Glucobay - инструкции за употреба, състав

В продажба днес

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки бели или бели с жълтеникав оттенък, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани с марка (кръст "Байер") от едната страна и дозировка "G50" от другата.

1 табл.
акарбоза	50 мг

Помощни вещества: безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, царевично нишесте, микрокристална целулоза.

15 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетки бели или бели с жълтеникав оттенък, продълговати, двойно изпъкнали, с делителна черта от двете страни; от едната страна има гравиране, указващо дозировката - "G100".

1 табл.
акарбоза	100 мг

15 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Клинична и фармакологична група

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство. Акарбозата е псевдотетразахарид от микробен произход. Механизмът на действие на акарбозата се основава на инхибирането на чревния ензим алфа-глюкозидаза, който разгражда ди-, олиго- и полизахаридите. В резултат на потискането на ензимната активност се получава дозозависимо удължаване на времето за усвояване на въглехидратите и следователно на глюкозата, която се образува при разграждането на въглехидратите. По този начин акарбозата забавя навлизането на глюкоза в кръвния поток и намалява концентрацията на глюкоза в кръвта след хранене. Чрез регулиране на абсорбцията на глюкоза от червата, лекарството намалява дневните колебания в кръвната плазма и води до намаляване нанейното средно ниво.

В случай на повишаване на концентрацията на гликозилиран хемоглобин, акарбозата намалява нивото му.

В проспективно, рандомизирано, плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване (продължителност на лечението 3-5 години, средно 3,3 години), което включва 1429 пациенти с потвърден нарушен глюкозен толеранс, относителният риск от развитие на захарен диабет тип 2 в групата на лечение с Glucobay е намалял с 25%.

Тези пациенти също са имали значително намаление на честотата на всички сърдечно-съдови инциденти с 49%, и инфаркт на миокарда (МИ) с 91%. Тези резултати са потвърдени от мета-анализ на 7 плацебо-контролирани проучвания на акарбоза при лечението на захарен диабет тип 2 (общо 2180 пациенти, от които 1248 са получавали акарбоза и 932 плацебо). При пациенти, лекувани с акарбоза и при които за първи път се е развил захарен диабет тип 2, рискът от развитие на МИ намалява с 68%.

Фармакокинетика

Абсорбция, разпределение и метаболизъм

Абсорбцията на акарбоза от стомашно-чревния тракт е незначителна. След приемане на Glucobay се наблюдават 2 пика на Cmax на акарбозата в кръвната плазма - след 1-2 часа и след 14-24 часа.Появата на втория пик се дължи на абсорбцията на метаболитите от червата. Бионаличността при перорален прием е 1-2%.

T 1/2 акарбоза във фазата на разпределение - 4 часа, във фазата на елиминиране - 10 часа Лекарството се екскретира като метаболити чрез бъбреците (35%) и през червата (51%).

Показания за употреба на лекарството

- лечение на захарен диабет тип 2 в комбинация с диетична терапия.

Дозов режим

Вътре таблетката Glucobay трябва да се приема цяла, без дъвчене, с малко количество вода, непосредствено преди хранене или да се дъвче с първата порция храна. Избира се оптималната доза на лекарствотоиндивидуално за всеки пациент.

Началната доза е 1 табл. 50 mg или 1/2 табл. 100 mg 3 пъти / ден. Средната дневна доза Glucobay е 300 mg (2 таблетки от 50 mg или 1 таблетка от 100 mg 3 пъти дневно).

При недостатъчна ефективност на лечението след 4-8 седмици лечение, дозата може да се увеличи до 200 mg 3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

При пациенти в старческа възраст над 65 години не се налага промяна на дозата или режима на дозиране.

При пациенти с нарушена чернодробна функция също не се изискват промени в режима на дозиране.

Страничен ефект

От храносмилателната система: често - метеоризъм, диария, епигастрална болка; понякога - гадене; рядко - повишаване на нивото на чернодробните ензими (3 пъти), изчезващо след спиране на лекарството, чревна обструкция, жълтеница и / или хепатит и свързаното с тях увреждане на черния дроб. В Япония са отбелязани отделни случаи на фулминантен хепатит с фатален изход, но връзката на тези случаи с приема на акарбоза е неясна.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, хиперемия, екзантема, уртикария.

От страна на тялото като цяло: много рядко - оток.

Противопоказания за употребата на лекарството

- хронични заболявания на стомашно-чревния тракт, протичащи с тежки нарушения на храносмилането и абсорбцията;

- състояния, които могат да бъдат придружени от метеоризъм (синдром на Remheld, големи хернии от всяка локализация, нарушена чревна проходимост, пептична язва);

- тежка бъбречна недостатъчност (с СС, лекарството се използва с повишено внимание при треска, инфекциозни заболявания, наранявания, хирургични интервенции. Тъй като при приема на лекарството е възможно асимптоматично повишаване на активността на чернодробните трансаминази, през първите 6-12 месецатерапия, се препоръчва да се контролира нивото на тези ензими (обикновено тези показатели се нормализират при спиране на лекарството).

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Glucobay не трябва да се използва по време на бременност, тъй като няма надеждна информация за употребата на лекарството при бременни жени.

Glucobay не се препоръчва за употреба по време на кърмене. Ако е необходимо назначаването на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

При пациенти с нарушена чернодробна функция не са необходими промени в режима на дозиране.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (с QC Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми

Glucobay не влияе върху способността на пациентите да се занимават с потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание.

Предозиране

Лечение: трябва да се изключат от диетата за 4-6 часа храни и напитки, съдържащи въглехидрати.

лекарствено взаимодействие

Колестирамин, стомашно-чревни адсорбенти и препарати, съдържащи храносмилателни ензими, могат да повлияят ефективността на Glucobay, така че комбинираната им употреба трябва да се избягва.

В редки случаи Glucobay може да промени бионаличността на дигоксин, което може да наложи корекция на дозата на дигоксин.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 5 години.