Buserelin-depot :: инструкции, показания, противопоказания и начин на употреба на лекарството.
Buserelin-depot :: Описание на активното вещество (INN)
Buserelin-depot :: Лекарствена форма
импланти, капки за нос, лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение с удължено действие, инжекционен разтвор, дозиран спрей за нос
Бусерелин-депо :: Фармакологично действие
Антитуморен агент, аналог на GRF, има антитуморен антиандрогенен ефект. Конкурентно се свързва с рецепторите на клетките на предния дял на хипофизната жлеза, причинявайки краткотрайно повишаване на концентрацията на полови хормони в кръвната плазма. По-нататъшното използване на терапевтични дози от лекарството води (средно след 12-14 дни) до пълно блокиране на гонадотропната функция на хипофизната жлеза. Намалява образуването на LH, FSH и синтеза на тестостерон. В резултат на това се наблюдава потискане на синтеза на полови хормони в половите жлези, което се проявява чрез намаляване на концентрацията на естрадиод в кръвната плазма до стойности след менопауза при жените и намаляване на нивата на тестостерон до нива след кастрация при мъжете. Концентрацията на тестостерон по време на продължително лечение в продължение на 2-3 седмици намалява до съдържанието, характерно за състоянието на орхиектомия, т.е. наречена фармакологична кастрация.
Бусерелин депо :: Показания
Рак на простатата (ако е необходимо, инхибиране на производството на тестостерон в тестисите), рак на гърдата, хормонално-зависима патология на репродуктивната система, дължаща се на абсолютен или относителен хиперестрогенизъм: ендометриоза (пред- и следоперативен период), маточни фиброиди, хиперплазия на ендометриума; лечение на безплодие (по време на IVF програма).
Buserelin-depot :: Противопоказания
Свръхчувствителност, състояние след хирургично отстраняване на тестисите (невъзможно е допълнително намаляване на нивата на тестостеронпри използване на депо форма), бременност, кърмене.С повишено внимание. Запушване на пикочните пътища, метастази в гръбначния стълб, артериална хипертония, захарен диабет, депресия.
Buserelin depot :: Странични ефекти
От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, нервност, нарушения на съня, умора, сънливост, загуба на памет и способност за концентрация, емоционална лабилност, възбуда, развитие на депресия или влошаване на нейния ход. От страна на сетивата: шум в ушите, нарушен слух и зрение (замъглено зрение), чувство на натиск върху очната ябълка. От страна на ендокринната система: прилив на кръв към кожата на лицето и горната част на гърдите, повишено изпотяване, намалена потентност и/или либидо. При жени - вагинална сухота, болки в долната част на корема, деминерализация на костите; Рядко - менструално кървене (обикновено през първите седмици от лечението), при мъже (през първите 2-3 седмици след първата инжекция) - обостряне и прогресиране на основното заболяване (свързано със стимулиране на синтеза на гонадотропини и тестостерон), гинекомастия, преходно повишаване на концентрацията на андрогени в кръвта (рядко - осалгия, забавяне на уретрата). , съответствие и навик Сигурен оток, миастения в долните крайници, лимфоотекс). От храносмилателната система: гадене, повръщане, жажда, диария, запек, загуба на апетит, наддаване или загуба на тегло. От ССС: сърцебиене, повишено кръвно налягане (при пациенти с артериална хипертония). Алергични реакции: уртикария, пруритус, зачервяване на кожата, рядко - ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактичен и / или анафилактоиден шок. Лабораторни показатели: понижен глюкозен толеранс, хипергликемия; промени в липидния спектър; повишена активност на серумните трансаминази, хипербилирубинемия;тромбоцитопения или левкопения. Други: в изолирани случаи - кървене от носа (за назални лекформи), белодробна емболия, поява или увеличаване на интензивността на болка в костите (при пациенти с костни метастази), подуване на глезените и краката, отслабване или повишено окосмяване по главата и тялото, болки в гърба, ставите. Местни реакции - парене, сърбеж, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, сухота и болка в носа (при интраназално приложение).
