Duphaston инструкции за употреба, лечение, прегледи, показания, противопоказания
Инструкции за употреба
Duphaston - лекарствено досиеХарактеристики и предимства
Свидетелство за регистрация: П №011987/01
Обща информация за Duphaston®
Форма под налягане:таблетки за перорално приложение
Съставки:
- активна съставка: дидрогестерон;
- 1 таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон;
- други съставки на веществото:
- лактоза монохидрат;
- метилхидроксипропил целулоза;
- царевично нишесте;
- багрило Opadry Y-1-1000 бяло;
- колоиден безводен силициев диоксид;
- магнезиев стеарат.
Дидрогестеронът е перорално ефективен прогестоген, който напълно насърчава началото на фазата на ендометриална секреция, като по този начин намалява риска от ендометриална хиперплазия и/или канцерогенеза, предизвикана от естроген. Лекарството е показано при всички случаи на ендогенен прогестеронов дефицит. Дидрогестеронът няма естрогенна, андрогенна, термогенна, анаболна или кортикоидна активност.
Показания за употреба
За лечение на състояния, характеризиращи се с дефицит на прогестерон, като:
- ендометриоза;
- безплодие поради лутеална недостатъчност;
- заплашващ или обичаен аборт, свързан с установен дефицит на прогестерон;
- предменструален синдром;
- дисменорея;
- нередовна менструация;
- вторична аменорея;
- дисфункционално кървене от матката.
Хормонално-заместителна терапия
За неутрализиране на пролиферативния ефект на естрогените върху ендометриума като част от хормонозаместителната терапия при жени снарушения, дължащи се на естествена или хирургична менопауза с непокътната матка.
Индивидуална непоносимост към дидрогестерон и други компоненти, които съставляват лекарството. Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор.
Специални предупреждения и предпазни мерки
Някои пациенти могат да получат пробивно кървене, което обаче може да бъде елиминирано чрез увеличаване на дозата на лекарството.
Съществува общо правило, че хормонозаместителната терапия не трябва да се предписва без предварителен общ медицински преглед, включително гинекологичен преглед. Препоръчват се редовни мамографии.
Анормалното кървене и патологичните промени, открити по време на гинекологичен преглед, могат да послужат като индикация за изследване на ендометриума.
В комбинация с естрогени дидрогестеронът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция, сърдечно-съдови заболявания, захарен диабет, епилепсия, мигрена.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството може да се използва по време на бременност.
Дидрогестеронът се екскретира в кърмата. Не се препоръчва кърмене по време на приема на Duphaston®.
Взаимодействие и несъвместимост с други лекарства
Случаи на несъвместимост и взаимодействие с други лекарства не са известни. Индуктори на микрозомални чернодробни ензими, като фенобарбитал, могат да ускорят метаболизма на Duphaston® и да отслабят неговия ефект.
Влияние върху способността за шофиране на автомобил и други механизми
Duphaston® не влияе върху способността за шофиране и управление на машини и механизми.
Все ощене са регистрирани съобщения за симптоми на предозиране. При значително предозиране се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот и лечението трябва да бъде симптоматично.
Начин на приложение и дози
10 mg 2 или 3 пъти дневно от 5-ия до 25-ия ден от цикъла или непрекъснато.
10 mg на ден от 14 до 25 ден от цикъла. Лечението трябва да се провежда непрекъснато в продължение на три до шест последователни цикъла или повече.
Препоръчва се лечението да продължи през първите месеци на бременността по същия начин, както при обичаен аборт.
40 mg еднократно, след това 10 mg на всеки 8 часа до изчезване на симптомите. След изчезване на симптомите лечението с ефективна доза продължава 1 седмица. След това дозата на Duphaston® постепенно се намалява. Ако симптомите се появят отново, лечението трябва да продължи с предишната ефективна доза.
10 mg 2 пъти дневно до 20-та седмица от бременността.
10 mg 2 пъти дневно от 11 до 25 ден от цикъла.
10 mg 2 пъти дневно от 5-ия до 25-ия ден от цикъла.
10 mg 2 пъти дневно от 11 до 25 ден от цикъла.
Естрогенен препарат 1 път на ден от 1 до 25 ден от цикъла, заедно с 10 mg Dufaston® 2 пъти дневно от 11 до 25 ден от цикъла.
Дисфункционално кървене от матката (за спиране на кървенето)
10 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 или 7 дни в комбинация с естроген.
Дисфункционално кървене от матката (за предотвратяване на кървене)
10 mg 2 пъти дневно от 11 до 25 ден от цикъла.
Хормонална заместителна терапия в комбинация с естрогени
При непрекъснат естрогенен режим - 1 таблетка дидрогестерон 10 mg на ден в продължение на 14 дни в рамките на 28-дневен цикъл.
С цикличенестрогенен режим - 1 таблетка дидрогестерон 10 mg през последните 12-14 дни от приема на естроген.
Ако биопсия или ултразвук показват неадекватен отговор към прогестогенно лекарство, дневната доза дидрогестерон трябва да се увеличи до 20 mg.
В редки случаи може да се появи пробивно кървене, което може да бъде предотвратено чрез увеличаване на дозата на лекарството. По време на клиничната употреба на DUFASTON® не са открити други странични ефекти, включително вирилизиращ ефект.
По 20 таблетки по 10 mg в блистер от алуминиево фолио и PVC фолио, необвити или покрити с PVDC, опаковани в картонена кутия.
На защитено от светлина място при температура от 0 до 30°С.
На място, недостъпно за деца.
Лекарството е стабилно 5 години след освобождаване, при условие че се съхранява при температура от 0 до 30 ° C в оригиналната и ненарушена опаковка.
Лекарството не трябва да се използва по-късно от датата, посочена на опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията в това ръководство е ограничена. За повече информация, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.