Goserelin инструкции за употреба, описание на лекарството
Име:Гозерелин
Показания за употреба: Лечение на хормонално чувствителен рак на простатата; лечение на хормонално чувствителен рак на гърдата при жени в пременопауза и менопауза; ендометриоза; маточни фиброиди (като помощно средство в комбинация с хирургично лечение).
Фармакологично действие: Гозерелин е синтетичен аналог на естествения LHRH (гонадотропин-освобождаващ хормон). При продължителна употреба продуктът инхибира (потиска) отделянето на лутеинизиращ хормон (предизвикващ образуването на жълто тяло в яйчника) от хипофизната жлеза, което води до намаляване на серумните концентрации на тестостерон (мъжки полов хормон) при мъжете и серумните концентрации на естрадиол (женски полов хормон) при жените. В началния етап от курса на лечение гозерелин, подобно на другите лутеини агонисти на хормонални агонисти, може да причини временно повишаване на серумния тестостерон при мъжете и на естрадиола при жените При мъжете, до около 21 дни след първата инжекция, концентрациите на тестостерон намаляват до кастрационни нива (нива на хормони, които се наблюдават при пациенти с отстранени гонади) и продължават да остават намалени при постоянно лечение, провеждано след 28 дни. При повечето пациенти, с всичко това, се наблюдава регресия (обратно развитие) на тумора на простатата и симптоматично подобрение (подобряване). При жените серумните концентрации на естрадиол също намаляват с около 21 дни след първата инжекция и при продължително лечение, проведено след 28 дни, остават намалени до нива, сравними с наблюдаваните при жени впостменопаузален период. Този ефект е свързан с положителен отговор на хормонално зависими форми на рак, гърдата, ендометриоза (появява се в различни органи на тъканни области, подобни по структура на вътрешната обвивка на матката и подложени на циклични промени в зависимост от менструалния цикъл) и фиброиди (доброкачествени тумори, които се развиват от съединителната тъкан) на матката. При лечението на ендометриоза гозерелин намалява тежестта на симптомите, включително болката, и намалява s размера и броя на ендометриалните лезии. При лечението на фиброиди гозерелин, използван като адювант при хирургични интервенции, намалява площта на лезията, намалява загубата на кръв по време на операция, подобрява хематологичния статус (показатели на кръвния статус) на пациентите. Гозерелин има почти пълна бионаличност. Въвеждането на депо продукта след 4 седмици осигурява поддържане на ефективни концентрации. Кумулация (натрупване) в тъканите с всичко това не се случва. Елиминационният полуживот от кръвния серум е 2-4 часа.
Goserelin Метод на приложение и дози: Лекарството (3,6 g) се инжектира подкожно в предната коремна стена след 28 дни. При необходимост може да се приложи локална анестезия. Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата При пациенти в детеродна възраст трябва да се изключи възможна бременност преди започване на лечение с продукта. По време на терапията трябва да се използват нехормонални методи за предотвратяване на бременност до възобновяване на менструацията.
Странични ефекти на гозерелин: При пациенти, лекувани с гозерелин, има случаи на кожни обриви, обикновено некардинални, и тяхната регресия (регресия) честонастъпили без прекъсване на терапията При мъжете са отбелязани "горещи вълни" и намаляване на потентността, което често не налага прекъсване на терапията. Подуване и чувствителност на млечните жлези се наблюдават рядко. В началния етап пациентите с рак на простатата могат да изпитат временно засилване на болката в костите, в който случай може да се окаже симптоматична помощ. Докладвани са изолирани случаи на запушване на уретера и компресия на гръбначния мозък Жените са имали "горещи вълни", повишено изпотяване и промени в сексуалното желание, които често не налагат прекъсване на терапията. Понякога се наблюдават главоболие, промени в настроението, включително депресия (състояние на депресия) и сухота на вагиналната лигавица. Промени в размера на млечните жлези се наблюдават рядко. В началния стадий пациентите с рак на гърдата могат да получат временно засилване на признаците и симптомите на заболяването, в който случай може да се проведе симптоматично лечение. В редки случаи след началото на лечението при пациенти с костни метастази (появата на нови тумори в костната тъкан поради прехвърляне на ракови клетки с кръв или лимфа от първичния тумор) се наблюдава хиперкалиемия (повишени нива на калций в кръвта). При някои жени в редки случаи може да настъпи менопауза (спиране на менструацията) по време на лечение с гозерелин. След преустановяване на терапията, възобновяване на менструацията не настъпва Употребата на агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон при жени може да причини деминерализация (намаляване на съдържанието на минерални съставки /особено калций/) на костната тъкан. След прекратяване на терапията е възможно частично възстановяване на костната плътност.
Форма под налягане: Лекарството е под формата на стерилен, цилиндричен, бяло-кремав депо цвят, в комплект сапликатор за спринцовка за еднократна доза. В апликатора за спринцовка на единична доза от продукта има: скоба, предотвратяваща случайно освобождаване на депо продукта; прозрачен прозорец за проверка на наличието на депо продукта преди подкожно приложение; специална игла, направена по такъв начин, че да се намалят усещанията за дискомфорт при болните по време на въвеждане на продукта.
Синоними: Золадекс.
Условия за съхранение: Списък Б. На тъмно място.
Внимание! Преди да използвате"Goserelin", трябва да се консултирате с Вашия лекар. Инструкцията е предоставена единствено за запознаване с "Goserelin ".