Buserelin-depot :: Дозировка и приложение
Правила за приготвяне на суспензията и въвеждане на лекарството. Суспензията за интрамускулно инжектиране се приготвя с предоставения разтворител непосредствено преди приложение. Разтворителят се изтегля от ампулата и се прехвърля във флакона с помощта на прикрепената игла с розов павилион. Бутилката се разклаща леко до получаване на хомогенна суспензия. Суспензията се изтегля напълно в спринцовката, без да се обръща флакона. Розовата павилионна игла се заменя със зелена павилионна игла, след което веднага се поставя инжекцията. Лекарството се прилага само в / m. При хормонално зависим рак на простатата - 4,2 mg, интрамускулно веднъж на всеки 4 седмици. При ендометриоза, хиперпластични процеси на ендометриума - 4,2 mg, интрамускулно веднъж на всеки 4 седмици; лечението започва през първите 5 дни от менструалния цикъл; продължителност на лечението - 4-6 месеца. При миома на матката - 4,2 mg, интрамускулно веднъж на всеки 4 седмици; лечението започва през първите 5 дни от менструалния цикъл; продължителност на лечението - преди операцията 3 месеца, в останалите случаи - 6 месеца. При лечение на безплодие чрез IVF - 4,2 mg / m веднъж, на 2-ия ден от менструалния цикъл. Интраназално. При лечение на ендометриоза, маточни фиброиди, хиперпластични процеси на ендометриума, лекарството се прилага в носните проходи след тяхното почистване в доза от 900мкг/ден Единична доза от лекарството, когато помпата е натисната докрай, е 150 mcg. Дневната доза се прилага на равни части по 1 доза във всеки носов ход 3 пъти дневно на равни интервали (6-8 часа) сутрин, следобед и вечер. Лечението с лекарството трябва да започне на 1 или 2 ден от менструалния цикъл. При лечение на безплодие чрез IVF се предписват 600 mcg / ден, т.е. 1 доза (150 mcg) в носа 4 пъти дневно на равни интервали. Лекарството се прилага от средата на лутеалната фаза на менструалния цикъл (от 21-24 дни от цикъла) до деня на прилагане на овулаторната доза CG. На този фон, когато се достигне блокада на синтеза на естрадиол (Е2), от 2-5-ия ден на менструално-подобно кървене, стимулацията с гонадотропини се извършва съгласно стандартните схеми. При изразена блокада на репродуктивната система и "слаб" отговор на яйчниците към стимулиране на овулацията с гонадотропинови препарати, дневната доза на лекарството трябва да се намали до 2 дози на ден или да се увеличи дозата на гонадотропините. Повторен курс на лечение се провежда само след медицински преглед под динамичен контрол на хормоналния профил и ултразвуково наблюдение. Имплант - s / c, съдържанието на апликатора (6,3 mg) се инжектира в страничната повърхност на корема 1 път на 2 месеца.
Buserelin depot :: Специални инструкции
При потвърдени хормонално зависими тумори на простатата, лечението, насочено към потискане на образуването на тестостерон, се провежда през целия живот на пациента. За да се предотвратят ефективно възможните нежелани реакции при мъжете в първата фаза на лекарството, е необходимо да се използват антиандрогени 2 седмици преди първата инжекция на бусерелин-депо и 2 седмици след нея. Пациентите с каквато и да е форма на депресия по време на лечението с лекарството трябва да бъдат под стриктно наблюдение на лекар. Индукцията на овулация трябва да се извършва подстрог лекарски контрол. В началния етап на лечение с лекарства е възможно развитие на кисти на яйчниците. Преди започване на лечението с лекарството се препоръчва да се изключи бременност и да се спре приема на хормонални контрацептиви, но през първите 2 месеца от употребата на лекарството трябва да се използват други (нехормонални) методи на контрацепция. Втори курс на лечение трябва да започне само след внимателна оценка на съотношението на очакваната полза и потенциалния риск от развитие на остеопороза. Пациентите, които използват контактни лещи, могат да получат признаци на дразнене на очите. Употребата на лекарството в комбинация с хирургично лечение на ендометриоза намалява размера на патологичните огнища и тяхното кръвоснабдяване, възпалителни прояви и следователно намалява времето на операцията, а следоперативната терапия подобрява резултатите, намалявайки честотата на следоперативните рецидиви и намалявайки образуването на сраствания. При интраназален метод на приложение е възможно дразнене на носната лигавица, понякога кървене от носа. Лекарството може да се използва при ринит, но преди да го използвате, трябва да почистите носните проходи. По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Buserelin-depot :: Взаимодействие
Намалява ефекта на хипогликемичните лекарства. Едновременната употреба с лекарства, съдържащи полови хормони (например в режим на индукция на овулацията), може да допринесе за появата на синдром на овариална хиперстимулация.