Claridol (Klaridol) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Хапчета | 1 табл. |
активно вещество: | |
лоратадин | 10 мг |
помощни вещества:МКЦ - 56 mg; нишесте - 25 mg; натриев метилпарабен - 0,2 mg; колоиден безводен силициев диоксид - 0,2 mg; магнезиев стеарат - 0,8 mg; натриев нишестен гликолат - 2 mg; пречистен талк - 0,8 mg; пречистена вода - според нуждите |
сироп | 1 мл |
активно вещество: | |
лоратадин | 1 мг |
помощни вещества:натриев метилпарабен; натриев пропилпарабен; захароза; пропиленгликол; лимонена киселина; разтвор на сорбитол; натриев захарин; натриев бензоат; динатриев едетат; багрило "Залез"; смесен плодов вкус; американски сладолед; пречистена вода |
Описание на лекарствената форма
Хапчета.Бели до почти бели, кръгли, плоски със скосени ръбове и линия на разделяне от едната страна.
Сироп.Бистра оранжева течност със сладък вкус и приятен аромат.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Лоратадин е блокер на H1-хистаминовите рецептори (продължително действие). Инхибира освобождаването на хистамин и левкотриен С4 от мастоцитите. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции. Има антиалергично, противосърбежно, антиексудативно действие. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазмите на гладката мускулатура. Антиалергичният ефект се развива след 30 минути,достига максимум след 8-12 часа и продължава 24 часа.Не засяга централната нервна система и не води до пристрастяване (защото практически не прониква през BBB).
Фармакокинетика
Бързо и напълно се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Tmax - 1,3–2,5 часа; приемът на храна го увеличава с 1 ч. Cmax при възрастни хора се увеличава с 50%, с алкохолно увреждане на черния дроб - с увеличаване на тежестта на заболяването. Комуникация с плазмените протеини - 97%. Метаболизира се в черния дроб, за да образува активен метаболит на дезкарбоетоксилоратадин с участието на цитохром Р450 изоензимите CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6.
Css лоратадин и метаболит в плазмата се постигат на 5-ия ден от приложението. Не прониква през BBB.
T1 / 2 лоратадин - 3-20 часа (средно - 8,4 часа), активен метаболит - 8,8-92 часа (средно - 28 часа); при пациенти в напреднала възраст, съответно - 6,7-37 часа (средно - 18,2 часа) и 11-38 часа (средно - 17,5 часа).
При алкохолно увреждане на черния дроб T1 / 2 се увеличава с тежестта на заболяването. Екскретира се чрез бъбреците и с жлъчката. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и по време на хемодиализа фармакокинетиката практически не се променя.
Показания за Claridol
При възрастни и деца над две години за лечение на следните заболявания и състояния:
сезонен и целогодишен алергичен ринит;
уртикария (включително хронична идиопатична);
алергични сърбящи дерматози;
алергични реакции към ухапвания от насекоми;
сърбеж с различна етиология.
Противопоказания
детска възраст до 2 години.
Предпазни мерки:чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Трябва да се въздържате от употребата на Claridol по време на бременност и кърмене.
Странични ефекти
Нежеланите реакции, изброени по-долу, се появяват с честота ≥2% при лоратадин и приблизително същата честота като при плацебо.
При възрастни:главоболие, умора, сухота в устата, сънливост, стомашно-чревни нарушения (гадене, гастрит) и алергични реакции под формата на обрив. Освен това има редки съобщения за анафилаксия, алопеция, чернодробна дисфункция, сърцебиене, тахикардия.
При деца:рядко - главоболие, нервност, седация.
Взаимодействие
Етанолът намалява ефективността на лоратадин.
Еритромицин, циметидин, кетоконазол, когато се използват заедно с лоратадин, повишават концентрацията на лоратадин в кръвната плазма, без да причиняват клинични прояви и без да повлияват ЕКГ.
Индукторите на микрозомалното окисление (фенитоин, барбитурати, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) намаляват ефективността на лоратадин.
Дозировка и приложение
Възрастни и деца над 12 години:10 mg Claridol (1 таблетка или 2 чаени лъжички) веднъж дневно. Дневната доза е 10 мг.
Деца от 2 до 12 години (с тегло под 30 kg)- 5 mg Claridol (1/2 маса или 1 чаена лъжичка) 1 път на ден. Дневната доза е 5 mg.
Деца с тегло над 30 kg- 10 mg Claridol (1 таблетка или 2 чаени лъжички) 1 път на ден. Дневната доза е 10 мг.
При пациенти с нарушена чернодробна функция Claridol трябва да се прилага в начална доза от 5 mg на ден поради възможно нарушение на клирънса на лоратадин.
Предозиране
Симптоми:сънливост, тахикардия, главоболие. В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар.
Лечение:предизвикване на повръщане, стомашна промивка, предписаниеактивен въглен.
специални инструкции
Влияние върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
Форма за освобождаване
Таблетки, 10 mg7, 8, 10, 16 таб. в блистер; 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистера в картонена кутия или 10 таб. в лента, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипа в картонена кутия.
Сироп, 1mg/1ml.В кехлибарени стъклени бутилки от 50, 60, 100 и 120 ml.
производител
Shreya Life Science Pvt. Ltd., Индия.
Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Anderi (Изток), Мумбай - 400 099, Индия.
111033, Москва, ул. Золоторожски Вал, 11, сграда 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранение на лекарството Claridol
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Claridol
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.