Формуляри Работни инструкции за лаборант-микробиолог

ОДОБРЯВАМ
(име на компания)
(име на длъжността на ръководителя на организацията)
ИНСТРУКЦИЯ ЗА РАБОТА	_________ __________________________
____________________ Не. ___________	(подпис) (препис от подпис)
(място на компилация)	___________
ЛАБОРАТОРЕН МИКРОБИОЛОГ	(дата на)

1. Общи положения

1.1. Лабораторният микробиолог е работник.

1.3. Микробиологът лаборант е пряко подчинен на ръководителя на лабораторията (ръководител на друго структурно звено).

1.4. В работата си лабораторният микробиолог се ръководи от:

- технически регулаторни правни актове, други ръководни документи, регулиращи изпълнението на работата, възложена на лабораторния микробиолог;

- заповеди, инструкции на ръководителя на организацията, инструкции на непосредствения ръководител;

- инструкция за защита на труда за лаборант-микробиолог, одобрена от ръководителя на организацията;

- това ръководство за експлоатация.

1.5. Лабораторният микробиолог от 3-та категория трябва да знае:

- начини за задаване на приблизителни надписи;

- свойствата на използваните реактиви и изискванията към тях;

- технологичен процес на приготвяне на хранителни среди;

- правила за работа в стерилни условия;

- правила за регулиране на аналитични везни, фотокалориметри, поляриметри и други подобни инструменти;

- изисквания към опитните животни, качеството на пробите и анализите;

- условия за провеждане на фармакологични изследвания;

- извършен технологичен процесработа;

- правила за техническа експлоатация и грижа за оборудването, приспособленията и инструментите, използвани в процеса на работа;

- начини за идентифициране и отстраняване, ако е необходимо, на текущи проблеми, възникващи по време на изпълнение на работата;

- методи за извършване на текущи, профилактични и основни ремонти на оборудването;

- изисквания към качеството на извършената работа, включително към свързани операции или процеси;

- видове брак, причини, които го пораждат, начини за предотвратяването и премахването му;

- характеристики на опасни и вредни производствени фактори;

- инструкции за безопасно поддържане на работното място;

- основните видове отклонения от нормалния технологичен режим и начините за тяхното отстраняване;

- действия, насочени към предотвратяване на извънредни ситуации;

- изисквания за използване на предпазни средства;

- методи и техники за безопасно извършване на работа;

- процедурата за уведомяване на ръководителя за всички недостатъци, открити по време на работа;

- реда за действия при аварии и ситуации, които могат да доведат до нежелани последици;

- правила за оказване на първа (долекарска) помощ на пострадали от наранявания, отравяния, внезапно заболяване;

- правила за опазване на околната среда при работа;

- форми и системи за възнаграждение, установени в организацията, техните характеристики, процедурата за установяване и преразглеждане на тарифни ставки, норми и цени;

- процедурата и характеристиките на фактуриране и претарифиране на работи и работници;

- основните разпоредби и форми на обучение, преквалификация и повишаване на квалификацията на работниците в производството;

- правилник за вътрешния трудов ред;

- правила за защита на труда,промишлена санитария и лична хигиена, пожарна безопасност.

Лабораторният микробиолог от 4-та категория трябва да знае:

- предназначението и свойствата на използваните реактиви;

- правила за монтаж на лабораторни инсталации;

- методи за задаване на точни и сложни заглавия;

- подреждане на инструментариума и правила за използването му;

- стандарти и спецификации за извършваните анализи;

- правила за поддържане на техническа документация;

- основите на микробиологията и химията в рамките на извършваната работа.

Лабораторният микробиолог от 5-та категория трябва да знае:

- методи за извършване на анализи, определени от изискванията на стандарти, спецификации, инструкции за качеството на лекарствата;

- видове лабораторно оборудване, уреди и правила за експлоатацията им;

- правила за работа с опитни животни.

