Фурадонин - нитрофурантоин, показания за употреба, описание, свойства
Производител: OJSC "Борисовски завод за медицински препарати" Република Беларус
ATC код: J01XE01
Фармацевтична група: Бактерицидни лекарства за системно приложение
Форма за освобождаване: Твърди фармацевтични форми.
Показания за употреба: Остър цистит. Асимптоматична бактериурия. Уретрит. Пиелит. Пиелонефрит. Цистоскопия. Катетеризация на пикочния мехур.
Описание, свойства, характеристики на лекарството:
Активна съставка: нитрофурантоин 50 mg или 100 mg; помощни вещества: картофено нишесте, аеросил, калциев стеарат.
Описание: таблетки с жълтеникав или зеленикаво-жълт цвят, плоскоцилиндрични, с фаска.
Фармакологични характеристики:
Фармакодинамика. Синтетичен антимикробен агент с широк спектър на действие. Действа бактерицидно.
Механизмът на действие е свързан с редукцията на фурадонин в активен междинен продукт, който уврежда рибозомните протеини и нарушава синтеза на протеини, ДНК и РНК. В големи дози той нарушава пропускливостта на клетъчната мембрана на микробите.
Активен срещу грам-положителни аеробни микроби: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грам-отрицателни аеробни микроби: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен срещу Enterococcus spp., гъбички от рода Candida. Не е активен срещу Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Повечето щамове Proteus и Serratia са устойчиви на фурадонин.
Фармакокинетика. Фурадонин се абсорбира добре в горните отдели на стомашно-чревния тракт и бързо се екскретира с урината. Периодполуживот на елиминиране около 30 минути. Най-голямата екскреция в урината настъпва 2-4 часа след приема на фурадонин, делът на постоянното лекарство е около 40-45%.
Показания за употреба:
* неусложнени инфекции на пикочните пътища (остър цистит, асимптоматична бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);
* профилактика на инфекции при урологични операции и изследвания (цистоскопия, катетеризация).
Начин на приложение и дозировка:
Използвайте вътре, по време на хранене, като пиете много вода.
Остри неусложнени инфекции на пикочните пътища: 50 mg четири пъти дневно в продължение на 7 дни. Тежка реинфекция: 100 mg четири пъти дневно в продължение на 7 дни.
Дългосрочна поддържаща терапия: 50 mg - 100 mg веднъж дневно.
Профилактика: 50 mg четири пъти дневно при урологични операции и прегледи и 3 дни след тях.
Малки деца над 6 години
Остри неусложнени инфекции на пикочните пътища: 3 mg/kg/ден в четири разделени дози за 7 дни. Поддържаща терапия: 1 mg/kg веднъж дневно.
За деца с телесно тегло под 25 kg се препоръчва употребата на фармацевтичен агент под формата на суспензия.
Характеристики на приложението:
Приемът на лекарството трябва да се прекрати при първите признаци на периферна невропатия (поява на парестезия), т.к. развитието на това бреме може да бъде опасно за живота.
Необходимо е да се спре лечението с фурадонин, когато се появят необясними симптоми на нарушена функция на белите дробове, черния дроб, хематологични и неврологични нарушения.
В случай на признаци на белодробно увреждане, фурадонинът трябва да се преустанови незабавно. Необходимо е внимателно проследяване на белодробната функция при пациенти, получаващи продължително лечение с фурадонин, особено принапреднала възраст.
Необходимо е внимателно наблюдение на пациентите, получаващи продължителна терапия с фурадонин, за да се идентифицират признаци на развитие на хепатит.
След приема на фурадонин урината може да стане жълтеникава или кафява. При пациенти, получаващи фурадонин, могат да възникнат фалшиво положителни реакции при определяне на глюкоза в урината.
Фурадонин трябва да се преустанови, ако има признаци на хемолиза при пациенти със съмнение за дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Реакциите от стомашно-чревния тракт могат да бъдат сведени до минимум, когато приемате лекарството с храна, мляко или чрез намаляване на дозата.
Бременност и кърмене. Употребата на фурадонин по време на бременност е противопоказана. Ако е необходимо, употребата му по време на кърмене трябва да отбие бебето от гърдата за целия период на лечение.
Прилагане в педиатрията. Не се препоръчва за употреба при деца под 6 години.
Внимание при предписването трябва да се наблюдава при хора със захарен диабет, анемия, електролитни нарушения, липса на витамини от група В, т.к. може да има повишаване на невротоксичния ефект на лекарството.
Фурадонин не трябва да се използва за лечение на заболявания на кората на бъбреците (гломерулонефрит), гноен паранефрит, простатит. Особено за лечение на паренхимна инфекция на един нефункциониращ бъбрек. В случай на рецидивираща или тежка инфекция трябва да се изключат предпоставки, свързани с хирургична интервенция.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с движещи се механизми. Фурадонин може да предизвика замайване и сънливост. Пациентът не трябва да шофира кола или да работи с движещи се механизми, докато приема лекарствотосъоръжения.
Странични ефекти:
* гадене, повръщане, коремна болка, диария, хепатит, холестатичен синдром, панкреатит, псевдомембранозен ентероколит.
* световъртеж, главоболие, астения, нистагъм, сънливост, периферна невропатия.
* интерстициални промени в белите дробове (интерстициален пневмонит, белодробна фиброза), бронхоспазъм, кашлица, грипоподобен синдром, болка в гърдите.
* левкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, мегалобластна анемия.
* лупус-подобен синдром, артралгия, миалгия, анафилактични реакции, треска, еозинофилия, обрив, еритема мултиформе ексудативна (синдром на Stevens-Johnson), ексфолиативен дерматит.
* суперинфекция на урогениталния тракт, често причинена от Pseudomonas aeruginosa.
Взаимодействие с други фармацевтични продукти:
Абсорбцията на фурадонин се увеличава, когато се приема заедно с храна или заедно с фармацевтични продукти, които причиняват забавяне на изпразването на стомаха.
Магнезиевият трисиликат намалява абсорбцията на фурадонин.
Пробенецид и сулфинпиразон намаляват бъбречната екскреция на фурадонин.
Инхибиторите на корбоанхидразата и средствата, които предизвикват алкална реакция на урината, намаляват бактерицидната активност на фурадонин.
Фурадонинът и антимикробните средства от групата на флуорохинолоните са бактерицидни антагонисти.
Фурадонин може да потисне храносмилателната флора, което води до намаляване на абсорбцията на естроген и ефективността на естроген-съдържащите контрацептиви. На пациентите се препоръчва да използват нехормонални методи за контрацепция.
Фурадонин може да инактивира пероралната ваксина срещу тиф.
Противопоказания:
*повишена чувствителност къмнитрофурантоин или нитрофурани;
* тежка бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност, олигурия (креатинов клирънс под 60 ml / min);
* детска възраст до 6 години, бременност и кърмене поради вероятна хемолитична анемия при плода или новороденото поради незрялост на ензимните системи на еритроцитите;
* цироза на черния дроб, придобит хепатит;
* Придобита сърдечна недостатъчност (III-IV клас по NYHA);
Предозиране:
Симптоми: при въвеждане на големи дози може да има замаяност, гадене, повръщане.
Лечение: спиране на лекарството, приемане на огромно количество вода за увеличаване на екскрецията на лекарството в урината, хемодиализа, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
Условия за съхранение:
На защитено от светлина и вода място, при температура не по-висока от 25 С. Да се пази от деца.
Срок на годност 4 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.
Условия за отпуск:
В контурна безклетъчна опаковка № 10х1, № 10х600, № 10х1000
В блистери No 10x1, No 10x2, No 10x500, No 10x1000.