Co-Exforge инструкции за употреба, описание на лекарството

Активно вещество

Амлодипин* + Валсартан* + Хидрохлоротиазид* (Амлодипин* + Валсартан* + Хидрохлоротиазид*)

C09DX01 Валсартан + амлодипин + хидрохлоротиазид

Фармакологични групи

Рецепторни антагонисти на ангиотензин II (AT1 подтип) в комбинации
Комбинирано антихипертензивно средство (блокер на калциевите канали + ангиотензин II рецепторен антагонист + диуретик) [диуретици в комбинация]
Комбинирано антихипертензивно средство (блокер на калциевите канали + ангиотензин II рецепторен антагонист + диуретик) [блокери на калциевите канали в комбинации]

Филмирани таблетки	1 табл.
активно вещество:
амлодипин безилат	6,94 мг
(съответства на 5 mg амлодипин база)
13,87 мг
(съответства на 10 mg амлодипин база)
валсартан	160 мг
хидрохлоротиазид	12,5 мг
помощни вещества:MCC; кросповидон; колоиден силициев диоксид; магнезиев стеарат
филмова обвивка:хипромелоза; титанов диоксид (Е171); макрогол; талк
филмова обвивка допълнително за табл. 10 + 160 + 12,5 mg:железен багрило жълт оксид (E172), железен багрило червен оксид (E172)

Описание на лекарствената форма

Филмирани таблетки, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:Продълговати, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки със скосени ръбове, с щамповано "NVR" от едната страна и "VCL" от другата.

Филмирани таблетки, 10 mg + 160 mg +12,5 mg:Бледожълти, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки със скосени ръбове с вдлъбнато релефно означение "NVR" от едната страна и "VDL" от другата страна.

фармакологичен ефект

Фармакологични ефекти - хипотензивни.

Фармакодинамика

Лекарството Co-Exforge се счита за комбинация от 3 антихипертензивни компонента с допълващ се механизъм за контролиране на кръвното налягане: амлодипин (производно на дихидропиридин) - BMCC, валсартан - ангиотензин II рецепторен антагонист (ATII) и хидрохлоротиазид - тиазиден диуретик. Комбинацията от тези компоненти води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с това на фона на монотерапия с всяко лекарство поотделно.

Амлодипин.Амлодипин, който е част от Co-Exforge, инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в кардиомиоцитите и съдовите гладкомускулни клетки. Механизмът на антихипертензивното действие на амлодипин е свързан с директен релаксиращ ефект върху съдовата гладка мускулатура, причинявайки намаляване на периферното съдово съпротивление и понижаване на кръвното налягане.

След приложение в терапевтични дози при пациенти с артериална хипертония, амлодипин предизвиква вазодилатация, което води до понижаване на кръвното налягане (в положение на пациента "легнал" и "изправен"). Намаляването на кръвното налягане не е придружено от значителна промяна в сърдечната честота и активността на катехоламините при продължителна употреба.

Плазмените лекарствени концентрации корелират с терапевтичния отговор както при млади, така и при пациенти в напреднала възраст.

При артериална хипертония при пациенти с правилна бъбречна функция амлодипин в терапевтични дози води до намаляване на бъбречната съдова резистентност, повишаване на скоростта на гломерулна филтрация и ефективен бъбречен плазмен кръвен поток, без да променя филтрационната фракция и тежесттапротеинурия. Както при употребата на други BMC, по време на приема на амлодипин при пациенти с правилна функция на лявата камера (LV), има промяна в хемодинамичните параметри на сърдечната функция в покой и по време на натоварване: леко повишаване на сърдечния индекс, без значим ефект върху максималната скорост на повишаване на налягането в лявата камера, върху крайното диастолно кръвно налягане и обема на LV. Хемодинамичните изследвания при интактни животни и здрави доброволци показват, че понижаването на кръвното налягане под въздействието на амлодипин в диапазона от терапевтични дози не е придружено от отрицателен инотропен ефект, дори когато се използва едновременно с бета-блокери.

Амлодипин не променя функцията на синоатриалния възел и не повлиява AV проводимостта при интактни животни и здрави доброволци. Когато се използва амлодипин в комбинация с бета-блокери при пациенти с артериална хипертония или ангина пекторис, понижаването на кръвното налягане не е придружено от нежелани промени в електрокардиографските параметри. Клиничната ефикасност на амлодипин при пациенти със стабилна стенокардия, вазоспастична ангина и ангиографски потвърдена коронарна артериална болест е доказана.

В дългосрочно плацебо-контролирано проучване (PRAISE-2) при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас III и IV по NYHA) с неисхемична етиология, когато се използва амлодипин, се наблюдава повишаване на честотата на белодробен оток, без значителни разлики в честотата на влошаване на хода на хроничната сърдечна недостатъчност в сравнение с плацебо.

Риск от инфаркт на миокарда или повишена тежест на ангина пекторис: рядко при започване на терапия с CBCC или повишаване на дозата им при пациенти, особено с хипертрофичнаобструктивна кардиомиопатия, тежка обструктивна коронарна артериална болест, има увеличение на честотата, продължителността и тежестта на стенокардните пристъпи или се развива остър миокарден инфаркт. Аритмия (включително камерна тахикардия и предсърдно мъждене) също е отбелязана при употребата на BMCC. Тези нежелани реакции не могат да бъдат разграничени от естествения ход на заболяването.

Валсартан.Валсартан е активен и специфичен ATII рецепторен антагонист, предназначен за перорално приложение. Той действа селективно върху рецепторите от подвид AT1, които са отговорни за ефектите на ATII. Увеличаването на плазмената концентрация на несвързан ATII поради блокада на AT1 рецепторите под действието на валсартан може да стимулира неблокираните AT2 рецептори, които противодействат на ефектите от стимулацията на AT1 рецепторите. Валсартан няма изразена AT1 агонистична активност. Афинитетът на валсартан към рецепторите от подтип AT1 е около 20 000 пъти по-висок, отколкото за рецепторите от подтип AT2.

Валсартан не инхибира ACE, който превръща ATI в ATII и причинява разрушаването на брадикинина. защото когато се използват ATII антагонисти, инхибирането на ACE и натрупването на брадикинин или вещество P не се наблюдава, развитието на суха кашлица е малко вероятно. При сравнителни клинични проучвания на валсартан с АСЕ инхибитор, честотата на суха кашлица е значително по-ниска (p Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Co-Exforge

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.