Далацин инструкции за употреба, лечение, прегледи, показания, противопоказания
УКАЗАНИЯза медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер: P N011553/03
Търговско наименование на лекарството: DALATSIN®
Международно непатентовано наименование (INN): клиндамицин
Химично наименование: (2S-транс)-метил-7-хлоро-6,7,8-тридеокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пиролидин)-карбонил]-амино]-1-тио-L-трео-α-D-галакто-октопиранозид 2-(дихидроген фосфат).
Лекарствена форма: гел за външно приложение
Състав (на 1 g гел):Активно вещество: клиндамицин (като клиндамицин фосфат) 10 mg;Помощни вещества: алантоин, метилпарабен, пропилей гликол, полиетилен гликол, карбомер 934R, натриев хидроксид, пречистена вода.
Описание: прозрачна безцветна вискозна маса
Фармакотерапевтична група: антибиотик - линкозамидATX кодD10AF01
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВАФармакодинамикаКлиндамицин фосфатът е неактивен in vitro, но след прилагане върху кожата бързо се хидролизира от фосфатазите в каналите на мастните жлези, за да се образува клиндамицин, който има антибактериална активност. Показана е чувствителността на всички изследвани щамовеPropionibacterium acnesкъм клиндамицинin vitro(MIC 0,4 µg/ml), което обяснява ефективността на лекарството при лечението на акне вулгарис. След прилагане на клиндамицин върху кожата, количеството свободни мастни киселини на повърхността на кожата намалява от около 14% на 2%.
ФармакокинетикаСлед външно приложение на 1% клиндамицин фосфатен гел се откриват много ниски концентрации на клиндамицин в кръвния серум и урината. Показанактивност на клиндамицин в комедони при пациенти с акне вулгарис. Средната концентрация на антибиотик в комедоновото съдържание след прилагане на разтвор на клиндамицин в изопропилов алкохол и вода (10 mg/mL) за 4 седмици е средно 597 µg/g от комедоновото съдържание (0-1490 µg/g).
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБААкне вулгарис
Свръхчувствителност към клиндамицин или линкомицин в историята.
ВНИМАНИЕпод 12-годишна възраст (няма налични данни за безопасност или ефикасност).
УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ ИЛИ КЪРМЕНЕПри проучвания върху животни, клиндамицин, прилаган в дози от 100-600 mg/kg/ден подкожно или перорално, не уврежда фертилитета или предизвиква тератогенни ефекти. Не са провеждани адекватни контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като резултатите от проучванията върху животни не винаги могат да бъдат екстраполирани върху хора, лекарството трябва да се предписва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Не е известно дали клиндамицин се екскретира в кърмата след локално приложение. Клиндамицин се открива в кърмата след перорално или парентерално приложение, така че трябва да се внимава при предписване на лекарството по време на кърмене.
ДОЗА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕВъншно. Тънък слой гел се нанася върху засегнатата област на чиста, суха кожа 2 пъти на ден. Курс на лечение: за постигане на задоволителни резултати лечението трябва да продължи 6-8 седмици, а при необходимост може да продължи до 6 месеца.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИНай-честата е суха кожа. По-рядко: коремна болка, кожно дразнене, стомашно-чревни нарушения (диария, гадене,повръщане), контактен дерматит, усещане за парене в очите, фоликулит, причинен от грам-отрицателна флора, повишена продукция на мастните жлези. В изключително редки случаи може да се развие колит. Клиндамицин фосфат, когато се прилага локално, може да се абсорбира в количества, които причиняват системни ефекти.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВАСъществува кръстосана резистентност на микроорганизми към клиндамицин илинкомицин. Отбелязан е антагонизъм между клиндамицин иеритромицин. Доказано е, че клиндамицин пречи на нервно-мускулното предаване и следователно може да засили ефектите на другипериферно действащи мускулни релаксанти, така че лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи тази група лекарства.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯТрябва да избягвате попадането на лекарството върху лигавицата на очите и в устната кухина. Измийте добре ръцете си след нанасяне на гела. При случаен контакт с чувствителни повърхности (очи, кожни ожулвания, лигавици), изплакнете мястото обилно с хладка вода. Употребата на клиндамицин (както и други антибиотици) перорално или парентерално в някои случаи е свързана с развитие на тежка диария и псевдомембранозен колит. При външна употреба на клиндамицин случаите на диария и колит са редки, но трябва да се внимава и ако се развие тежка или продължителна диария, лекарството трябва да се преустанови и, ако е необходимо, да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки. В случай на тежка диария трябва да се обмисли въпросът за целесъобразността от извършване на колоноскопия.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизмиНяма причина да се смята, че употребата на лекарството DALATSIN може да имавлияние върху способността за шофиране и управление на механизми.
ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕГел за външна употреба 1% в туби от 30 g; 1 туба с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.
СРОК НА ГОДНОСТ:2 години.Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ: Списък Б При температура не по-висока от 25°C, на място, недостъпно за деца. Да не се замразява.
ИЗХВЪРЛЯНЕ ОТ АПТЕКИБез рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛ: Pharmacy and Upjohn Company, САЩ.Адрес на представителство: 109147 Москва, ул. Таганская, 21,
Моля, оценете статията, помогнете да направим сайта по-добър