ФУРАМАГ -инструкции за употреба, анотация, странични ефекти
Лекарство: FURAMAG ®
Активно вещество: фуразидин ATC код: J01XE KFG: Антибактериално лекарство, нитрофураново производно ICD-10 кодове (показания): L01, L02, L03, L08.0, N10, N30, N34, N70, N71, N72, T79.3, Z29.2 CFU код: 06.20. 01 Рег. номер: LSR-002179/08 Дата на регистрация: 28.03.08 Рег. съгл.: OLAINFARM AS
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Капсули твърд желатин, размер #4, кафеникавожълти; съдържанието на капсулите е оранжево-кафяв до червеникаво-кафяв прах, допускат се бели, жълти, оранжеви и оранжево-кафяви частици.
| 1 капс. | |
| фуразидин (като калиева сол) | 25 мг |
Помощни вещества: магнезиев хидроксикарбонат, калиев карбонат, талк.
Съставът на желатиновата капсула № 4: титанов диоксид (E171), желязо багрило жълт оксид (E172), желатин.
10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (4) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
Капсули твърд желатин, размер #3, жълти; съдържанието на капсулите е оранжево-кафяв до червеникаво-кафяв прах, допускат се бели, жълти, оранжеви и оранжево-кафяви частици.
| 1 капс. | |
| фуразидин (като калиева сол) | 50 мг |
Помощни вещества: основен магнезиев карбонат, калиев карбонат, талк.
Съставът на желатиновата капсула № 3: титанов диоксид (E171), хинолиново жълто багрило (E104), желатин.
10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки. 10 бр. - мехури(4) - картонени опаковки 10 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
FURAMAG ИНСТРУКЦИИ ЗА СПЕЦИАЛИСТИ. Описанието на лекарството е одобрено от производителя.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Широкоспектърно антимикробно средство, принадлежащо към групата на нитрофураните.
Резистентността към Furamagu ® се развива бавно и не достига висока степен.
Активен срещу грам-положителни коки: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грам-отрицателни пръчици: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter spp.; протозои: Lamblia intestinalis и други микроорганизми, устойчиви на антибиотици.
По отношение на Staphylococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Leuconostoc citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, Furamag ® е по-активен от другите нитрофурани.
Срещу повечето бактерии бактериостатичната концентрация варира от 1: 100 000 до 1: 200 000. Бактерицидната концентрация е около 2 пъти по-висока.
Под въздействието на нитрофураните в микроорганизмите се потискат дихателната верига и цикълът на трикарбоксилната киселина (цикъл на Кребс), както и други биохимични процеси на микроорганизмите, което води до разрушаване на тяхната обвивка или цитоплазмена мембрана.
В резултат на действието на нитрофураните микроорганизмите отделят по-малко токсини, поради което е възможно подобряване на общото състояние на пациента дори преди изразено потискане на растежа на микрофлората. Нитрофураните активират имунната система на организма: повишават титъра на комплемента и способността на левкоцитите да фагоцитират микроорганизмите. Фуразидин в терапевтични дози стимулира левкопоезата.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Следприемането на лекарството вътре фуразидин се абсорбира в тънките черва чрез пасивна дифузия. Абсорбцията на нитрофурани от дисталния сегмент на тънките черва надвишава абсорбцията от проксималния и медиалния сегмент съответно 2 и 4 пъти (трябва да се има предвид при едновременното лечение на урогенитални инфекции и стомашно-чревни заболявания, по-специално хроничен ентерит). Нитрофураните се абсорбират слабо от дебелото черво.
Cmax в кръвната плазма продължава от 3 до 7 или 8 часа, фуразидин се открива в урината след 3-4 часа.
Като смес от калиевата сол на фуразидин и основен магнезиев карбонат в съотношение 1:1, Furamag ® при перорално приложение има по-висока бионаличност от обикновения фуразидин (след приемане на капсулата Furamag ® в киселата среда на стомаха калиевият фуразидин не се превръща в слабо разтворим фуразидин).
Леко биотрансформиран (® pH на урината не се променя. 4 часа след приема на лекарството концентрацията на фуразидин в урината значително надвишава концентрацията, която се образува след приемане на същата доза фурагин.
Екскретира се от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция (85%), частично се подлага на обратна реабсорбция в тубулите. При ниски концентрации на фуразидин в урината преобладава процесът на филтриране и секреция, при високи концентрации секрецията намалява и реабсорбцията се увеличава. Фуразидин, като слаба киселина в кисела урина, не се дисоциира, претърпява интензивна реабсорбция, което може да увеличи развитието на системни странични ефекти. При алкална реакция на урината екскрецията на фуразидин се засилва.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
С намаляване на отделителната функция на бъбреците се повишава интензивността на метаболизма.
ЧЕТЕНИЯ
Причинени инфекциичувствителни микроорганизми:
- урогенитални инфекции (остър цистит, уретрит, пиелонефрит);
- инфекции на кожата и меките тъкани;
- тежки инфектирани изгаряния;
- за профилактични цели по време на урологични операции (включително цистоскопия, катетеризация).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Лекарството трябва да се приема перорално след хранене.
Възрастни се предписват 50-100 mg 3 пъти на ден.
Деца на възраст над 3 години се предписват 25-50 mg (не повече от 5 mg / kg телесно тегло) 3 пъти / ден.
Курсът на лечение е 7-10 дни. Ако трябва да повторите курса на лечение, трябва да направите почивка за 10-15 дни.
За профилактика на инфекция (включително по време на урологични операции, цистоскопия, катетеризация) лекарството се предписва навъзрастни 50 mg всеки,деца - 25 mg веднъж 30 минути преди процедурата.
Ако се пропусне доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, загуба на апетит, нарушена чернодробна функция.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: рядко - главоболие, замаяност, полиневрит.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив (включително папулозни обриви).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- тежка хронична бъбречна недостатъчност;
- период на кърмене (кърмене);
- детска възраст до 3 години (за тази лекарствена форма);
- Свръхчувствителност към лекарства от групата на нитрофураните.
С повишено внимание, лекарството се използва с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, по време на неонаталния период.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене (кърмене) е противопоказана.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
За да се намали вероятността от странични ефекти, Furamag ® се измива с голямо количество течност.
Ако се появят нежелани реакции, употребата на лекарството трябва да се преустанови (токсичните ефекти са по-чести при пациенти с намалена бъбречна екскреторна функция).
Пациентът трябва да информира лекаря за всички нежелани реакции, които се появяват по време на лечението с лекарството.
По време на лечението пациентът се препоръчва да се въздържа от употребата на алкохолни напитки, тъй като страничните ефекти могат да се увеличат.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не е отбелязан ефект върху способността за шофиране и управление на механизми.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: невротоксични прояви, атаксия, тремор.
Лечение: пийте много течности. За облекчаване на остри симптоми се използват антихистамини (дифенхидрамин). За профилактика на неврит е възможно да се предписват витамини (тиамин бромид).
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Furamag ® не трябва да се използва едновременно с ристомицин, хлорамфеникол, сулфонамиди (рискът от хемопоетично инхибиране се увеличава).
Не се препоръчва да се предписват лекарства, които могат да подкислят урината (включително аскорбинова киселина, калциев хлорид) едновременно с нитрофурани.
УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.