Ginepristone :: инструкции, показания, противопоказания и начин на употреба на лекарството.
Гинепристон :: Описание на активното вещество (INN)
Гинепристон :: Лекарствена форма
Гинепристон :: Фармакологично действие
Синтетичен стероиден антипрогестоген (блокира взаимодействието на прогестерона с прогестогенните рецептори), няма прогестогенна активност. Изявен антагонизъм с GCS. В зависимост от фазата на менструалния цикъл, той предизвиква повишаване на контрактилитета на миометриума, стимулира освобождаването на интерлевкин-8 в хориодецидуалните клетки, повишава чувствителността на миометриума към Pg (за засилване на ефекта се използва в комбинация със синтетичен аналог на Pg), което води до десквамация на децидуа и екскреция на феталното яйце; причинява инхибиране на овулацията, промени в ендометриума и предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.
Гинепристон :: Показания
Таблетки 200 mg - прекъсване на маточната бременност в ранните етапи (продължителността на аменореята е не повече от 6 седмици); подготовка и предизвикване на раждането при доносена бременност. Таблетки 50 mg - лейомиома на матката (до 12 гестационна седмица). Таблетки 10 mg - спешна (посткоитална) контрацепция в рамките на 72 часа след полов акт без предишна употреба на контрацептиви или методи, както и в случай на неуспешна употреба (включително грешка при прилагането на календарния метод, неуспешно прекъсване на полов акт, разкъсване или изплъзване на презерватива).
Ginepristone :: Противопоказания
За всички показания: свръхчувствителност, надбъбречна недостатъчност и продължителна кортикостероидна терапия, остра или хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, порфирия, анемия, нарушения на хемостазата (включително предишно лечение с антикоагуланти), наличие на тежка екстрагенитална патология. За прекъсване на бременност: по желание- съмнение за извънматочна бременност, бременност, която не е потвърдена от клинични проучвания, над 42 дни след спиране на менструацията, настъпила на фона на употребата на спирали или след премахване на хормоналната контрацепция, възпалителни заболявания на женските полови органи, тютюнопушене при жени над 35 години (без предварителна консултация с терапевт). За подготовка и предизвикване на раждането: допълнително - тежка прееклампсия, прееклампсия, еклампсия, преждевременна или прекарана бременност. Лейомиома: в допълнение - субмукозно местоположение на миоматозни възли, големи размери на лейомиома (над 12 седмици от бременността), тумори на яйчниците и / или ендометриална хиперплазия, бременност, кърмене. Посткоитална контрацепция: в допълнение - бременност, кърмене.
Ginepristone :: Странични ефекти
Кърваво изпускане от гениталния тракт, дискомфорт и болка в долната част на корема; обостряне на възпалителни заболявания на матката и придатъците; слабост, главоболие, гадене, повръщане, диария, замаяност, хипертермия, уртикария; при лечение на лейомиома (по избор) - дис- и аменорея. На фона на комбинирано лечение с мизопростол (допълнително): вагинит, диспепсия, безсъние, астения, болка в краката, тревожност, анемия, понижение на Hb (повече от 2 g / dl), припадък, левкорея.
Гинепристон :: Дозировка и приложение
За медицинско прекъсване на бременност: вътре, еднократно (в присъствието на лекар), 600 mg (1-1,5 часа след хранене - лека закуска със 100 ml вода). За да се засили ефекта на мифепристон, се предписва синтетичен аналог на PgE1 - 400 mg мизопростол. Пациентът трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал най-малко 2 часа след приложението. 36-48 часа след приемамифепристон, пациентът трябва да премине ултразвуков контрол. След 8-14 дни се повтаря клиничен и ултразвуков преглед и се определя концентрацията на бета-CG, за да се потвърди настъпилият спонтанен аборт. Ако няма ефект от употребата на лекарството на 14-ия ден (непълен аборт или продължаваща бременност), се извършва вакуумна аспирация, последвана от хистологично изследване на аспирата. За подготовка и предизвикване на раждане: вътре, в присъствието на лекар, веднъж 200 mg мифепристон. След 24 часа - втора доза от 200 mg. След 48-72 часа се оценява състоянието на родовия канал и при необходимост се прилага Pg или окситоцин. Посткоитална контрацепция: вътре, 2 часа преди или 2 часа след хранене (в рамките на 72 часа след незащитен полов акт), 10 mg (независимо от фазата на менструалния цикъл). Лейомиома на матката: вътре, 50 mg 1 път на ден, продължителността на лечението е 3 месеца.
Ginepristone :: Специални инструкции
За прекъсване на бременността лекарството трябва да се използва само в медицински акушерски и гинекологични заведения от системата на общественото здравеопазване, както и в общинска и частна собственост, притежаващи лицензи за този вид дейност и подходящо обучен медицински персонал и необходимото оборудване. Пациентите са информирани, че в случай на неуспех на терапията на 10-14 дни (непълен аборт или продължаваща бременност), бременността трябва да бъде прекратена хирургично (възможност от вродени малформации на плода). Кърменето се спира за 14 дни след приема. Употребата на лекарството изисква предотвратяване на Rh алоимунизация и други общи мерки, свързани с аборта. Пациенти с изкуствени сърдечни клапи или инфекциозен ендокардитМифепристон трябва да се лекува профилактично с антибиотици. Лекарството, използвано за посткоитална контрацепция, не предпазва от полово предавани болести и СПИН; не се препоръчва употребата на лекарството като планирана, постоянна контрацепция след всеки полов акт, както и месечно. След употреба като посткоитална контрацепция и до края на текущия менструален цикъл не се препоръчва последващ полов акт без използване на контрацептиви. При по-нататъшен полов акт трябва да се използва бариерен метод на контрацепция. Дозата от 10 mg от лекарството не е достатъчна за предизвикване на аборт, така че трябва да се направи високочувствителен тест за бременност преди по-нататъшна употреба, за да се гарантира, че това лекарство се използва само при липса на бременност. В случай на бременност въпреки употребата на лекарството, препоръчително е тя да бъде прекъсната по медикаментозен или оперативен начин. Ако пациентката реши да продължи бременността, е невъзможно напълно да се елиминира рискът за здравето на нероденото дете. При лечението на лейомиома пациентите с изкуствени сърдечни клапи или инфекциозен ендокардит трябва да бъдат лекувани профилактично с антибактериални лекарства.
Гинепристон :: Взаимодействие
Не се препоръчва едновременната употреба на НСПВС (в рамките на 8-12 дни след употребата на мифепристон).