Gelmadol инструкции за употреба, аналози, състав, показания
Една обвита таблетка съдържа:
Активно вещество:Албендазол 200 mg.
Помощни вещества:Лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, кросповидон, поливинилпиролидон, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил метилцелулоза, полиетилен гликол, титанов диоксид, пречистен талк.
Филмова обвивка:хидроксиметил целулоза, полиетилен гликол 20000, титанов диоксид.
20 ml суспензия съдържа:
Активно вещество:Албендазол 400 mg.
Помощни вещества:колоидален силициев диоксид, глицерин, натриева карбоксиметилцелулоза, сорбинова киселина, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, аромат на банан, натриев захаринат, бензоена киселина, пропилей гликол, пречистена вода.
фармакологичен ефект
Gelmadolе антихелминтно лекарство, чиито фармакологични свойства се дължат на действието на активното вещество - албендазол. Албендазолът принадлежи към групата на карбаматните бензимидазоли. Механизмът на действие на албендазола е способността му да нарушава функциите на микротубуларния апарат на клетката, причинявайки увреждане на протеина тубулин. Последствието от това е биохимични нарушения в клетката - инхибиране на транспорта на глюкоза и фумарат редуктоза, което е в основата на потискането на клетъчното делене в метафазния стадий и което е свързано с инхибиране на яйцеполагането и развитието на ларви на хелминти.
Албендазолът е ефективен срещу повечето чревни нематоди, както и ларви (ларвни форми) цестодоза. Албендазолът като противопаразитно лекарство има доста широк спектър на действие.
Фармакокинетика
Абсорбция.След поглъщанелекарството вътре се абсорбира слабо в стомашно-чревния тракт, непроменено не се определя в кръвната плазма. Пероралната бионаличност е ниска. Яденето на мазни храни увеличава усвояването и максималната концентрация 5 пъти.
Метаболизъм.Албендазолът бързо се превръща в черния дроб до основния си метаболит, албендазол сулфоксид, който също има антихелминтна активност.
Разпределение.Максималната плазмена концентрация на албендазол сулфоксид се достига 2-5 часа след поглъщане. Метаболитът е 70% свързан с плазмените протеини и се разпределя напълно в тялото: намира се в урината, жлъчката, черния дроб, в стените на кистите и кистозната течност, цереброспиналната течност.
Екреция.Албендазол сулфоксид се превръща в черния дроб до албендазол сулфон (вторичен метаболит) и други окислени продукти. Полуживотът на албендазол сулфоксид е 8-12 часа. Екскретира се с урината под формата на различни метаболити.Екрецията през бъбреците на албендазол и албендазолов сулфоксид е незначителна. При пациенти с нарушена бъбречна функция клирънсът не се променя.При пациенти с увреждане на черния дроб бионаличността се увеличава, максималната концентрация на албендазол сулфоксид в кръвната плазма се увеличава 2 пъти и полуживотът се удължава.Албендазолът индуцира цитохром P-450IA в човешките чернодробни клетки; ускорява метаболизма на много лекарства.
Показания за употреба
Helmadolе високоефективно многовалентно антипаразитно лекарство, което може да се използва за лечение на повечето от съществуващите хелминтози:
аскаридоза, причинител - кръгъл хелминт Ascaris lumbricoidesl;
trichuriasis (whiskerhead), патоген - кръгъл хелминт Trichocephalus trichiurus;
ентеробиоза (острици),причинител - кръгъл хелминт Enterobius vermicularis;
анкилостомозни инфекции (криви глави), патогени - Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинелоза, причинители на трихинелоза месо;
токсокароза, причинител на Toxocara canis, паразит по кучетата;
стриктилоидоза (чревно акне), причинителят е кръглият хелминт Strongiloides strcoralis,
както и смесени инвазии;
цистицеркоза (причинител Cysticercus cellulosus, ларвен стадий на лентовия паразит на свинската тения);
хидатидоза ехинококоза на черния дроб, белите дробове, перитонеума, причинена от ларвната форма на кучешката тения (Echinococcus granulosus), лекарството се използва и като помощно средство при хирургично лечение на алвеоларна ехинококоза.
Противопоказания
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други производни на бензимидазол;
- патология на ретината;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене).
Бременност и кърмене
Дозировка и приложение
Лекарството се приема перорално, по време на или след хранене. Не се изисква специална подготовка и диета.
За дозиране на суспензията се използва дозираща капачка от 13 ml с деления за 10 ml, 5 ml и 2,5 ml.
Дозираната форма се избира индивидуално, в зависимост от удобството за приемане на лекарството и поносимостта на съставните му вещества.
Дозата на лекарството се определя индивидуално, в зависимост от вида на инвазията, телесното тегло на пациента.Максималната дневна доза е 800 mg.
