Често задавани въпроси за лираглутид за лечение на затлъстяване
Лекарството за диабет тип 2 Saxenda (лираглутид) наскоро беше одобрено от FDA за отслабване.
Това стана четвъртото лекарство, одобрено в Съединените щати за лечение на затлъстяване от 2012 г. насам.
Saxenda, подобно на своя аналог с по-ниска доза Victoza, се прилага ежедневно.
Одобрен е за употреба при пациенти с индекс на телесна маса 30 или повече, които се считат за затлъстели, и при пациенти с ИТМ 27 или повече, ако имат сериозни състояния, свързани със затлъстяването, като хипертония.
Смята се, че лираглутид трябва да се използва заедно с упражнения и диета.
Медицинска публикация WebMD попита двама експерти за това как лираглутид действително действа при затлъстяване.
Как новото лекарство намалява телесното тегло?
„Лираглутидът се маскира като глюкагоноподобния пептид GLP-1, хормон, произвеждан от червата. Една от функциите на GLP-1 е да каже на мозъка, че тялото е пълно“, обяснява д-р Уилям Трой Донаху, специалист по затлъстяването в Kaiser Permanente в Денвър.
Това лекарство има много механизми на действие, които помагат на бета-клетките на панкреаса да нормализират нивата на кръвната захар. Бета-клетките произвеждат инсулин и лираглутид им помага да направят това.
Колко ефективен е лираглутид?
Д-р Донахю казва, че очаква различни резултати по отношение на загуба на тегло от приема на Saxenda, тъй като ефикасността също варира значително с Victoza за диабет.
Клиничните изпитвания на Saxenda са продължили около 1 година и включват общо 4800 пациенти. Тестовете бяхарандомизирано плацебо-контролирано, т.е. някои пациенти са получавали плацебо.
„Клиничните изпитвания показват, че повече от 60% от пациентите, които са получавали 3 mg от лекарството на ден, са загубили поне 5% от първоначалното си телесно тегло, а при 31% от пациентите телесното тегло е намаляло с 10%. За сравнение, плацебо за същия период при 34% от пациентите намалява телесното тегло с 5% или повече. Това не е впечатляваща загуба на тегло за инжекционно и скъпо лекарство с много потенциално сериозни странични ефекти“, каза д-р Осама Хамди, директор на програмата за борба със затлъстяването в Диабетния център Джослин.
Как лираглутид се сравнява с други лекарства?
Saxenda не е сравняван директно с други лекарства за отслабване като тези, предписани в САЩ от Belviq, Contrave или Qsymia. Въз основа на данни от клинични проучвания д-р Донахю предполага, че новото лекарство "вероятно ще бъде по-лошо от Qsymia, но по-добро от Belviq."
Лекарят добавя, че повечето пациенти предпочитат да приемат хапчета, така че инжекциите за отслабване ще бъдат сериозна пречка, поради което те могат да откажат лечение.
Д-р Хамди е съгласен с колегата си: „Бих се изненадал, ако някой иска да си вземе инжекция за отслабване. Това лекарство (Saxenda) се появи твърде късно и пациентите може да не са ентусиазирани от това лечение.
Какви са основните нежелани реакции на лираглутид?
По време на клиничните проучвания пациентите най-често са изпитвали гадене, но лекарите казват, че понякога то е било непоносимо и ги е принуждавало да откажат да продължат терапията.
В допълнение към гаденето, FDA съобщава за други странични ефекти: повръщане, диария, запек, хипогликемия(понижаване нивата на кръвната захар), повишен апетит. Сериозните нежелани реакции включват: панкреатит, холелитиаза, нарушена бъбречна функция, суицидни мисли, тахикардия.
В инструкциите за лекарството ще бъде поставено предупреждение за тумори на щитовидната жлеза. Хората с фамилна анамнеза за определени видове рак на щитовидната жлеза не трябва да приемат лираглутид.
FDA заяви, че агенцията ще продължи да проучва безопасността на лекарството. Особено внимание ще се обърне на риска от рак на щитовидната жлеза и рак на гърдата в постмаркетинговите проучвания. Обсъжда се ефектът на Saxenda върху функционирането на нервната система при деца.
Колко дълго трябва да приемам лираглутид за отслабване?
Как лекарството ще повлияе на нивата на захарта?
Кога Saxenda ще се предлага в аптеките и колко ще струва?
Novo Nordisk, която разпространява лекарството в САЩ, очаква то да бъде налично в аптеките в началото на 2015 г. Цената, според представител на компанията, все още не е определена. Ново Нордиск преговаря с няколко застрахователни компании относно условията на лекарственото покритие.
В България лираглутид се продава под марката Victoza и е одобрен за лечение на диабет.