Експертите на FDA препоръчват одобрение на лекарството на Novartis за лечение на болестта на Кушинг - Bulgarian Pharmaceuticals

Експертите на FDA са категорични в полза на одобрението на Novartis за рядко ендокринно заболяване. Novartis каза, че Консултативният комитет по ендокринологични и метаболитни лекарства на FDA единодушно е препоръчал одобрението на Signifor (pasireot >

Болестта на Кушинг е форма на синдрома на Кушинг, която засяга двама на един милион души годишно и се причинява от излишък на метаболитния хормон кортизол в тялото на засегнатото лице. Това заболяване-сирак води до наддаване на тегло, силна умора, депресия, тревожност и други симптоми.

„Окуражени сме от благоприятните новини от Консултативния панел по отношение на пазиреотид, нашия нов продукт за лечение на болестта на Кушинг, и ще работим в тясно сътрудничество с FDA, за да гарантираме, че FDA успешно завършва нашето заявление“, каза Ерве Хопено, президент на отдела по онкология в Novartis. „Има значителни неудовлетворени медицински нужди при пациенти с болестта на Кушинг и Novartis се ангажира да предостави на ендокринологичната общност нов терапевтичен подход към това рядко и инвалидизиращо заболяване.“

Препоръките на Консултативния комитет не са задължителни и FDA не е длъжна да ги следва, когато решава дали да одобри дадено лекарство, но обикновено Агенцията се вслушва в мнението на експертите.

(оценки:1, средно:5.00 от 5) Зарежда се.

---