Clexane - инструкции за употреба, състав, дози, показания
Цени в онлайн аптеките:
Форма на освобождаване и състав
Clexane се предлага под формата на бистър инжекционен разтвор от безцветен до бледожълт (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 ml всеки в стъклени спринцовки тип I, 2 спринцовки в блистери, в картонена кутия с 1 или 5 блистера).
Активното вещество е еноксапарин натрий (в 1 спринцовка 2000, 4000, 6000, 8000 или 10 000 анти-Ха IU).
Показания за употреба
Clexane се използва за лечение на следните заболявания:
- Дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия;
- Остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или подложени на лекарствена терапия;
- Нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q зъбец (заедно с ацетилсалицилова киселина).
Лекарството се предписва и за предотвратяване на емболия и венозна тромбоза по време на хирургични интервенции, особено общи хирургични и ортопедични операции, при пациенти, които са на почивка на легло поради различни остри терапевтични заболявания, както и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на процедура на хемодиализа, продължаваща не повече от 4 часа.
Противопоказания
Противопоказания за употребата на Clexane са:
- Състояния и заболявания с висок риск от кървене (хеморагичен инсулт, тежка хепарин- или еноксапарин-индуцирана тромбоцитопения, неконтролирано кървене, дисекираща аортна аневризма (различна от операция), съдова аневризмамозък, заплашващ аборт);
- Деца и юноши под 18-годишна възраст (тъй като ефикасността и безопасността на лекарството не са установени);
- Свръхчувствителност към еноксапарин и хепарин и/или негови производни.
Лекарството не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
Clexane се предписва с повишено внимание при следните състояния:
- тежък васкулит;
- Нарушения на хемостазата;
- Прекаран исхемичен инсулт;
- Хеморагична или диабетна ретинопатия;
- Пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- Неконтролирана тежка артериална хипертония;
- Предложена или скорошна офталмологична или неврологична операция;
- Тежък захарен диабет;
- скорошно раждане;
- Спинална пункция (включително наскоро прехвърлена);
- Провеждане на епидурална или спинална анестезия (поради потенциален риск от развитие на хематом);
- Перикарден излив или перикардит;
- Бактериален ендокардит (подостър или остър);
- Вътрематочна контрацепция;
- Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
- Големи отворени рани;
- Тежки наранявания (особено ЦНС);
- Едновременно приложение с лекарства, които влияят на системата за хемостаза.
Начин на приложение и дозировка
Лекарството се прилага дълбоко подкожно, с изключение на специални случаи (предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралната циркулационна система по време на хемодиализни процедури и лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или подложени намедицинско лечение).
Желателно е инжекциите Clexane да се извършват в легнало положение на пациента, последователно в дясната или лявата задно-странична или предно-латерална повърхност на корема. Иглата трябва да се вкара докрай вертикално в кожна гънка, държана между показалеца и палеца, докато инжекцията приключи. Мястото на инжектиране не е необходимо да се масажира.
Предварително напълнената стъклена спринцовка за еднократна употреба е готова за употреба.
Лекарството не трябва да се прилага интрамускулно!
Препоръчителни дози Clexane:
- Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробна емболия или без тромбоемболия - подкожно 1,5 mg на kg телесно тегло 1 път на ден или 1 mg на kg телесно тегло 2 пъти на ден (пациенти с усложнени тромбоемболични заболявания). Средната продължителност на лечението е 10 дни. В този случай е желателно едновременно да започнете терапия с индиректни антикоагуланти и да продължите лечението с Clexane, докато се постигне достатъчен антикоагулантен ефект;
- Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или подложени на медикаментозна терапия - първоначално 30 mg интравенозно като болус и веднага след това (в рамките на 15 минути) подкожно 1 mg / kg (по време на първите две инжекции максималната доза е не повече от 100 mg). Следващите дози се прилагат подкожно на всеки 12 часа в размер на 1 mg на kg телесно тегло без ограничение;
- Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна - подкожно 1 mg на kg телесно тегло на всеки 12 часа едновременно с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението е средно от 2 до 8 дни (до стабилизиране на състоянието);
- Профилактика на емболия и венозна тромбоза прихирургични интервенции: пациенти с умерен риск от емболия и тромбоза - подкожно 20 mg 1 път на ден (първата инжекция се извършва 2 часа преди операцията); пациенти с висок риск от емболия и тромбоза - подкожно 40 mg 1 път на ден (първата доза Clexane се прилага 12 часа преди операцията) или 30 mg 2 пъти на ден (12-24 часа след операцията). Средно продължителността на терапията е 7-10 дни и ако е необходимо, лечението може да продължи, докато съществува риск от емболия и тромбоза;
- Профилактика на емболия и венозна тромбоза при пациенти, които са на почивка на легло поради различни остри терапевтични заболявания - 40 mg подкожно 1 път на ден в продължение на 1-2 седмици;
- Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в системата на екстракорпоралното кръвообращение по време на процедурата на хемодиализа - 1 mg на kg телесно тегло. Ако рискът от кървене е висок, дозата се намалява до 0,5 mg на kg телесно тегло (двоен съдов достъп) или 0,75 mg (единичен съдов достъп).
