърдата в бедрената кост и лумбалния гръбначен стълб, както и при жени преди и след менопауза. При използване на клодронат в моно режим в дози, достатъчни за инхибиране на костната резорбция, не се наблюдава ефект върху нормалната минерализация на костите при хора. При пациенти с рак на гърдата идоказано е, че множественият миелом намалява риска от фрактури на костите. Клиничните проучвания показват, че клодронатът намалява честотата на костни метастази при първичен рак на гърдата. Пациенти с резектабилен рак на гърдата, които са използвали клодронат за предотвратяване на костни метастази, също са имали намаление на смъртността.

Употреба по време на бременност и кърменеНе трябва да се използва по време на бременност или кърмене, освен ако терапевтичната полза не превишава риска.

Странични ефектиОт страна на електролитния баланс: възможна е асимптоматична хипокалцемия, много рядко - хипокалцемия, придружена от клинични прояви. От стомашно-чревния тракт: понякога - гадене, повръщане, диария. От страна на ендокринната система: възможно е повишаване на нивото на паратироидния хормон в кръвния серум, обикновено придружено от намаляване на нивото на калций в серума. От страна на черния дроб: възможно е повишаване на активността на аминотрансферазите. От страна на бъбреците: рядко - повишаване на нивото на креатинина в кръвния серум и протеинурия; остра бъбречна недостатъчност, която може да се развие след бързо приложение на лекарството. От страна на кожата: понякога има кожни реакции, според клиничната картина, съответстващи на реакции на свръхчувствителност. От страна на дихателната система: при пациенти с бронхиална астма, с анамнеза за свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, е възможна респираторна дисфункция.

ПредозиранеСимптоми: повишена тежест на нежеланите реакции. Лечение: адекватна хидратация, проследяване на бъбречната функция и калций в кръвния серум, симптоматична терапия.

Начин на приложение и дозировкаВътре,Капсулите от 400 mg трябва да се поглъщат без да се дъвчат (800 mg таблетки за по-лесно приложение могат да бъдат предварително разделени на 2 части, които трябва да се приемат по едно и също време, но не се разтрошават или разтварят). За предпочитане е да се приема доза от 1600 mg еднократно сутрин на гладно с чаша вода, след което да се въздържате от прием на храна и други лекарства за 2 часа (с изключение на обикновена вода). Доза над 1600 mg се предписва в 2 дози: първата - както е препоръчано по-горе, втората - между храненията, 2 часа след или 1 час преди хранене, пиене или приемане на други лекарства. При хиперкалцемия - 2400-3200 mg / ден в 2 дози с постепенно намаляване до поддържаща доза от 1600 mg / ден; с остеолитични промени в костите, причинени от злокачествени тумори без хиперкалцемия - началната доза е 1600 mg / ден, ако е необходимо - до 3600 mg / ден (не повече); при пациенти с признаци на бъбречна недостатъчност - не повече от 1600 mg. Хиперкалцемия поради злокачествени новообразувания: IV, капка, 300 mg / ден (1 ампула от 5 ml) в 500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза (инжектиран за 2 часа), за не повече от 7 дни в ред, докато се достигнат нормални нива на калций. Ако е необходимо, инфузията може да се повтори или Bonefos да се приложи перорално. При развитие на хипокалцемия се препоръчва кратко прекъсване на лечението. Ако интравенозното приложение на лекарството не е възможно, Bonefos се прилага перорално в начална доза от 2400-3200 mg дневно. С намаляване на съдържанието на калций в кръвта до нормално ниво, дозата постепенно се намалява до 1600 mg. Превенция на развитието на костни метастази на първичен рак на гърдата: 1600 mg дневно перорално. Остеолитични промени в костите,причинени от злокачествени тумори без хиперкалцемия. Във всеки случай дозировката се определя индивидуално. Препоръчителната начална доза е 1600 mg/ден. Според клиничните показания тя може да бъде увеличена, доколкото е възможно - до 3200 mg / ден. При пациенти с бъбречна недостатъчност дозите на Bonefos трябва да бъдат намалени в съответствие със следните препоръки (вижте таблицата). След нормализиране на нивото на калций в кръвния серум се преминава към перорално приложение. Поддържаща доза - 1600 mg / ден.

Предпазни меркиПо време на лечението трябва да се наблюдава бъбречната функция, нивата на калций, фосфор и магнезий трябва да се проследяват и пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани. Специално внимание трябва да се обърне при интравенозно приложение на пациенти с бъбречна недостатъчност (препоръчва се намаляване на дозата).

Специални указанияBonefos не трябва да се приема с мляко, храна или препарати, съдържащи калций или други двувалентни катиони, тъй като всички те пречат на абсорбцията на клодронат. Приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва в рамките на 12 часа.

Срок на годност5 години

Условия за съхранениеСписък Б.: При температури не по-високи от 25 °C.