Ciel-Teva - официални инструкции за употреба, аналози

УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Международно непатентно наименование:

Доза от:

1 таблетка съдържа: активно вещество: дименхидринат* 50,0 mg, помощни вещества: микрокристална целулоза 46,025 mg, колоиден силициев диоксид 0,300 mg, талк 3,375 mg, магнезиев стеарат 0,300 mg. * - дименхидринатът е смес от две вещества дифенхидрамин и 8-хлоротеофилин.

Описание : бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "А" от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

лечение на болест на движението - блокер на H1-хистаминовия рецептор.

ATX код : R06AX.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Блокер на H1-хистаминовите рецептори. Има антиеметичен, седативен, централен антихолинергичен ефект, потиска централната нервна система (ЦНС), отслабва ефектите на вестибуларната стимулация, действайки предимно върху отолитите, във високи дози върху полукръговите канали.

Механизмът на действие се дължи на блокадата на Н1-хистаминовите рецептори и М-холинергичните рецептори на централната нервна система. Антиеметичният ефект се основава на блокиране на центъра за повръщане в продълговатия мозък и m-антихолинергичен ефект, което води до релаксация на гладката мускулатура, инхибиране на перисталтиката на храносмилателния тракт, инхибиране на центъра за повръщане и инхибиране на функцията на слюнчените жлези. Действието на дименхидрината се проявява след 20-30 минути и продължава 4-6 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт.Терапевтичната концентрация в кръвния серум е 50 ng/ml. Дименхидринат претърпява биотрансформация в черния дроб и се екскретира напълно от бъбреците в рамките на 24 часа. Полуживотът е около 3,5 часа. Малки количества могат да се екскретират в кърмата.

Показания за употреба

Морска и въздушна болест (профилактика).
Профилактика и лечение на симптоми на вестибуларни и лабиринтни нарушения (замаяност, гадене, повръщане, с изключение на симптоми, причинени от антитуморна терапия), болест на Мениер.

Противопоказания

Свръхчувствителност към дименхидринат и други компоненти на лекарството;
закритоъгълна глаукома;
епилепсия;
детска възраст до 6 години;
бременност;
период на кърмене (кърмене);
хиперплазия на простатата с клинични прояви;
феохромоцитом;
порфирия;
остри ексудативни и булозни кожни лезии.

Дименхидринат не трябва да се приема едновременно със сърдечни гликозиди; с лекарства, които потискат централната нервна система и алкохол.

С повишено внимание: приемане на лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала или хипокалиемия, стеноза на пилора, чернодробно заболяване, глаукома с отворен ъгъл, стенозираща пептична язва, хипертиреоидизъм, заболявания на кръвообращението, брадикардия, артериална хипертония, задържане на урина (включително предразположение), обструкция на шийката на пикочния мехур, бронхиална астма, хипомагнезиемия, едновременно приложение на лекарства с ототоксични ефекти, бисмутови препарати, ибупрофен, наркотични аналгетици и психотропни лекарства.

Дозировка и приложение

За профилактика на морска и въздушна болесттаблетките се приемат 30 минути преди планираното пътуване, при необходимост с вода: Възрастни и деца над 14 години - 50-100 mg (1-2 таблетки) Деца от 6 до 14 години - 50 mg (1 таблетка) При необходимост дозата може да се повтори.

При вестибуларни нарушения таблетките се предписват перорално, независимо от приема на храна, ако е необходимо с вода: Възрастни и деца над 14 години - 50-100 mg (1-2 таблетки) 2-3 пъти / ден (дневната доза не трябва да надвишава 400 mg). Деца от 6 до 14 години - 50 mg (1 таблетка) 3 пъти / ден (дневната доза не трябва да надвишава 150 mg).

Страничен ефект

Много често - не по-малко от 1/10; често - повече от 1/100 и по-малко от 1/10; рядко - повече от 1/1000 и по-малко от 1/100; От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - аритмия, понижаване на кръвното налягане. От хематопоетичната и лимфната система: рядко - хемолитична анемия. От страна на централната нервна система и сетивните органи: много често - сънливост, нарушена концентрация, замаяност; често - умора, слабост, тремор, тревожност и раздразнителност (особено при деца), развитие на парадоксални реакции (особено при деца), нарушение на настаняването, намалено здрач и цветно зрение, повишено вътреочно налягане; рядко - главоболие, безсъние. От стомашно-чревния тракт: често - гадене, повръщане, диария, запек, коремна болка, сухота в устата; рядко - нарушена чернодробна функция, холестатична жълтеница; много рядко - загуба на апетит. От страна на дихателната система: понякога - сухота на лигавицата на носната кухина и гърлото, удебеляване на бронхиалния секрет. Алергични реакции: рядко - кожниалергични реакции (уртикария), фоточувствителност; много рядко - ексфолиативен дерматит, ангиоедем, бронхоспазъм. Други: рядко - дизурия. При продължителна употреба може да се развие лекарствена зависимост.

Предозиране

Симптоми: първите симптоми на предозиране могат да се появят 30 минути - 2 часа след приема на лекарството и да се проявят главно под формата на главоболие, сухота на лигавиците на орофаринкса, както и замаяност, сънливост и нарастваща умора. Впоследствие към тях могат да се присъединят сърбеж по кожата, вазодилатация на кожата, разширени зеници и забавена реакция на зеницата към светлина, нарушения на акомодацията, нистагъм, намален мускулен тонус и сухожилни рефлекси, задържане на урина, затруднено и бавно дишане, тахикардия, промени в кръвното налягане. Симптоми на депресия на ЦНС: нарушена реч, ориентация във времето и пространството, объркване, атаксия, кома, възможно психомоторно възбуда, халюцинации, конвулсии (особено при деца). В тежки случаи е възможна смърт.

Лечение: стомашна промивка, активен въглен. Ако е необходимо, по-нататъшното лечение се провежда в болница с назначаването на симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Засилва ефекта на атропин, трициклични антидепресанти, катехоламини, барбитурати, алкохол, седативни и хипнотични средства, антипсихотици;
инхибиторите на моноаминооксидазата засилват антихолинергичния ефект на дименхидрината;
ефектът на дименхидринат се отслабва, когато се използва с амфетамин и неговите производни и се засилва, когато се приема заедно с диазепам;
трябва да се внимава при пациенти, докато приемат дименхидринат с лекарствасредства, които причиняват хипокалиемия (например диуретици);
отслабва инхибиторния ефект на ацетилхолина върху миокарда;
отслабва ефекта на глюкокортикостероидите и индиректните антикоагуланти;
не можете да приемате лекарството едновременно с ототоксични антибиотици (включително стрептомицин, неомицин, биомицин, канамицин, амикацин) поради повишено ототоксично действие;
трябва да се внимава при пациенти, докато приемат дименхидринат с лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала (антиаритмични лекарства от клас IA и III; еритромицин; антималарийни лекарства; цизаприд; антихистамини; антипсихотици) и причиняват хипокалиемия (някои диуретици);
едновременната употреба с бисмутови соли, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), психотропни лекарства и скополамин може да доведе до зрително увреждане.

специални инструкции

Дименхидринат трябва да се преустанови три дни преди теста за алергия поради риск от фалшиво отрицателни резултати.
По време на приема на лекарството е необходимо да се въздържате от шофиране на автомобили или механизми и от работа, която изисква повишено внимание.

Форма за освобождаване

Таблетки 50 мг. 5 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио. 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, на защитено от светлина място. Пазете от деца!

Най-доброто преди среща

3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се без рецепта

Юридическо лице, на иметоиздадено от RU:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

производител:

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Полша