При пациенти на възраст над 75 години първоначалният интравенозен болус не се предписва, но лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа в доза от 0,75 mg на kg телесно тегло, докато максималната доза еноксапарин натрий през първите две инжекции е 75 mg. При последващи инжекции при пациенти с тегло над 100 kg дозата Clexane може да надвишава 75 mg.
Когато се комбинира с фибрин-неспецифични и фибрин-специфични тромболитици, лекарството се прилага в диапазона от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след нея. При остър инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина трябва да започне възможно най-скоро и при липса на противопоказания да продължи най-малко30 дни при доза от 75-325 mg дневно.
Продължителността на лечението с Clexane е 8 дни или до изписване на пациента, ако болничният престой е по-малък от 8 дни.
При възрастните хора не е необходимо да се намалява дозата на лекарството, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (описано по-горе).
При пациенти с тежко увредена бъбречна функция дозата на еноксапарин натрий се намалява до 1 mg / kg подкожно 1 път на ден по време на лечението и при предписване на Clexane за профилактика.
Странични ефекти
- Системата за кръвосъсирване: с различна честота - кървене; честота неизвестна - гръбначен хематом;
- Хематопоетична система: с различна честота - тромбоцитоза и тромбоцитопения; честотата е неизвестна - еозинофилия, хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза (понякога с усложнения като исхемия на крайник или инфаркт на орган),
- Имунна система: често - алергични реакции; рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
- Черен дроб и жлъчни пътища: много често - повишена активност на чернодробните трансаминази; честотата е неизвестна - холестатично или хепатоцелуларно увреждане на черния дроб;
- Кожа и подкожни тъкани: често - еритема, уртикария, сърбеж, болка, хематом, оток, възпаление, кървене, образуване на уплътнения, реакции на свръхчувствителност на мястото на инжектиране; рядко - булозен дерматит; честотата е неизвестна - алопеция, кожна некроза и кожен васкулит с предшестваща поява на еритематозни папули или пурпура (необходимо е оттегляне на лекарството), образуване на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране (не е необходимо оттегляне на лекарството, изчезват след няколко дни);
- Мускулно-скелетна система: честотата е неизвестна - остеопороза (с терапия повече от 3 месеца);
- Нервна система: неизвестна честота - главоболие;
- Инструментални и лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия.
специални инструкции
При използване на Clexane, както и при други антикоагуланти, може да се развие кървене, особено при хора на възраст над 80 години, чието състояние изисква особено внимателно наблюдение. В случай на кървене трябва да се установи източникът му и да се проведе подходящо лечение.
Увеличаването на анти-Ха активността на лекарството, когато се използва за профилактика при мъже с тегло под 57 kg и жени с тегло под 45 kg, също може да доведе до повишен риск от кървене. Препоръчва се внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти.
Хората със затлъстяване са изложени на висок риск от развитие на емболия и тромбоза. Ефикасността и безопасността на Clexane в профилактични дози в тази група не е напълно определена. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми и признаци на емболия и тромбоза.
С изключително внимание еноксапарин натрий се използва при пациенти с индуцирана от хепарин тромбоцитопения без тромбоза или в комбинация с анамнеза за тромбоза.
При пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи употребата на лекарството не е достатъчно проучена. Оценката на отделни съобщения за развитие на клапна тромбоза по време на лечение с еноксапарин натрий е ограничена, тъй като има редица конкурентни фактори и клиничните данни не са достатъчни.
В профилактични дози Clexane няма значителен ефект върху коагулацията на кръвта и времето на кървене, както и върху свързването на тромбоцитите с фибриноген или тяхната агрегация. С увеличаване на дозите е възможно да се удължи активираното време на съсирване и да се активирачестота тромбопластиново време, но не е необходимо проследяване на тези показатели, тъй като те не са пряко зависими от повишаването на антикоагулантната активност на Clexane.
Лекарството не влияе върху способността за шофиране на машини и превозни средства.
лекарствено взаимодействие
Клексан разтвор не трябва да се смесва с други лекарства!
Еноксапарин натрий и други хепарини с ниско молекулно тегло не трябва да се редуват, тъй като те се различават по молекулно тегло, метод на производство, дозировка, мерни единици и специфична анти-Ха активност, следователно биологичната активност и фармакокинетиката на лекарствата са различни.
Когато се прилага с ацетилсалицилова киселина, системни салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, декстран с маса 40 kDa, тромболитици или антикоагуланти, системни глюкокортикостероиди, други антитромбоцитни лекарства, рискът от кървене се увеличава, следователно, когато Clexane се комбинира с тези лекарства, мониториране на съответните лабораторни параметри и внимателно клинично трябва да се извърши наблюдение.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Дръж далеч от деца.
Срок на годност - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.