1.7. Лаборантът-микробиолог периодично се подлага на проверка на знанията за защита на труда и предпазни мерки, правилата за оказване на първа помощ на жертвите.

2. Характеристики на произведенията

Лабораторният микробиолог от 3-та категория е инструктиран да:

2.1. Приготвяне на хранителни среди и разтвори на реагенти.

2.2. Инсталиране на приблизителни титри, монтиране на колби за инокулация на споров материал и анализ.

2.3. Определяне на pH, стерилност, активност чрез йодометрия и полярометрия чрез биологични и други методи.

2.4. Разливане на хранителни среди в петриеви панички, епруветки.

2.5. Подготовка на семена.

2.6. Реколти в колби.

2.7. Монтаж на лабораторно оборудване, фармакологично изследване и изследване на лекарства и междинни продукти за токсичност и пирогенност под ръководството на висококвалифициран лабораторен микробиолог.

2.8. Подготовка за стерилизацияприбори и принадлежности.

2.9. Управление на записи.

Лабораторният микробиолог от 4-та категория е инструктиран да:

2.1. Провеждане на процеса на ферментация на антибиотици и други биосинтетични лекарства в лаборатория.

2.2. Задаване и проверка на точни и сложни заглавия.

2.3. Монтаж на лабораторно оборудване.

2.4. Фармакологично изследване и изпитване на препарати и междинни продукти за токсичност и пирогенност.

2.5. Провеждане на потенциометрични и микробиологични изследвания.

2.6. Определяне на активността на готовия продукт и междинния продукт по биологичен метод.

2.7. Спазване на стерилността на лекарствата и спомагателните материали.

2.8. Формулиране и изчисляване на резултатите от изпитването.

Лабораторният микробиолог от 5-та категория е инструктиран да:

2.1. Извършване на комплексни микробиологични, биологични, фармакологични анализи в производството на лекарства, витамини и други медицински препарати.

2.2. Избор на методи и анализ при различни условия в съответствие с изискванията за качество на лекарствените продукти.

2.3. Пробовземане и микробиологичен контрол на чистотата на въздуха с прибори.

2.4. Контрол на микробно замърсяване (замърсяване) на ръце, гащеризони, оборудване, помещения от 1-3 клас на чистота за производство на стерилни и нестерилни лекарства.

2.5. Вземане на проби и микробиологичен контрол на вода (питейна, дестилирана, омекотена, инжекционна), използвана на всички етапи от производството на лекарства.

2.6. Работа с тест-калкулатори на микроорганизми.

2.7. Вземане на тестове от опитни животни, участие в най-простите тестове.

2.8. Участие в тестване на нови методи на провежданеанализи, разработване на нови инструменти и оборудване.

2.9. Стерилизация на съдове, инструменти.

2.10. Обработка и регистрация на резултатите от анализите на компютър.

2.11. Поддържане на документация в установения формат.

Лабораторният микробиолог има право:

- да осигури лични предпазни средства, инструменти, необходими материали, оборудвано работно място; създаване на нормални условия за охрана на труда;

- в рамките на своята компетентност докладва на непосредствения ръководител за всички недостатъци в дейността на организацията (структурно звено, отделни служители), открити в процеса на изпълнение на възложената работа, и прави предложения за тяхното отстраняване.

Лабораторният микробиолог отговаря за:

- неизпълнение (неправилно изпълнение) на работата, изброена в това ръководство;

- неспазване на правилата за вътрешния трудов ред, правилата и нормите за защита на труда и пожарна безопасност;

- неосигуряване на безопасността на поверените му инвентари;

- Нанасяне на материални щети на организацията - съгласно действащото законодателство.

Име на длъжността на главата	______________ _____________________
структурна единица	(подпис) (препис от подпис)
______________
(дата на)
Визи
Запознат с инструкциите	______________ _____________________
(подпис) (препис от подпис)
______________
(дата на)

---