Дозировка на лекарството ALKERAN, инструкции за употреба на лекарства
Дозировка на АЛКЕРАН
Alkeran трябва да се предписва само от лекари с опит в цитостатичното лечение на злокачествени новообразувания.
Възрастнисмултиплен миеломзапарентерално приложениеАлкеран инжекционен разтвор се прилага интермитентно както като монотерапия, така и в комбинация с други цитотоксични средства, в дозовия диапазон от 8 до 30 mg/m 2 телесна повърхност, на интервали от 2 до 6 седмици. Някои схеми на лечение допълнително включват преднизолон. По-подробни схеми на лечение са дадени в специализираната литература. При интравенозна монотерапия обичайният режим на дозиране на Alkeran е 0,4 mg / kg телесно тегло (16 mg / m 2 ) с многократно приложение на подходящи интервали (например веднъж на всеки 4 седмици), при условие че параметрите на периферната кръв се възстановяват през този период. Когато се използва във високодозова терапевтична схема, Alkeran се прилага еднократно интравенозно в доза от 100 до 200 mg/m 2 (приблизително 2,5 до 5,0 mg/kg телесно тегло). Когато се използва лекарството в дози над 140 mg / m2 телесна повърхност, е много важно да се трансплантират хематопоетични стволови клетки. В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на лекарството трябва да се намали с 50.Като се има предвид изразеният миелосупресивен ефект на интравенозната терапия с високи дози, тази терапия трябва да се провежда само в специализирани центрове под наблюдението на опитни специалисти.
Възрастнисмултиплен миеломпрез устата обикновено се прилагат по 0,15 mg/kg телесно тегло в разделени дози в продължение на 4 дни, като циклите се повтарят на интервали от 6 седмици. Използвани са обаче и много други режими, които могат да бъдат намерени подробно в специализираната литература. Прием на мелфалан перорално седновременното приложение на преднизолон може да бъде по-ефективно от монотерапията с мелфалан. Комбинираната терапия обикновено се прилага в периодичен режим.
Терапия за повече от 1 година при пациенти, отговарящи на терапията, изглежда не е свързана с по-висока ефикасност.
Прикарцином на гърдатаAlkeran се прилага перорално в доза от 0,15 mg / kg телесно тегло или 6 mg / m 2 телесна повърхност на ден в продължение на 5 дни, като се повтарят цикли на всеки 6 седмици. При токсичен ефект върху хематопоезата на костния мозък дозата се намалява.
Приполицитемия веразаиндукция на ремисиялекарството се прилага перорално в дози от 6 до 10 mg на ден в продължение на 5-7 дни, след което се преминава към доза от 2 до 4 mg на ден до постигане на достатъчен контрол на заболяването. Заподдържаща терапиялекарството се предписва в доза от 2 до 6 mg веднъж седмично
Като се има предвид възможността за тежка миелосупресия при продължителна употреба на мелфалан, е много важно редовно да се проследява кръвната картина по време на лечението, като се коригира дозата или се прекъсва лечението, ако е необходимо, за да се поддържа добър контрол на кръвната картина.
Принапреднал невробластомпридецаАлкеран инжекционен разтвор се предписва в дози от 100 до 240 mg/m 2 (понякога тази доза се разделя на няколко равни части и се прилага в продължение на три последователни дни) както като монотерапия, така и в комбинация с лъчева терапия и / или с други цитостатици, в комбинация с трансплантация на хематопоетични стволови клетки.
Мелфалан в традиционния дозов диапазон се давана децасамо в редки случаи, така че не е възможно да се дадат ясно определени препоръки за дозиране.
Alkeran често се използва при пациентинапреднала и сенилна възраст в стандартни дози, няма информация за характеристиките на употребата му в тази възрастова подгрупа.
При нарушена бъбречна функция клирънсът на мелфалан може да намалее, въпреки че варира значително. С / в въвеждането на лекарството в стандартни дози (8-40 mg / m 2), пациентите с умерена или тежка бъбречна недостатъчност се препоръчват да намалят първоначалната доза с 50% и след това да изберат дозата в зависимост от степента на инхибиране на функцията на костния мозък.
При включване / въвеждане на лекарството във високи дози (100-240 mg / m 2), необходимостта от намаляване на дозата зависи от степента на нарушена бъбречна функция, от това дали се извършва трансплантация на хемопоетични стволови клетки и от терапевтичната нужда. Като правило, при провеждане на терапия с високи дози мелфалан без трансплантация на хемопоетични стволови клетки при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml / min), дозата се намалява с 50%. При тежка бъбречна недостатъчност не се препоръчва терапия с високи дози мелфалан без трансплантация на хематопоетични стволови клетки.
Терапия с високи дози мелфалан в комбинация с трансплантация на хематопоетични стволови клетки е успешно проведена дори при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, които са на хемодиализа.
Настоящите фармакокинетични данни не ни позволяват да препоръчаме уверено намаляване на пероралната доза мелфалан при пациенти с увредена бъбречна функция, но може да е разумно да се намали дозата в началото на терапията, докато се изясни поносимостта на лекарството.
Когато се предписва перорално лекарството, трябва да се има предвид, че тъй като абсорбцията на лекарството след перорално приложение варира, може да е необходимо да се гарантира постигането на терапевтични концентрации.предпазливо повишаване на дозата преди развитието на миелосупресия.
Правила за приготвяне на инжекционен разтвор
Разтворът се приготвя при стайна температура чрез смесване на лиофилизирания прах с разтворителя, който е прикрепен към флакона с Alkeran.
Във флакона с лиофилизиран прах Alkeran трябва да се добавят 10 ml разтворител (наведнъж) и да се разклати енергично до пълното му разтваряне. Полученият разтвор съдържа 5 mg безводен мелфалан на ml и има рН около 6,5.
Приготвеният инжекционен разтвор Алкеран не е достатъчно стабилен и трябва да се приготви непосредствено преди употреба. Неизползваният разтвор трябва да се унищожи. Приготвеният разтвор на Алкеран не трябва да се съхранява в хладилник, тъй като това води до образуване на утайка.
Инжекционният разтвор Alkeran се прилага само интравенозно, с изключение на случаите, когато е показана регионална артериална перфузия.
Когато е включено / в приложението, се препоръчва разтворът на Alkeran да се прилага бавно чрез специален затварящ достъп в инфузионната система на фона на бърза инфузия на друг разтвор. Ако въвеждането директно в бързо приложен друг разтвор не е възможно, тогава разтворът на Alkeran може да се разреди в контейнери за инфузия.
Разтворът на Alkeran се препоръчва да се разрежда само с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид и да не се смесва с инфузионни разтвори, съдържащи декстроза (глюкоза).
При по-нататъшно разреждане на инжекционния разтвор Alkeran в инфузионния разтвор, неговата стабилност намалява и скоростта на разграждането му се увеличава бързо с повишаване на температурата на околната среда. При стайна температура (приблизително 25°C) общото време от приготвянето на инжекционния разтвор Alkeran до завършване на инфузията му не трябва да надвишава 1,5 часа.
Ако вако в приготвения или разреден разтвор на Алкеран се появи мътност или кристализация, той трябва да се унищожи.
Трябва да се внимава да се избегне възможното въвеждане на Alkeran не във вената, а в околните тъкани. В случай на затруднен достъп до периферни вени, лекарството се инжектира в централните вени.Високи дози Alkeran (със или без трансплантация на хематопоетични стволови клетки) се препоръчва да се инжектират в централните вени.
Когато използвате лекарството за регионална артериална перфузия, се препоръчва да се запознаете с подробностите за техниката в специалната литература.