Halixol® (Halixol®) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
| Хапчета | 1 табл. |
| активно вещество: | |
| амброксол хидрохлорид | 30 мг |
| помощни вещества:лактоза монохидрат - 84 mg; МКЦ - 30 mg; повидон К30 - 5 mg; натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 10 mg; магнезиев стеарат - 1 mg |
| сироп | 1 флакон |
| активно вещество: | |
| амброксол хидрохлорид | 0,3 гр |
| помощни вещества:сорбитол - 24 g; повидон (K90) - 3 g; лимонена киселина монохидрат - 0,2 g; натриев цикламат - 0,2 g; овкусител ягода 22754 - 0,15 гр.; вкус банан 270650 - 0,1 гр.; натриев бензоат - 0,1 g; натриев цитрат - 0,069 g; пречистена вода - до 100 ml |
Описание на лекарствената форма
Таблетки:бели или почти бели, плоски, кръгли, скосени, с делителна черта от едната страна и гравиран "E 231" от другата, без мирис или почти без мирис.
Сироп:безцветна или бледожълта прозрачна течност без утайка, с характерна миризма.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Амброксол е активен метаболит на бромхексин, принадлежи към групата на бензиламиновите муколитични вещества.
Втечнява храчките чрез увеличаване на производството и активността на хидролитични ензими, които разграждат връзките между мукополизахаридите в храчките. Подобрява реологичните свойства на храчките, намалявайки вискозитета и адхезивните им свойства, като стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица и нормализира съотношението на лигавицата исерозни компоненти на храчките.
Увеличава мукоцилиарния транспорт, повишавайки двигателната активност на ресничестия епител. Не предизвиква прекомерна секреция, намалява спастичната бронхиална хиперреактивност. Насърчава производството на повърхностно активно вещество.
Ефектът се развива 30 минути след приема на лекарството.
Фармакокинетика
Почти напълно се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Приблизително 80% се свързва с плазмените протеини. Претърпява активен метаболизъм при първо преминаване в черния дроб. Бионаличността след перорално приложение е приблизително 60%. Tmax - 2 часа
Приблизително 90% от приетата доза се екскретира в урината под формата на глюкурониден конюгат на амброксол или окислени продукти от неговия метаболизъм. T1 / 2 е около 7 часа, увеличава се с тежка бъбречна недостатъчност, не се променя с нарушена чернодробна функция.
Прониква през плацентарната бариера. Концентрацията му в тялото на плода е 2-4 пъти по-висока от тази на майката. Намира се в кърмата и цереброспиналната течност.
Показания за Halixol ®
остри и хронични заболявания на дихателната система, придружени от образуване на вискозни храчки (бронхит, бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест, пневмония, бронхиектазии);
възпалителни заболявания на УНГ органи (синузит, отит), при които е необходимо разреждане на слузта.
Противопоказания
За всички лекарствени форми
свръхчувствителност към амброксол или бромхексин;
язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
бременност (I триместър).
Предпазни мерки:тежка бъбречна недостатъчност.
Допълнително за таблети
галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (лекарствосъдържа лактоза монохидрат);
детска възраст до 5 години (вижте "Начин на приложение и дози").
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността.
Лекарството се екскретира в кърмата, следователно, когато се приема по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.
Странични ефекти
Halixol ® обикновено се понася добре. Могат да се наблюдават следните нежелани реакции: слабост, главоболие, диария, запек, сухота в устата и дихателните пътища, ринорея, дизурия, гастралгия, гадене, повръщане, екзантема, уртикария.
Има съобщения за тежки остри анафилактични реакции, но не е установена причинно-следствената им връзка с амброксол.
Взаимодействие
Антитусивните лекарства (включително кодеин) могат да затруднят отделянето на разредена с амброксол храчка.
Halixol ® насърчава проникването на някои антибиотици в бронхиалната секреция (включително амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин).
Дозировка и приложение
Вътре,след хранене, пиене на много течности (обилният прием на течности допринася за разреждането на слузта по време на лечението с амброксол). Сиропът може да се приема с мерителна капачка.
За всички лекарствени форми
Възрастни и деца над 12 години:обичайната дневна доза през първите 2-3 дни от лечението - 1 табл. или 10 ml сироп 3 пъти на ден, в следващите дни - 1 табл. или по 10 мл сироп 2 пъти на ден или по 1/2 табл. или 5 мл сироп 3 пъти на ден. При тежки случаи на заболяването дозата не трябва да се намалява по време на целия курс на лечение.
Допълнително към таблетките:деца под 5 години се препоръчва да приемат Halixol ® сироп; деца вна възраст 5-12 години - 1/2 табл. 2-3 пъти на ден.
Допълнително за сироп:деца под 2 години - 2,5 ml 2 пъти на ден; 2-5 години - 2,5 ml 3 пъти на ден; 5-12 години - 5 ml 2-3 пъти на ден.
При тежка бъбречна недостатъчност трябва да се предпише намалена доза или да се увеличат интервалите между дозите на лекарството.
При прием на лекарството Halixol ® повече от 4-5 дни се препоръчва консултация с лекар.
Предозиране
Симптоми:гадене, повръщане, диария, диспепсия.
Лечение:предизвикване на повръщане, последвано от прием на напитка (мляко или чай), прием на мазни храни. Препоръчва се стомашна промивка в рамките на 1-2 часа след приема на лекарството.
Функцията на CCC трябва да бъде постоянно наблюдавана.
специални инструкции
За всички лекарствени форми
Не трябва да се прилага едновременно с антитусивни лекарства - затруднено отделяне на храчки.
Употребата на лекарството при пациенти с нарушена двигателна функция на бронхите или обилна храчка с нисък вискозитет изисква повишено внимание поради риска от стагнация на бронхиалния секрет.
Допълнително за сироп
Форма за освобождаване
Таблетки, 30 мг10 табл. в блистер от PVC/алуминиево фолио или PVC/PVDC/алуминиево фолио; 2 бл. в картонена кутия.
Сироп, 30 mg/10 ml100 ml сироп в кафява стъклена бутилка с бяла алуминиева капачка, защитена от отваряне. 1 флакон с мерителна чашка в картонена кутия.
производител
CJSC "Фармацевтичен завод EGIS" 1106, Будапеща, ул. Керестури, 30-38, Унгария.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
В случай на опаковане и опакованелекарство в България е допълнително показано
Опаковани, опаковани: SERDIKS LLC. 142150, България, Московска област, Подолски район, село Софьино, сграда 1/1.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранение на Halixol ®
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Halixol ®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.