В случай на аскариаза, трихоцефалозаGelmadolсе предписва на пациенти с телесно тегло 60 kg или повече - 400 mg на ден веднъж или в 2 дози; пациенти с тегло под60 kg - 15 mg / kg на ден в 2 разделени приема.
В случай на ентеробиозалекарството се предписва в доза от 5 mg / kg телесно тегло еднократно. След 14 дни курсът на лечение трябва да се повтори в същата доза и в същия режим.
В случай на стронгилоидоза, анкилостомидозаGelmadolсе предписва в доза от 10 mg / kg телесно тегло веднъж в продължение на 3 дни. Седмица по-късно се препоръчва да се повтори цикълът на лечение в същите дози.
При трихинелозалекарството се предписва в доза от 10 mg / kg телесно тегло на ден, разделена на 2 приема в продължение на 7-10 дни. При тежка инвазия и органно увреждане (миокардит, пневмонит, менингоенцефалит) се предписват и глюкокортикостероиди и симптоматични средства.
Лечение на токсокароза.Gelmadolсе предписва в доза от 10 mg/kg телесно тегло на ден, разделена на 2 приема след хранене в продължение на 10 дни. Необходими са повторни курсове на лечение с интервал от 2 седмици - месец. В процеса на лечение е необходимо едновременно да се контролира периферната кръв (веднъж на всеки 5-7 дни) и минотрансферазите.
Лечение на хидатидозаехинококоза. Преди да се предпише лекарството, е необходим клиничен кръвен тест, биохимичен кръвен тест (чернодробно-бъбречен комплекс). Лечението се провежда при нормални лабораторни показатели.Gelmadolсе предписва в доза от 10 mg / kg телесно тегло в 2-3 приема. Продължителността на курса на лечение е 3 цикъла по 28 дни с 14-дневна почивка между циклите. В хода на лечението на всеки 5-7 дни се провежда кръвен тест и аминотрансферази. При намаляване на левкоцитите под 3,0x109 / l и 5-6-кратно повишаване на нивото на аминотрансферазите е необходимо да се спре лечението до нормализиране или значително подобрение на ефективността. Назначаването на хепатопротектори по време на лечението и в случаи на токсични прояви е неефективно, лекарството трябва да се прекрати.
Химиотерапевтичното лечение на алвеоларната ехинококоза е допълнително средство. Дозите и схемата на приложение на лекарството са същите като при хидатидоза и ехинококоза. Продължителността и курсът на лечение се определят от състоянието на пациента и поносимостта на лекарството.
При цистицеркозаGelmadolсе предписва в доза от 15 mg/kg телесно тегло, разделена на 3 приема. Продължителността на курса е 28-30 дни. 2 дни преди приема на лекарството и през първата седмица от приема на глюкокортикостероиди се предписват. Преди лечението, в процеса на приемане на лекарството и в края, се извършва същият контрол, както при лечението на ехинококоза.
Страничен ефект
От страна на храносмилателната система:нарушена чернодробна функция с промени в чернодробните функционални тестове (леко или умерено повишаване на нивата на трансаминазите), болка в корема, гадене, повръщане.
От страна на хемопоетичната система:инхибиране на хематопоезата на костния мозък (левкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения).
От страна на сърдечно-съдовата система:повишено кръвно налягане.
От страна на централната нервна система:главоболие и световъртеж, менингеални симптоми.
От отделителната система:промени в бъбречната функция (остра бъбречна недостатъчност).
Дерматологични реакции:сърбеж, кожен обрив.
Алергични реакции:ангиоедем, реакции на свръхчувствителност от незабавен тип.
Предозиране
Симптоми:има увеличение на страничните ефекти.
Лечение:стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Дексаметазонициметидинповишаване на концентрацията на албендазол сулфоксид в кръвта.
ЛекарствотоGelmadolсе използва с повишено внимание при нарушения на чернодробната функция (необходимо е редовно проследяване на чернодробната функция преди и по време на лечението).
Препоръчва се да се следи клетъчният състав на кръвта; ако се появи левкопения, лекарствената терапия се прекратява.
При жени в детеродна възраст преди започване на лечението се прави тест за бременност. По време на лечението е необходима надеждна контрацепция.
Влияние върху способността за шофиране на автомобил и други механизми
Лекарството не предизвиква промени в психофизическото състояние на пациента, не нарушава способността за шофиране и работа с механизми.
Форма за освобождаване
Helmadol 200mg № 2
Обвити таблетки, 200 mg.
2 таблетки в блистер.
1 блистер с листовка в картонена кутия.
Хомогенна сиропообразна суспензия от бял цвят с кафеникав оттенък, с вкус и мирис на банан, 20 ml (400 mg албендазол) в бутилка от тъмно стъкло.
1 флакон в картонена кутия с листовка и дозираща капачка.