ХЛОРОПРОТИКСЕН - инструкции за употреба и анотация
Лекарство: ХЛОРОПРОТИКСЕН Активно вещество: хлорпротиксен ATC код: N05AF03 CPG: Антипсихотично лекарство (невролептик) Рег. номер: П №012015/01 Дата на регистрация: 03.06.05 г. Рег. чест.: ZENTIVA a.s.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Покрити таблетки оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали.
Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, захароза, калциев стеарат, талк.
Състав на обвивката: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, талк, Sanset yellow FCF алуминиев лак, E110.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
Покрити таблетки светлокафяви, кръгли, двойноизпъкнали.
| 1 раздел. | |
| хлорпротиксен хидрохлорид | 50 мг |
Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, захароза, калциев стеарат, талк.
Състав на обвивката: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, талк, Opaspray M-1-1-6181 (жълт).
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Антипсихотично средство (невролептик), производно на тиоксантен. Има антипсихотичен, антидепресивен, седативен, антиеметичен ефект, има алфа-адреноблокираща активност.
Смята се, че антипсихотичният ефект е свързан с блокадата на постсинаптичните допаминови рецептори в мозъка. Антиеметичният ефект се свързва с блокадата на хеморецепторната тригерна зона на продълговатия мозък. Седативният ефект се дължи на индиректно отслабване на активността на ретикуларната система на мозъчния ствол. Потиска освобождаването на повечето хормони на хипоталамуса и хипофизната жлеза. Въпреки това, в резултат на блокадата на пролактин инхибиторния фактор, който инхибира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза, концентрацията на пролактин се увеличава.
По отношение на химичната структура и фармакологичните свойства тиоксантените са подобни на пиперазиновите производни на фенотиазина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Метаболизира се в черния дроб. Екскретира се главно чрез бъбреците.
ЧЕТЕНИЯ
Психози и психотични състояния, придружени от тревожност, страх, психомоторна възбуда, агресивност, вкл. с депресивно-параноидна, кръгова шизофрения, с проста бавна шизофрения с психопатични и неврозоподобни симптоми и с други психични заболявания; дисциркулаторна енцефалопатия, травматично мозъчно увреждане (като част от комбинирана терапия), алкохолен делириум; нарушения на съня при соматични заболявания; необходимостта от дългосрочна терапия на състояние на възбуда и тревожност, психосоматични, невротични и поведенчески разстройства при деца; конвулсивна кашлица, спастични състояния в стомашно-чревния тракт; премедикация; дерматоза, придружена от постоянен сърбеж; алергични реакции.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Индивидуален. При перорално приложение за възрастни дневната доза варира от 10 mg до 600 mg, за деца - от 5 mg до 200 mg. Определят се честотата на приложение и продължителността на лечениетосвидетелство.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на централната нервна система: възможно е психомоторно инхибиране, лек екстрапирамиден синдром, повишена умора, замаяност; в отделни случаи е възможно парадоксално повишаване на тревожността, особено при пациенти с мания или шизофрения.
От храносмилателната система: възможна е холестатична жълтеница.
От страна на сърдечно-съдовата система: възможни са тахикардия, промени в ЕКГ, ортостатична хипотония.
От страна на органа на зрението: възможно е помътняване на роговицата и лещата със зрителни увреждания.
От страна на хемопоетичната система: възможна агранулоцитоза, левкоцитоза, левкопения, хемолитична анемия.
От ендокринната система: възможни са чести горещи вълни, аменорея, галакторея, гинекомастия, отслабване на потентността и либидото.
От страна на метаболизма: възможно е повишено изпотяване, нарушен въглехидратен метаболизъм, повишен апетит с увеличаване на телесното тегло.
Дерматологични реакции: възможни са фоточувствителност, фотодерматит.
Ефекти, дължащи се на антихолинергично действие: сухота в устата, запек, нарушения на акомодацията, дизурия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
депресия на ЦНС, вкл. с интоксикация с алкохол, барбитурати и други лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система, патологични промени в кръвната картина, миелодепресия, бременност, кърмене, свръхчувствителност към хлорпротиксен.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не трябва да се използва при епилепсия, склонност към колапс, паркинсонизъм, сърдечни дефекти в стадия на декомпенсация, тахикардия, церебрална атеросклероза,изразени нарушения на черния дроб и бъбреците, хемопоетични нарушения, кахексия, в напреднала възраст.
Ако е необходимо, употребата на хлорпротисен трябва да сравнява риска и ползата от лечението при пациенти с хроничен алкохолизъм, заболявания на сърдечно-съдовата система (повишен риск от преходна артериална хипотония), синдром на Reye, както и с глаукома или предразположение към него, язва на стомаха и дванадесетопръстника, забавяне на урината, болест на Паркинсон, епилептична болест, молци, повишена чувствителност към други тиоксантини или фенотиазини.
При използване на хлорпротиксен са възможни фалшиво положителни резултати от имунологичен тест за бременност с урина, както и фалшиво положителни резултати от тест за урина за билирубин.
Избягвайте употребата на алкохол по време на лечението.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание, бързи психомоторни реакции.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При едновременна употреба с анестетици, опиоидни аналгетици, седативи, хипнотици, антипсихотици, етанол, етанол-съдържащи лекарства се засилва инхибиторният ефект върху централната нервна система.
При едновременна употреба с антихипертензивни средства се засилва хипотензивният ефект.
При едновременна употреба с антихолинергични, антихистаминови, антипаркинсонови лекарства, антихолинергичният ефект се засилва.
При едновременна употреба с агенти, които причиняват екстрапирамидни реакции, е възможно увеличаване на честотата и тежестта на екстрапирамидните реакции; слеводопа - възможно инхибиране на антипаркинсоновото действие на леводопа; с литиев карбонат - изразени екстрапирамидни симптоми, възможни са невротоксични ефекти.
При едновременна употреба с епинефрин е възможно да се блокират алфа-адренергичните ефекти на епинефрин и в резултат на това да се развие тежка артериална хипотония и тахикардия.
При едновременна употреба с фенотиазини, метоклопрамид, халоперидол, резерпин могат да се развият екстрапирамидни нарушения; с хинидин - възможно е да се увеличи инхибиторният ефект върху сърцето.