Бърни - Инструкции и прегледи
активна съставка: фосфомицин;
1 опаковка съдържа фосфомицин трометамол 5,631 g, което е еквивалентно на 3,0 g фосфомицин;
помощни вещества: натриев захарин (E954), захароза, калциев хидроксид (E526), портокалов аромат (малтодекстрин, декстроза, гума арабика (E414), сънсет жълто FCF (E110), бутилхидроксианизол (E320)).
Доза от
Гранули за перорален разтвор.
Основни физични и химични свойства: гранули с бял или почти бял цвят.
Фармакологична група
Антимикробни средства за системна употреба. Други антимикробни средства.
ATX код J01X X01.
Фармакологични свойства
Фармакологични. Берн има широк спектър на антибактериално действие. Ефективен е срещу щамове на инфекции на пикочните пътища, най-често изолирани: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis - дори ако са резистентни към други антибактериални лекарства. Лекарството действа и върху щамове, образуващи пеницилиназа. Берн има антиадхезивен ефект върху бактериите, които имат свойството да се прилепват към епитела, покриващ пикочните пътища.
Фармакокинетика. Berne се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт, максималната концентрация в кръвната плазма след 2:00 е 30-35 μg / ml, полуживотът е 2:00. Берни не се метаболизира в организма, екскретира се чрез гломерулна филтрация в биологично активна форма. Berne се натрупва главно в бъбреците в концентрация 2500-3500 µg/ml, като минималната му инхибираща концентрация за E. coli е 128 µg/ml. Ентерохепаталната циркулация Берн ви позволява да поддържате терапевтично ниволекарството за 48 часа, това време е достатъчно за стерилизация на урината и възстановяване.
Лечение на остри неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни към фосфомицин микроорганизми при мъже и жени над 12-годишна възраст и възрастни жени. Профилактика при диагностични процедури и хирургични интервенции при възрастни пациенти.
Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Едновременното приложение с метоклопрамид и други лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на Berne, което води до намаляване на концентрацията на Berne в серума и урината.
Характеристики на приложението
Употребата на широкоспектърни антибиотици, включително фосфомицин трометамол, може да доведе до антибиотик-асоцииран колит (включително псевдомембранозен колит). Поради това е необходимо да се обмисли възможността за тази диагноза при пациенти с тежка диария по време на или след прием на фосфомицин трометамол. Ако диагнозата се потвърди, трябва незабавно да се започне подходящо лечение. В този случай лекарствата, които инхибират перисталтиката, са противопоказани.
Едновременният прием на храна забавя абсорбцията на фосфомицин. Поради това е препоръчително да използвате лекарството на празен стомах или 2-3 часа след хранене.
Берн съдържа захароза. Пациентите с диабет и тези, които трябва да спазват диета, трябва да имат предвид, че 1 торбичка Bern съдържа 1,923 g захароза. Burney не трябва да се използва при пациенти с непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза.
Приложение впериод на бременност или кърмене
По време на бременност употребата на лекарството е възможна, ако е необходимо, когато очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Според наличните данни фосфомицин трометамол няма нито тератогенни, нито фетотоксични ефекти. Проучванията при животни също не показват репродуктивна токсичност.
По време на кърмене употребата на лекарството трябва да се преустанови. Не са провеждани проучвания за употребата по време на кърмене.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
Няма данни в подкрепа на ефекта върху скоростта на реакцията.
Дозировка и приложение
Берн се приема през устата на празен стомах, за предпочитане преди лягане след изпразване на пикочния мехур. Съдържанието на опаковката се разтваря в 1/2 чаша студена вода или друга напитка, разбърква се до пълно разтваряне и се консумира веднага след приготвянето. Режимът на дозиране се определя индивидуално.
Обикновено единична доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст (до 75 години), в острата фаза на заболяването е 3 g от активното вещество (1 опаковка) еднократно.
За да се предотврати инфекция на пикочните пътища по време на операция, трансуретралните диагностични изследвания вземат съдържанието на една опаковка 3:00 часа преди интервенцията и на втората опаковка - 24 часа след интервенцията.
Може да се използва за лечение на остри неусложнени инфекции на долните пикочни пътища при жени на възраст над 12 години.
Няма достатъчно данни за употребата на лекарството за терапевтични цели при деца на възраст над 12 години, както и достатъчно данни за употребата на лекарството припревантивни цели както за момчета, така и за момичета.
Предозиране
Симптоми: вестибуларни смущения, увреждане на слуха, метален вкус в устата и общо намаляване на усещането за вкус.
Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. Препоръчва се прием на много течности за увеличаване на диурезата.
Нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции при еднократна доза фосфомицин трометамол включват стомашно-чревни нарушения, главно диария. Тези явления най-често са краткотрайни и преминават от само себе си.
Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:
много често (> 1/10);
неизвестно (не може да се определи от наличните данни).
Във всяка честотна група нежеланите реакции са представени в низходящ ред по тежест.