Iksim Lupin инструкции за употреба, аналози, състав, показания
Всяка суспензия от 5 ml съдържа:
активна съставка: цефиксим трихидрат USP, еквивалентен на 100 mg безводен цефиксим;
помощни вещества: ксантанова гума, натриев бензоат, аромат на ягода 052311 AP0551, колоиден силициев диоксид, захароза.
Прах от почти бял до бледожълт.
Почти бяла до жълта суспензия с характерна плодова миризма.
фармакологичен ефект
Полусинтетичен цефалоспоринов антибиотик трето поколение за перорално приложение. Действа бактерицидно (нарушава синтеза на клетъчната стена на микроорганизмите).
Има широк спектър на действие, който включва различни аеробни и анаеробни грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Устойчив на бета-лактамази както на грам-положителни, така и на грам-отрицателни микроорганизми.
Силно активен срещу грам-положителни: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro); грам-отрицателни: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, - клинично доказана ефикасност, както и in vitro за: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebs iella oxytoca, Pasteur ella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Цефиксим е резистентен към Pseudomonas spp., някои щамове на Streptococcus, включително Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, повечето щамове на Staphylococcus, Enterobacter, Clostridium.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, бионаличността е 40-50%.11seeking' увеличава времето
максимална абсорбция на 0,8 ч. Максималната концентрация (Cmax) в серума след поглъщане на суспензия в доза от 100, 200 и 400 mg е съответно
1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 µg/ml. Време за достигане на максимална концентрация (TCax) -
2-6 часа за суспензия от 400 mg и 2-5 часа за суспензия от 200 mg. Stah в урината след прием в дози от 100, 200 и 400 mg - съответно 73, 107 и 164 mcg / ml. Високите концентрации на лекарството се запазват дълго време в кръвния серум, жлъчката, урината. Полуживотът (Ti / 2) е 3-4 часа, с бъбречна недостатъчност се увеличава до 6,4-11,5 часа Обемът на разпределение е 0,11 l / kg. Комуникация с плазмените протеини - 65%. В рамките на 24 часа се екскретира от бъбреците непроменен - 50%, с жлъчката - 10%).
Поради разликата в бионаличността, не се препоръчва суспензията да се заменя с таблетки при лечение на възпаление на средното ухо.
Показания за употреба
Инфекциозно-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:
горни и долни дихателни пътища (фарингит, тонзилит, синузит, остър и хроничен бронхит), възпаление на средното ухо,
неусложнени инфекции на пикочните пътища, неусложнена гонорея на уретрата и шийката на матката.
Противопоказания
Свръхчувствителност към цефалоспорини и пеницилини, детска възраст (до 6 месеца).
Бременност и кърмене
По време на бременност употребата е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Дозировка и приложение
вътре. Дозирайте с мерителна капачка, в размер на 100 mg в 5 ml.
Деца под 12 години. назначавамкато суспензия в доза 8 mg/kg 1 път дневно или 4 mg/kg 2 пъти дневно (на всеки 12 часа).
За деца на възраст от 6 до 1 година дневната доза на суспензията е 2,5-4 ml, на възраст 2-4 години - 5 ml, на възраст 5-11 години - 6-10 ml. При заболявания, причинени от Streptococcus pyogenes, курсът на лечение трябва да бъде най-малко 10 дни.
Понастоящем няма данни за ефикасността на цефиксим при деца под 6-месечна възраст.
За деца над 12 години с тегло над 50 kg дозата е 400 mg 1 път на ден (или 200 mg 2 пъти на ден).
Средната продължителност на курса на лечение е 7-10 дни.
При неусложнена гонорея на уретрата и шийката на матката - 400 mg веднъж.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се определя в зависимост от креатининовия клирънс (CEC) в кръвния серум: при CC от 21-60 ml / min, дневната доза трябва да се намали с 25%; с CC 20 ml / min и по-малко, дневната доза трябва да се намали 2 пъти. Процедурата на перитонеална и хемодиализа не оказва значително влияние върху концентрацията на цефиксим в кръвната плазма, съответно не е необходимо коригиране на дозата.
Страничен ефект
Алергични реакции: уртикария, пруритус, обрив, еритема мултиформе.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, стоматит, диария, коремна болка, запек, псевдомембранозен колит, дисбактериоза, холестаза.
От страна на нервната система: главоболие, световъртеж, шум в ушите.
От пикочно-половата система: вагинит, кандидоза.
От страна на отделителната система: описани са случаи на интерстициален нефрит.
От страна на хемопоетичните органи: еозинофилия, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия.
Лабораторни показатели: повишена активност"чернодробни" трансаминази и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, повишен уреен азот, хиперкреатининемия, повишено протромбиново време.
Предозиране
Симптоми: развитие и засилване на нежеланите реакции.
Лечение: тъй като няма специфичен антидот, са показани стомашна промивка, симптоматична и поддържаща терапия, включително употребата на антихистамини, глюкокортикоиди, трансфузия на инфузионни разтвори, изкуствена вентилация на белите дробове. Хемо- или перитонеалната диализа не е ефективна.
Взаимодействие с други лекарства
Цефиксим намалява протромбиновия индекс, засилва ефекта на индиректните антикоагуланти.
Повишава концентрацията на карбамазепин в плазмата.
Антиацидите, съдържащи магнезий и / или алуминиев хидроксид, забавят абсорбцията на лекарството.
Характеристики на приложението
Пациенти с анамнеза за алергични реакции към пеницилини може да са свръхчувствителни към цефалоспоринови антибиотици. По време на лечението са възможни фалшиво положителна директна реакция на Coombs и фалшиво положителен тест за глюкоза в урината.
Не влияе върху способността за шофиране на превозни средства.
Форма за освобождаване
Прах за приготвяне на 50 ml суспензия във флакон от полиетилен с висока плътност с бяла полипропиленова защитна капачка и облицовка от ламинирано алуминиево фолио. Бутилката е етикетирана със знак (стрелка), показващ нивото на добавената вода. Една бутилка е поставена в картонена кутия заедно с инструкции за употреба и дозираща капачка.
Условия за съхранение
На сухо място (относителна влажност не повече от 60%) при температура не по-висока от 25 ° C, в плътно затворен флакон. Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
2 години (на прах). Да не се използва след изтичане срока на годност.
2 седмици (суспензия, приготвена съгласно инструкциите).