Хидрокортизон (фармацевтични технологии)

Производител: OOO "Pharmtechnology" Република Беларус

ATC код: D07AA02

Форма на освобождаване: меки лекарствени форми. Гел за външна употреба.

Основни характеристики. Съединение:

Активна съставка: 0,01 g (10 mg) хидрокортизон в 1 g гел.

Помощни вещества: етилов алкохол 96%, глицерин, пропилей гликол, изопропилов алкохол, карбомер, диметилсулфоксид, диетаноламин, пречистена вода.

Глюкокортикоидно средство за локално приложение, което има противовъзпалително, антиалергично и антиексудативно действие.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Хидрокортизон - глюкокортикоид - при локално приложение има изразен противовъзпалителен, антиалергичен, антиексудативен, противосърбежен ефект. Той инхибира реакциите на свръхчувствителност, пролиферативните и ексудативни процеси в съединителната тъкан, във фокуса на възпалението. Намалява локалната хиперемия на кожата. Действието се осъществява чрез специфични вътреклетъчни рецептори. Предотвратява активирането на фосфолипаза А2, стимулирайки образуването на неговия инхибитор - липомодулин и, поради директен ефект върху клетъчните мембрани, нарушава синтеза на PG и освобождаването на хемотактичен фактор на макрофагите, инхибира активирането на тъканните кинини. Намалява миграцията на макрофаги и лимфоцити към фокуса на възпалението.

Блокира Fc - рецепторите на повърхността на макрофагите за IgG и C3 компонента на комплемента. Стабилизира лизозомните мембрани, предотвратявайки освобождаването на лизозомни ензими. Потиска промяната, ексудацията и пролиферацията. Той инхибира развитието на лимфоидната и съединителната тъкан, инхибира активността на хиалуронидазата и намалява капилярната пропускливост. Инхибира производството на колагеназа и активирасинтез на протеазни инхибитори, като по този начин намалява развитието на съединителната тъкан, отлагането на колаген и грубите белези. Той блокира синтеза и освобождаването на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, потиска различни етапи на имуногенезата без митостатично действие.

Фармакокинетика. Всмукване. След нанасяне върху кожата активното вещество се натрупва в епидермиса, главно в гранулирания слой. Системната абсорбция е незначителна. Малко количество хидрокортизон се абсорбира в системното кръвообращение непроменено.

Метаболизъм. По-голямата част от хидрокортизона се метаболизира директно в епидермиса и впоследствие в черния дроб.

Оттегляне. Метаболитите и малка част от непроменен хидрокортизон се екскретират в урината и жлъчката.

Показания за употреба:

Дозировка и приложение:

Гелът се нанася на тънък слой върху засегнатите участъци от кожата 1-3 пъти на ден, като внимателно се втрива. Продължителността на курса на лечение зависи от естеството на заболяването и ефективността на терапията, обикновено 6-14 дни. Не използвайте лекарството повече от 14 дни. Когато се предписва лекарството на деца на възраст над 2 години, общата продължителност на лечението трябва да бъде ограничена до 3-7 дни и трябва да се изключат мерки, водещи до повишена абсорбция на кортикостероиди (затопляне, фиксиране и оклузивни превръзки).

Характеристики на приложението:

Избягвайте попадането на гела в очите. Не прилагайте лекарството в периорбиталната област поради риск от развитие на глаукома.

Лечението трябва да се извършва под наблюдението на лекар. Лекарството трябва да се предписва в най-малките дози и във възможно най-кратки срокове, необходими за постигане на желания терапевтичен ефект. Ако след 7 дниняма подобрение или влошаване на състоянието, а при повторна поява на симптомите няколко дни след спиране на лекарството, употребата му трябва да се преустанови и да се потърси лекар. Продължителната употреба на гела трябва да бъде ограничена при артериална хипертония, язва на стомаха и дванадесетопръстника, захарен диабет, болест на Иценко-Кушинг, бъбречна недостатъчност, улцерозен колит, психични заболявания, перорален прием на НСПВС. При продължително лечение е необходимо да се контролира кръвното налягане, концентрацията на глюкоза и кортизол в кръвта, диурезата, телесното тегло.

Трябва да се внимава при имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV-инфектирани).

Когато се използва гел при деца на възраст 2 години и по-големи, е необходимо да се ограничи общата продължителност на лечението и да се изключат мерки, които водят до повишена резорбция и абсорбция на стероида (затопляне, фиксиране и оклузивни превръзки). В детството потискането на надбъбречните жлези може да се развие по-бързо. При продължителна употреба на лекарството при деца е необходимо да се следи телесното тегло, височината и плазмените нива на кортизол.

Бременност и кърмене. Употребата по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода, особено през първия триместър. По време на кърмене се препоръчва спиране на кърменето.

Кортикостероидите преминават през плацентата. Ефектът върху плода може да бъде особено изразен, когато лекарството се прилага върху големи засегнати области.

Влияние върху способността за шофиране на кола или други механизми. Този лекарствен продукт не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти:

При свръхчувствителност към компонентите на лекарството може да се появи локално дразнене.

Прекалено продължителната и твърде честа употреба на лекарството, както и използването му върху големи лезии или с използване на оклузивни превръзки, може да създаде условия за повишена абсорбция на хидрокортизон от мястото на приложение, което може да се прояви като системни странични ефекти.

При продължително лечение е възможно и развитие на вторични инфекциозни кожни лезии, атрофични промени и хипертрихоза.

Взаимодействие с други лекарства:

При локално приложение на хидрокортизон под формата на гел не са описани лекарствени взаимодействия. По време на лечението не трябва да се извършва ваксинация срещу едра шарка или други видове имунизация поради имуносупресивния ефект на GCS, особено при продължителна употреба върху голяма площ от повърхността на кожата.

Противопоказания:

- свръхчувствителност към хидрокортизон и други компоненти на лекарството; - период след ваксинация; - бактериални, вирусни и гъбични кожни заболявания (пиодерма, херпес, микоза), кожна туберкулоза; - нарушение на целостта на кожата (язви, рани); - сифилитични кожни лезии; - кожни тумори; - детска възраст (до 2 години, със сърбеж в ануса - до 12 години); - розацея, акне вулгарис, периорален дерматит.

Предозиране:

Предозирането може да увеличи проявите на нежелани реакции. При продължителна употреба на хидрокортизон в големи количества могат да се появят симптоми на хиперкортизолизъм. Лечението е симптоматично.

Трябва да спрете да използвате лекарството и да се консултирате с лекар.

Условия за съхранение:

Да се съхранява на защитено от светлина място при температуране по-висока от +25 °С. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 2 години.

Условия за отпуск:

По 7,0 g, 15,0 g, 30,0 g и 50,0 g в туби, поставени заедно с листовката в картонена опаковка.